- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06030401
Rolle des transthorakalen Ultraschalls bei der Vorhersage von Belastungen nach der Extubation während einer erfolgreichen Entwöhnung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Festlegung des richtigen Zeitpunkts für die Extubation mechanisch beatmeter Patienten ist ein entscheidendes Thema in der Praxis der Intensivpflege. Sowohl eine vorzeitige als auch eine verzögerte Extubation verlängern die Dauer der mechanischen Beatmung und den Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) und erhöhen Morbidität und Mortalität. Daher sind eine genaue Vorhersage der Belastung nach der Extubation und die frühzeitige Diagnose der Ursachen, die für das Scheitern eines Versuchs mit druckunterstützter Beatmung oder eines Versuchs mit völlig ununterstützter Beatmung verantwortlich sind, von größter Bedeutung, um das Ergebnis mechanisch beatmeter Patienten auf der Intensivstation zu verbessern.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Einsatz einer integrativen Thorax-Ultraschalluntersuchung, die Atmungs- und Zwerchfell-Sonographiedaten am Krankenbett umfasst, die Belastung nach der Extubation bei Patienten, die in einem Druckunterstützungsbeatmungsversuch erfolgreich waren, genau vorhersagen könnte. Darüber hinaus schlagen die Forscher vor, dass der Einsatz geeigneter Analysemethoden, d. h. Methoden des maschinellen Lernens, die Bewertung des spezifischen Einflusses von Atemwegs- und Zwerchfell-Sonographiedaten auf die endgültige Einschätzung der Wahrscheinlichkeit einer Belastung nach der Extubation ermöglichen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rehab Haredy Hassan, Resident Physicion
- Telefonnummer: 01026128677
- E-Mail: rehabharedy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maha kamel Ghanem, prof
- Telefonnummer: 01227694434
- E-Mail: mahaghanem@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre. Alter, der aufgrund von Brusterkrankungen auf die Intensivstation für Atemwegserkrankungen eingeliefert und mechanisch beatmet wurde und Entwöhnungsversuche bestanden hat
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Neuromuskuläre Störungen.
- Psychiatrische Instabilität.
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung.
- Tracheotomie.
- Patienten mit fehlgeschlagenen Entwöhnungsversuchen.
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stress nach der Extubation
Zeitfenster: „bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre“.
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Verwendung des transthorakalen US zur Messung der Zwerchfellauslenkung und der Zwerchfelldicke als Prädiktoren für Posttextubationsstress während erfolgreicher Entwöhnungsversuche.
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„bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre“.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung verschiedener Faktoren, die das Entwöhnungsergebnis beeinflussen, wie Zwerchfelldysfunktion, beatmungsbedingte Pneumonie, Elektrolytstörungen usw.
Zeitfenster: Durchführung einer transthorakalen Ultraschalluntersuchung 48 Stunden nach Beginn der mechanischen Beatmung, wenn der Patient während der Entwöhnungsversuche entwöhnbar wird, sowie 48-Stunden-Entwöhnung nach der Textubation und 48-Stunden-Entwöhnung nach der Textubation.
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Achten Sie auf die Funktion des Zwerchfells und ob eine beatmungsbedingte Lungenentzündung oder Elektrolytstörung vorliegt
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Durchführung einer transthorakalen Ultraschalluntersuchung 48 Stunden nach Beginn der mechanischen Beatmung, wenn der Patient während der Entwöhnungsversuche entwöhnbar wird, sowie 48-Stunden-Entwöhnung nach der Textubation und 48-Stunden-Entwöhnung nach der Textubation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hoda Ahmad Ali, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
- Studienleiter: Ali Abdelazeem Hassan, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Lichtenstein DA. Point-of-care ultrasound: Infection control in the intensive care unit. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S262-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000260675.45549.12.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1068-9. doi: 10.1056/NEJMc1300398. No abstract available.
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- Shen HN, Lin LY, Chen KY, Kuo PH, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Changes of heart rate variability during ventilator weaning. Chest. 2003 Apr;123(4):1222-8. doi: 10.1378/chest.123.4.1222.
- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Transthoracic US
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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