- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06030401
De rol van transthoracale echografie bij het voorspellen van post-extubatieproblemen tijdens succesvol spenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vaststellen van het juiste tijdstip voor het extuberen van mechanisch beademde patiënten is een cruciaal probleem in de intensive care-praktijk. Zowel voortijdige als uitgestelde extubatie verlengen de duur van de mechanische beademing en de verblijfsduur op de intensive care (ICU) en verhogen de morbiditeit en mortaliteit. Daarom zijn nauwkeurige voorspelling van post-extubatieklachten en de vroege diagnose van de oorzaken die verantwoordelijk zijn voor het mislukken van een proef met drukondersteunende beademing of een proef met volledig niet-ondersteunde ademhaling van het allergrootste belang om de uitkomst van mechanisch beademde patiënten op de IC te verbeteren.
De onderzoekers veronderstelden dat het gebruik van een geïntegreerde thoracale echografie, die ademhalingsgegevens aan het bed en echografische gegevens van het middenrif omvat, de pijn na de extubatie nauwkeurig zou kunnen voorspellen bij patiënten die erin slaagden een drukondersteunende beademingsproef uit te voeren. Bovendien suggereren de onderzoekers dat het gebruik van geschikte analytische methoden, dat wil zeggen machinale leermethoden, de evaluatie mogelijk zou kunnen maken van de specifieke impact van echografische gegevens van de luchtwegen en het middenrif op de uiteindelijke inschatting van de waarschijnlijkheid van post-extubatieklachten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rehab Haredy Hassan, Resident Physicion
- Telefoonnummer: 01026128677
- E-mail: rehabharedy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maha kamel Ghanem, prof
- Telefoonnummer: 01227694434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar. oud die werd opgenomen op de respiratoire intensive care en mechanisch beademd werd vanwege borstziekten en de ontwenningsproeven doorstond
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Neuromusculaire aandoeningen.
- Psychiatrische instabiliteit.
- Ongecontroleerde hart- en vaatziekten.
- Tracheostomie.
- Patints met mislukte speenproeven.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
post-extubatie nood
Tijdsspanne: "door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar".
|
Transthoracale US gebruiken om diafragmatische excursie en diafragmatische dikte te meten als voorspellers van post-extubatieproblemen tijdens succesvolle ontwenningsproeven.
|
"door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar".
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van verschillende factoren die de uitkomst van het spenen beïnvloeden, zoals diafragmatische disfunctie, beademingsgerelateerde pneumonie, verstoringen van de elektrolytenbalans, enzovoort.
Tijdsspanne: Transthoracale US uitvoeren 48 uur na het starten van de mechanische beademing wanneer de patiënt speenbaar wordt tijdens de ontwenningsproeven, en 48 uur na de extubatie en 48 uur na de extubatie.
|
Kijken naar de diafragmatische functie en of er sprake is van beademingsgerelateerde longontsteking en verstoring van de elektrolytenbalans
|
Transthoracale US uitvoeren 48 uur na het starten van de mechanische beademing wanneer de patiënt speenbaar wordt tijdens de ontwenningsproeven, en 48 uur na de extubatie en 48 uur na de extubatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hoda Ahmad Ali, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
- Studie directeur: Ali Abdelazeem Hassan, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Lichtenstein DA. Point-of-care ultrasound: Infection control in the intensive care unit. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S262-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000260675.45549.12.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1068-9. doi: 10.1056/NEJMc1300398. No abstract available.
- Epstein SK, Nevins ML, Chung J. Effect of unplanned extubation on outcome of mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):1912-6. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9908068.
- Shen HN, Lin LY, Chen KY, Kuo PH, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Changes of heart rate variability during ventilator weaning. Chest. 2003 Apr;123(4):1222-8. doi: 10.1378/chest.123.4.1222.
- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Transthoracic US
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .