- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06030401
Rolle af transthoracic ultralyd i forudsigelse af post-ekstubation nød under vellykket fravænning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Etablering af det korrekte tidspunkt til at ekstubere mekanisk ventilerede patienter er et afgørende spørgsmål i intensivbehandlingspraksis. Både for tidlig og forsinket ekstubation forlænger varigheden af mekanisk ventilation og intensivafdelingens (ICU) liggetid og øger morbiditet og dødelighed. Derfor er nøjagtig forudsigelse af post-ekstubationsbesvær og den tidlige diagnose af årsagerne ansvarlige for svigt af et forsøg med trykstøtteventilation eller et forsøg med totalt ustøttet respiration af afgørende betydning for at forbedre resultatet af mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen.
Efterforskerne antog, at brugen af en integreret thorax-ultralydsvurdering, omfattende respiratoriske data ved sengekanten og diafragma-sonografiske data, nøjagtigt kunne forudsige post-ekstubationsbesvær hos patienter, som lykkedes med et trykstøttende ventilationsforsøg. Derudover foreslår efterforskerne, at brugen af passende analytiske metoder, det vil sige maskinlæringsmetoder, kunne tillade evalueringen af den specifikke indvirkning af respiratoriske og diafragma sonografiske data på den endelige vurdering af sandsynligheden for post-ekstubationsbesvær.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rehab Haredy Hassan, Resident Physicion
- Telefonnummer: 01026128677
- E-mail: rehabharedy@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maha kamel Ghanem, prof
- Telefonnummer: 01227694434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år. gammel, indlagt på respiratorisk intensivafdeling og mekanisk ventileret på grund af brystsygdomme og bestået fravænningsforsøg
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Neuromuskulære lidelser.
- Psykiatrisk ustabilitet.
- Ukontrolleret hjerte-kar-sygdom.
- Trakeostomi.
- patints med mislykkede fravænningsforsøg.
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-ekstubation nød
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 år".
|
Brug af transthoracic UL til at måle diaphragmatic ekskursion og diaphragmatic tykkelse som forudsigere for posttextubation distress under vellykkede fravænningsforsøg.
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 år".
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af forskellige faktorer, der påvirker fravænningsresultatet som diafragmatisk dysfunktion, lungebetændelse i forbindelse med ventilation, elektrolytforstyrrelser og så videre.
Tidsramme: Udførelse af transthoracic UL 48 timer efter start af mekanisk ventilation, når patienten bliver fravænningsbar under fravænningsforsøg, og 48 timers posttextubation fravænning og 48 timers posttextubation.
|
Ser på diafragmafunktion og om der er nogen Ventilator-associeret lungebetændelse og elektrolytforstyrrelse
|
Udførelse af transthoracic UL 48 timer efter start af mekanisk ventilation, når patienten bliver fravænningsbar under fravænningsforsøg, og 48 timers posttextubation fravænning og 48 timers posttextubation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hoda Ahmad Ali, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
- Studieleder: Ali Abdelazeem Hassan, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Lichtenstein DA. Point-of-care ultrasound: Infection control in the intensive care unit. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S262-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000260675.45549.12.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1068-9. doi: 10.1056/NEJMc1300398. No abstract available.
- Epstein SK, Nevins ML, Chung J. Effect of unplanned extubation on outcome of mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):1912-6. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9908068.
- Shen HN, Lin LY, Chen KY, Kuo PH, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Changes of heart rate variability during ventilator weaning. Chest. 2003 Apr;123(4):1222-8. doi: 10.1378/chest.123.4.1222.
- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Transthoracic US
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .