- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06030401
Роль трансторакального ультразвука в прогнозировании постэкстубационного дистресса во время успешного отлучения от груди
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определение правильного времени для экстубации пациентов на искусственной вентиляции легких является важнейшим вопросом в практике интенсивной терапии. Как преждевременная, так и отсроченная экстубация удлиняют продолжительность искусственной вентиляции легких и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОРИТ), а также повышают заболеваемость и смертность. Таким образом, точное прогнозирование постэкстубационного дистресса и ранняя диагностика причин, ответственных за неудачу попытки искусственной вентиляции легких с поддержкой давлением или попытки полностью неподдерживаемого дыхания, имеют первостепенное значение для улучшения исходов у пациентов на искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии.
Исследователи предположили, что использование интегративного ультразвукового исследования грудной клетки, охватывающего данные сонографии органов дыхания и диафрагмы у постели больного, может точно предсказать постэкстубационный дистресс у пациентов, которые успешно прошли испытание на вентиляцию с поддержкой давлением. Кроме того, исследователи предполагают, что использование соответствующих аналитических методов, то есть методов машинного обучения, может позволить оценить конкретное влияние сонографических данных дыхания и диафрагмы на окончательную оценку вероятности постэкстубационного дистресса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rehab Haredy Hassan, Resident Physicion
- Номер телефона: 01026128677
- Электронная почта: rehabharedy@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maha kamel Ghanem, prof
- Номер телефона: 01227694434
- Электронная почта: mahaghanem@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет. пожилые люди, поступившие в отделение интенсивной терапии и находящиеся на искусственной вентиляции легких из-за заболеваний органов грудной клетки и прошедшие испытания по отлучению от груди
Критерий исключения:
- Беременность.
- Нервно-мышечные расстройства.
- Психическая нестабильность.
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания.
- Трахеостомия.
- патенты с неудачными испытаниями по отлучению от груди.
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постэкстубационный дистресс
Временное ограничение: «после завершения обучения в среднем 3 года».
|
Использование трансторакального УЗИ для измерения экскурсии диафрагмы и толщины диафрагмы как индикаторов посттекстубационного дистресса во время успешных попыток отлучения от груди.
|
«после завершения обучения в среднем 3 года».
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка различных факторов, влияющих на результат отлучения, таких как диафрагмальная дисфункция, вентилятор-ассоциированная пневмония, электролитные нарушения и т. д.
Временное ограничение: Проведение трансторакального УЗИ через 48 часов после начала искусственной вентиляции легких, когда пациент становится пригодным для отлучения от пациента во время пробного отлучения, а также через 48 часов после отлучения от пациента и через 48 часов после экстубации.
|
Анализ функции диафрагмы и наличие вентилятор-ассоциированной пневмонии и электролитных нарушений.
|
Проведение трансторакального УЗИ через 48 часов после начала искусственной вентиляции легких, когда пациент становится пригодным для отлучения от пациента во время пробного отлучения, а также через 48 часов после отлучения от пациента и через 48 часов после экстубации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hoda Ahmad Ali, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
- Директор по исследованиям: Ali Abdelazeem Hassan, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Lichtenstein DA. Point-of-care ultrasound: Infection control in the intensive care unit. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S262-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000260675.45549.12.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1068-9. doi: 10.1056/NEJMc1300398. No abstract available.
- Epstein SK, Nevins ML, Chung J. Effect of unplanned extubation on outcome of mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):1912-6. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9908068.
- Shen HN, Lin LY, Chen KY, Kuo PH, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Changes of heart rate variability during ventilator weaning. Chest. 2003 Apr;123(4):1222-8. doi: 10.1378/chest.123.4.1222.
- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Transthoracic US
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .