- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06030401
Ruolo dell'ecografia transtoracica nella previsione del disagio post-estubazione durante lo svezzamento riuscito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stabilire il momento corretto per estubare i pazienti ventilati meccanicamente è una questione cruciale nella pratica di terapia intensiva. Sia l'estubazione prematura che quella ritardata prolungano la durata della ventilazione meccanica e della degenza nell'unità di terapia intensiva (UTI) e aumentano la morbilità e la mortalità. Pertanto, una previsione accurata del disagio post-estubazione e la diagnosi precoce delle cause responsabili del fallimento di un tentativo di ventilazione con supporto di pressione o di un tentativo di respirazione totalmente non supportata sono di fondamentale importanza per migliorare l’esito dei pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso di una valutazione ecografica integrata del torace, comprendente dati ecografici respiratori e del diaframma al letto del paziente, potesse prevedere con precisione il disagio post-estubazione nei pazienti che hanno superato con successo uno studio di ventilazione con supporto di pressione. Inoltre, i ricercatori suggeriscono che l'uso di metodi analitici appropriati, ovvero metodi di apprendimento automatico, potrebbe consentire la valutazione dell'impatto specifico dei dati ecografici respiratori e del diaframma sulla stima finale della probabilità di disagio post-estubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rehab Haredy Hassan, Resident Physicion
- Numero di telefono: 01026128677
- Email: rehabharedy@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maha kamel Ghanem, prof
- Numero di telefono: 01227694434
- Email: mahaghanem@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni. anziani ricoverati in terapia intensiva respiratoria e ventilati meccanicamente a causa di malattie toraciche e hanno superato le prove di svezzamento
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Disturbi neuromuscolari.
- Instabilità psichiatrica.
- Malattia cardiovascolare incontrollata.
- Tracheotomia.
- pazienti con prove di svezzamento fallite.
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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disagio post-estubazione
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni".
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Utilizzo dell'ecografia transtoracica per misurare l'escursione diaframmatica e lo spessore diaframmatico come predittori del disagio postestubazione durante le prove di svezzamento riuscite.
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"attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni".
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di diversi fattori che influenzano l'esito dello svezzamento come disfunzione diaframmatica, polmonite associata al ventilatore, disturbi elettrolitici e così via.
Lasso di tempo: Esecuzione di US transtoracici 48 ore dopo l'inizio della ventilazione meccanica quando il paziente diventa svezzabile durante le prove di svezzamento e 48 ore dopo lo svezzamento e 48 ore dopo l'estubazione.
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Osservando la funzione diaframmatica e se sono presenti polmonite associata al ventilatore e disturbi elettrolitici
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Esecuzione di US transtoracici 48 ore dopo l'inizio della ventilazione meccanica quando il paziente diventa svezzabile durante le prove di svezzamento e 48 ore dopo lo svezzamento e 48 ore dopo l'estubazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hoda Ahmad Ali, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
- Direttore dello studio: Ali Abdelazeem Hassan, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Lichtenstein DA. Point-of-care ultrasound: Infection control in the intensive care unit. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S262-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000260675.45549.12.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1068-9. doi: 10.1056/NEJMc1300398. No abstract available.
- Epstein SK, Nevins ML, Chung J. Effect of unplanned extubation on outcome of mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):1912-6. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9908068.
- Shen HN, Lin LY, Chen KY, Kuo PH, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Changes of heart rate variability during ventilator weaning. Chest. 2003 Apr;123(4):1222-8. doi: 10.1378/chest.123.4.1222.
- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Transthoracic US
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