- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06030401
Rola ultrasonografii przezklatkowej w przewidywaniu stresu po ekstubacji podczas pomyślnego odsadzania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ustalenie prawidłowego momentu ekstubacji pacjentów wentylowanych mechanicznie jest kluczową kwestią w praktyce intensywnej terapii. Zarówno przedwczesna, jak i opóźniona ekstubacja wydłużają czas wentylacji mechanicznej i pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIOM), a także zwiększają zachorowalność i śmiertelność. Dlatego dokładne przewidywanie stresu po ekstubacji i wczesne rozpoznanie przyczyn niepowodzenia próby wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym lub próby oddychania całkowicie niewspomaganego mają ogromne znaczenie dla poprawy wyników leczenia pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIT.
Badacze postawili hipotezę, że zastosowanie zintegrowanej oceny ultrasonograficznej klatki piersiowej, obejmującej dane dotyczące układu oddechowego przyłóżkowego i badania ultrasonograficznego przepony, może dokładnie przewidzieć cierpienie po ekstubacji u pacjentów, którzy pomyślnie przeszli próbę wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym. Ponadto badacze sugerują, że zastosowanie odpowiednich metod analitycznych, czyli metod uczenia maszynowego, mogłoby pozwolić na ocenę konkretnego wpływu danych ultrasonograficznych układu oddechowego i przepony na ostateczną ocenę prawdopodobieństwa wystąpienia stresu po ekstubacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rehab Haredy Hassan, Resident Physicion
- Numer telefonu: 01026128677
- E-mail: rehabharedy@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maha kamel Ghanem, prof
- Numer telefonu: 01227694434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia. starszych, przyjętych na oddział intensywnej terapii oddechowej i wentylowanych mechanicznie ze względu na choroby klatki piersiowej, które przeszły próby odsadzenia
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
- Niestabilność psychiczna.
- Niekontrolowana choroba układu krążenia.
- Tracheostomia.
- pacjentów z nieudanymi próbami odsadzenia.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stres po ekstubacji
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 3 lata”.
|
Wykorzystanie przezklatkowego USG do pomiaru przemieszczania się przepony i grubości przepony jako czynników prognostycznych stresu potekstubacyjnego podczas pomyślnych prób odsadzania.
|
„do ukończenia studiów, średnio 3 lata”.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena różnych czynników wpływających na wynik odsadzenia, takich jak dysfunkcja przepony, zapalenie płuc związane z respiratorem, zaburzenia elektrolitowe i tak dalej.
Ramy czasowe: Wykonanie USG przezklatkowego 48 godzin po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej, gdy pacjent może zostać odstawiony od piersi podczas prób odzwyczajania, oraz 48 godzin po odsadzeniu od piersi i 48 godzinach po tekstubacji.
|
Sprawdzamy czynność przepony i stwierdzamy, czy występuje zapalenie płuc związane z respiratorem i zaburzenia elektrolitowe
|
Wykonanie USG przezklatkowego 48 godzin po rozpoczęciu wentylacji mechanicznej, gdy pacjent może zostać odstawiony od piersi podczas prób odzwyczajania, oraz 48 godzin po odsadzeniu od piersi i 48 godzinach po tekstubacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hoda Ahmad Ali, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
- Dyrektor Studium: Ali Abdelazeem Hassan, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Lichtenstein DA. Point-of-care ultrasound: Infection control in the intensive care unit. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S262-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000260675.45549.12.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1068-9. doi: 10.1056/NEJMc1300398. No abstract available.
- Epstein SK, Nevins ML, Chung J. Effect of unplanned extubation on outcome of mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):1912-6. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9908068.
- Shen HN, Lin LY, Chen KY, Kuo PH, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Changes of heart rate variability during ventilator weaning. Chest. 2003 Apr;123(4):1222-8. doi: 10.1378/chest.123.4.1222.
- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Transthoracic US
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .