- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06030401
Papel do ultrassom transtorácico na previsão do sofrimento pós-extubação durante o desmame bem-sucedido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estabelecer o momento correto para extubar pacientes em ventilação mecânica é uma questão crucial na prática de cuidados intensivos. Tanto a extubação prematura quanto a tardia prolongam a duração da ventilação mecânica e o tempo de internação na unidade de terapia intensiva (UTI) e aumentam a morbimortalidade. Portanto, a previsão precisa do sofrimento pós-extubação e o diagnóstico precoce das causas responsáveis pelo fracasso de uma tentativa de ventilação com pressão de suporte ou de uma tentativa de respiração totalmente sem suporte são de suma importância para melhorar o resultado de pacientes ventilados mecanicamente na UTI.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o uso de uma avaliação integrativa de ultrassom torácico, abrangendo dados respiratórios à beira do leito e ultrassonográficos do diafragma, poderia prever com precisão o desconforto pós-extubação em pacientes que tiveram sucesso em um teste de ventilação com pressão de suporte. Além disso, os investigadores sugerem que o uso de métodos analíticos apropriados, ou seja, métodos de aprendizado de máquina, podem permitir a avaliação do impacto específico dos dados ultrassonográficos respiratórios e do diafragma na estimativa final da probabilidade de sofrimento pós-extubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rehab Haredy Hassan, Resident Physicion
- Número de telefone: 01026128677
- E-mail: rehabharedy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maha kamel Ghanem, prof
- Número de telefone: 01227694434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 18 anos. idosos que foram internados em UTI respiratória e ventilados mecanicamente devido a doenças torácicas e passaram nos testes de desmame
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Distúrbios neuromusculares.
- Instabilidade psiquiátrica.
- Doença cardiovascular não controlada.
- Traqueostomia.
- pacientes com tentativas de desmame fracassadas.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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angústia pós-extubação
Prazo: “até a conclusão do estudo, em média 3 anos”.
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Uso de US transtorácica para medir a excursão diafragmática e a espessura diafragmática como preditores de desconforto pós-extubação durante testes de desmame bem-sucedidos.
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“até a conclusão do estudo, em média 3 anos”.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de diferentes fatores que afetam o resultado do desmame, como disfunção diafragmática, pneumonia associada ao ventilador, distúrbios eletrolíticos e assim por diante.
Prazo: Fazer US Transtorácica 48 horas após o início da ventilação mecânica quando o paciente se torna desmamável durante os testes de desmame, e desmame 48 horas pós-extubação e 48 horas pós-extubação.
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Observando a função diafragmática e se há alguma pneumonia associada ao ventilador e distúrbio eletrolítico
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Fazer US Transtorácica 48 horas após o início da ventilação mecânica quando o paciente se torna desmamável durante os testes de desmame, e desmame 48 horas pós-extubação e 48 horas pós-extubação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hoda Ahmad Ali, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
- Diretor de estudo: Ali Abdelazeem Hassan, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
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- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Transthoracic US
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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