- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06031077
Účinnost a bezpečnost distálního levého transradiálního přístupu při koronárních výkonech.
18. ledna 2024 aktualizováno: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
Vyhodnotit účinnost a bezpečnost distálního levého radiálního (dLR) přístupu při koronárních výkonech v terciárním centru v Trinidadu a Tobagu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena observační retrospektivní studie.
V EWMSC bylo registrováno zhruba 111 pacientů a v EWMSC byly v období od ledna 2020 do června 2021 provedeny srdeční angiogramy prostřednictvím přístupu levým radiálním přístupem.
Od roku 2021 se však srdeční angiogramy provádějí také prostřednictvím anatomické tabatěrky.
Tato studie se snaží porovnat výsledky kardiogramů vs. levý radiální přístup a anatomický šňupací box.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Central
-
Port Of Spain, North Central, Trinidad a Tobago, 00000
- Eric Williams Medical Sciences Complex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Karibské slušné obyvatelstvo Trinidadu a Tobaga.
Popis
Kardiolog doporučil pokyny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kardiologem hodnocené podmínky.
Konzultant kardiolog rozhodne o různých typech prezentací a symptomů, které budou plně využity při vytváření této studie.
|
Bude provedena observační retrospektivní studie.
V EWMSC bylo registrováno zhruba 111 pacientů a v EWMSC byly v období od ledna 2020 do června 2021 provedeny srdeční angiogramy prostřednictvím přístupu levým radiálním přístupem.
Od roku 2021 se však srdeční angiogramy provádějí také prostřednictvím anatomické tabatěrky.
Tato studie se snaží porovnat výsledky kardiogramů vs. levý radiální přístup a anatomický šňupací box.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání přístupu tabatěrky k radiálnímu přístupu pro koronarografii v Trinidadu a Tobagu.
Časové okno: asi 3 roky
|
Bude provedena observační retrospektivní studie.
V EWMSC bylo registrováno zhruba 111 pacientů a v EWMSC byly v období od ledna 2020 do června 2021 provedeny srdeční angiogramy prostřednictvím přístupu levým radiálním přístupem.
Od roku 2021 se však srdeční angiogramy provádějí také prostřednictvím anatomické tabatěrky.
Tato studie se snaží porovnat výsledky kardiogramů vs. levý radiální přístup a anatomický šňupací box.
|
asi 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CREC-SA.1304/12/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Hlavním důvodem této studie je pomoci lékařům s potřebnými údaji pro provádění srdeční katetrizace a ukázat jim různé přístupové body.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .