- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06031077
Effectiviteit en veiligheid van distale linker transradiale toegang bij coronaire procedures.
18 januari 2024 bijgewerkt door: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
Om de effectiviteit en veiligheid van distale linker radiale (dLR) toegang bij coronaire procedures in een tertiair centrum in Trinidad en Tobago te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een observationeel, retrospectief onderzoek worden uitgevoerd.
Ongeveer 111 patiënten waren geregistreerd bij EWMSC en tussen januari 2020 en juni 2021 werden bij EWMSC hartangiogrammen gemaakt via de linker radiale toegang.
Maar sinds 2021 worden ook hartangiogrammen via de anatomische snuifdoos gemaakt.
Deze studie probeert de resultaten van cardiale angiogrammen versus linkerradiale toegang en de anatomische snuifdoos te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Central
-
Port Of Spain, North Central, Trinidad en Tobago, 00000
- Eric Williams Medical Sciences Complex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Caribische fatsoenlijke bevolking van Trinidad en Tobago.
Beschrijving
Cardioloog aanbevolen richtlijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cardioloog beoordeelde omstandigheden.
De adviserende cardioloog zal beslissen over de verschillende soorten presentaties en symptomen die volledig zullen worden gebruikt bij het genereren van dit onderzoek.
|
Er zal een observationeel, retrospectief onderzoek worden uitgevoerd.
Ongeveer 111 patiënten waren geregistreerd bij EWMSC en tussen januari 2020 en juni 2021 werden bij EWMSC hartangiogrammen gemaakt via de linker radiale toegang.
Maar sinds 2021 worden ook hartangiogrammen via de anatomische snuifdoos gemaakt.
Deze studie probeert de resultaten van cardiale angiogrammen versus linkerradiale toegang en de anatomische snuifdoos te vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van toegang tot snuifdozen met radiale toegang voor coronaire angiografie in Trinidad en Tobago.
Tijdsspanne: ongeveer 3 jaar
|
Er zal een observationeel, retrospectief onderzoek worden uitgevoerd.
Ongeveer 111 patiënten waren geregistreerd bij EWMSC en tussen januari 2020 en juni 2021 werden bij EWMSC hartangiogrammen gemaakt via de linker radiale toegang.
Maar sinds 2021 worden ook hartangiogrammen via de anatomische snuifdoos gemaakt.
Deze studie probeert de resultaten van cardiale angiogrammen versus linkerradiale toegang en de anatomische snuifdoos te vergelijken.
|
ongeveer 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CREC-SA.1304/12/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De belangrijkste reden voor dit onderzoek is om artsen te voorzien van de benodigde gegevens om hartcatherisatie uit te voeren en om hen verschillende toegangspunten te laten zien.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .