- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06031077
Efficacia e sicurezza dell'accesso transradiale distale sinistro nelle procedure coronariche.
18 gennaio 2024 aggiornato da: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
Valutare l'efficacia e la sicurezza dell'accesso radiale distale sinistro (dLR) nelle procedure coronariche presso un centro terziario a Trinidad e Tobago.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà effettuato uno studio osservazionale e retrospettivo.
Circa 111 pazienti sono stati registrati presso l'EWMSC e gli angiogrammi cardiaci sono stati eseguiti tramite accesso radiale sinistro tra gennaio 2020 e giugno 2021 presso l'EWMSC.
Tuttavia dal 2021 gli angiogrammi cardiaci vengono eseguiti anche tramite la tabacchiera anatomica.
Questo studio cerca di confrontare i risultati degli angiogrammi cardiaci rispetto all'accesso radiale sinistro e alla tabacchiera anatomica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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North Central
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Port Of Spain, North Central, Trinidad e Tobago, 00000
- Eric Williams Medical Sciences Complex
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione caraibica di Trinidad e Tobago.
Descrizione
Linee guida consigliate dal cardiologo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Condizioni valutate dal cardiologo.
Il cardiologo consulente deciderà i vari tipi di presentazioni e sintomi che verranno utilizzati pienamente nella generazione di questo studio.
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Verrà effettuato uno studio osservazionale e retrospettivo.
Circa 111 pazienti sono stati registrati presso l'EWMSC e gli angiogrammi cardiaci sono stati eseguiti tramite accesso radiale sinistro tra gennaio 2020 e giugno 2021 presso l'EWMSC.
Tuttavia dal 2021 gli angiogrammi cardiaci vengono eseguiti anche tramite la tabacchiera anatomica.
Questo studio cerca di confrontare i risultati degli angiogrammi cardiaci rispetto all'accesso radiale sinistro e alla tabacchiera anatomica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra l'accesso alla tabacchiera e l'accesso radiale per l'angiografia coronarica a Trinidad e Tobago.
Lasso di tempo: circa 3 anni
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Verrà effettuato uno studio osservazionale e retrospettivo.
Circa 111 pazienti sono stati registrati presso l'EWMSC e gli angiogrammi cardiaci sono stati eseguiti tramite accesso radiale sinistro tra gennaio 2020 e giugno 2021 presso l'EWMSC.
Tuttavia dal 2021 gli angiogrammi cardiaci vengono eseguiti anche tramite la tabacchiera anatomica.
Questo studio cerca di confrontare i risultati degli angiogrammi cardiaci rispetto all'accesso radiale sinistro e alla tabacchiera anatomica.
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circa 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CREC-SA.1304/12/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Lo scopo principale di questo studio è quello di aiutare i medici con i dati necessari per eseguire il cateterismo cardiaco e mostrare loro diversi punti di accesso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .