Bilaterální versus jednostranný silový trénink po ACLR (BUST)
24. října 2023 aktualizováno: Christopher Cleary, MS, CPSS, CSCS, University of Kansas
Vliv bilaterálního versus jednostranného tréninku odporu dolní části těla na muskuloskeletální výsledky u jedinců s předchozí rekonstrukcí předního zkříženého vazu
Po dokončení rehabilitace přetrvávají velké nedostatky mezi operační (OP) a neoperativní (NOP) končetinou ve výsledcích dolních končetin (např. velikost, síla a funkce) a tyto deficity mohou přetrvávat roky.
Proto jsou nutné další specializované tréninkové protokoly, jako jsou ty v této studii, aby se zjistilo, zda lze tyto deficity zmírnit.
Navrhovaný projekt vyhodnotí účinek 8týdenního rezistenčního tréninku s jednou nohou a dvěma nohama na dolní části těla na muskuloskeletální funkci u jedinců s předchozí rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACL) (ACLR) v randomizované kontrolní studii.
Do studie bude zahrnuto 30–40 mužů a žen ve věku 18–35 let, kteří podstoupili předchozí ACLR.
Účastníci budou náhodně rozděleni do tréninkových skupin s jednou nohou/unilaterální (UL) nebo dvojitou nohou/oboustrannou (BL).
Trénink bude probíhat třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Skupina UL se zúčastní cvičení, jako jsou dělené dřepy, mrtvé tahy na jedné noze nebo dřepy na jedné noze.
Skupina BL bude využívat cvičení, jako jsou dřepy na dvou nohách, konvenční mrtvý tah a tlaky na nohy.
Týden před (PRE) a týden po (POST) tréninkovém programu všichni účastníci podstoupí testovací baterii.
Muskuloskeletální ultrazvuk změří plochu průřezu svalů kvadricepsů a hamstringů (mCSA), délku svazku (FL) a pennační úhel (PA) obou končetin OP i NOP.
Síla bude posuzována pomocí maximálních dobrovolných izometrických kontrakcí (MVIC) pro kvadricepsy a hamstringy a testů maxima v jednom opakování pro extenze na jedné noze, zatočení nohou a tlak na nohu.
Funkce dolních končetin bude hodnocena pomocí skoků na jedné a dvou nohou na systému dvojité síly pro výšku skoku, impuls, rychlost rozvoje síly a maximální sílu.
Data budou analyzována pomocí samostatných smíšených faktorové analýzy rozptylu pro faktor nohy v rámci subjektu (OP vs. NOP) a čas (PRE vs. POST) a faktor biologického pohlaví mezi subjekty (muž vs. žena) a skupina (UL vs. BL).
Post-hoc analýzy budou zahrnovat ANOVA nižšího řádu a t-testy jako párová srovnání, když je detekována významnost.
Významnost bude stanovena na p≤0,05.
Výsledky této studie pomohou praktikům, trenérům, sportovním vědcům a především sportovcům při vývoji postrehabilitačních silových tréninkových protokolů určených ke snížení rozdílů mezi končetinami.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
- University of Kansas Edwards Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii
- Účastník je ve věku 18-35 let včetně
- Účastník je v dobrém zdravotním stavu, jak bylo zjištěno v dotazníku o anamnéze
- Účastník byl lékařsky propuštěn k návratu ke sportu po primární ACLR v předchozích dvou letech
Kritéria vyloučení:
- Účastník má za posledních 6 měsíců v anamnéze jiná zranění související s dolní částí těla.
- Účastník prodělal více než jednu ACLR nebo si poranil ACL obou nohou.
- Účastník má v těle implantáty, hardware, zařízení nebo jiný neodstranitelný kovový materiál, který by omezoval přesnost hodnocení velikosti kosterního svalstva a složení těla v oblasti měření.
- Účastník má kardiovaskulární, metabolickou nebo neuromuskulární poruchu, která kontraindikuje jeho schopnost účastnit se cvičebního programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednostranný silový trénink
Odporový trénink třikrát týdně po dobu 8 týdnů na jedné noze najednou na cvičení.
|
Jednostranná skupina: Cvičení pod dohledem odborníka na cvičení. Cvičení bude zahrnovat dřepy na jedné noze, dělené dřepy, mrtvé tahy s jednou nohou, extenze na jedné noze atd. Rozsah opakování a objem (prováděné série) se zaměří na rozsah síly a hypertrofie s lineární periodizací využívanou k zajištění progrese. |
|
Aktivní komparátor: Oboustranný silový trénink
Odporový trénink třikrát týdně po dobu 8 týdnů na obě nohy najednou na cvičení.
|
Dvoustranná skupina: Cvičení pod dohledem odborníka na cvičení. Cvičení bude zahrnovat dřepy na obou nohách, mrtvé tahy na obou nohách, extenze na obou nohách atd. Rozsah opakování a objem (prováděné série) se zaměří na rozsah síly a hypertrofie s lineární periodizací využívanou k zajištění progrese. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna izometrické síly m. quadriceps femoris
Časové okno: 9 týdnů
|
Změna maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) maximálního točivého momentu (Nm) kvadricepsu z PRE (základní linie) na POST
|
9 týdnů
|
|
Změna plochy průřezu svalu m. quadriceps femoris
Časové okno: 9 týdnů
|
Změna absolutní plochy svalového průřezu (mCSA, cm^2) m. quadriceps femoris (vastus lateralis, rectus femoris, vastus medialis) z PRE (základní linie) na POST
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly svalové průřezové plochy hamstringů
Časové okno: 9 týdnů
|
Změna absolutní plochy svalového průřezu (mCSA, cm^2) hamstringů (biceps femoris, semimembranózní, semitendinosus) z PRE (základní linie) na POST
|
9 týdnů
|
|
Změna izometrické síly hamstringů femoris
Časové okno: 9 týdnů
|
Změna maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) špičkového točivého momentu (Nm) hamstringů PRE (základní linie) na POST
|
9 týdnů
|
|
Změna výšky skoku obou končetin
Časové okno: 9 týdnů
|
Změna výšky skoku (cm) během skoků protipohybem z PRE (základní linie)
|
9 týdnů
|
|
Změna skokového impulsu obou končetin
Časové okno: 9 týdnů
|
Změna impulsu vertikálního skoku (N/kg/s) během skoků protipohybem z PRE (základní linie)
|
9 týdnů
|
|
Změna v segmentálním složení těla
Časové okno: 9 týdnů
|
Změna v segmentální (nohy) beztukové hmotnosti (kg) podle analýzy bioelektrické impedance
|
9 týdnů
|
|
Změna složení těla
Časové okno: 9 týdnů
|
Změna tělesného složení (procento tělesného tuku (%)) hodnocená analýzou bioelektrické impedance (BIA) z PRE (základní hodnota).
|
9 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dynamické síly kvadricepsů a hamstringů
Časové okno: 9 týdnů
|
Změna dynamické síly (kg) extenzorů kolena, flexorů kolen a celkové muskulatury stehna hodnocená testováním maxima jednoho opakování (1-RM) pro extenzi na jedné noze, stočení jedné nohy a tlak na dvě nohy z PRE (základní hodnota)
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00150439
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .