- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06032247
Двусторонняя и односторонняя силовая тренировка после ACLR (BUST)
Влияние двусторонних и односторонних силовых тренировок нижней части тела на скелетно-мышечные результаты у лиц, перенесших ранее реконструкцию передней крестообразной связки
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66213
- University of Kansas Edwards Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник предоставил письменное информированное согласие с указанием даты на участие в исследовании.
- Возраст участника 18-35 лет включительно.
- По данным анкеты по истории здоровья, участник находится в добром здравии.
- Участник получил медицинское разрешение на возвращение в спорт после первичного ACLR в предыдущие два года.
Критерий исключения:
- У участника в анамнезе были другие травмы нижней части тела за последние 6 месяцев.
- Участник перенес более одного ACLR или повредил ACL обеих ног.
- В теле участника имеются имплантаты, оборудование, устройства или другие несъемные металлические материалы, которые могут ограничить точность оценки размера скелетных мышц и состава тела в зоне измерения.
- У участника имеется сердечно-сосудистое, метаболическое или нервно-мышечное заболевание, которое противопоказано ему участвовать в программе упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Односторонняя силовая тренировка
Тренировки с отягощениями три раза в неделю в течение 8 недель на одной ноге за раз в каждом упражнении.
|
Односторонняя группа: Занятия по фитнесу под руководством специалиста по фитнесу. Упражнения будут включать в себя приседания на одной ноге, сплит-приседания, становую тягу на одной ноге, разгибания ног на одной ноге и т. д. Диапазон повторений и объем (выполняемые подходы) будут нацелены на силу и диапазон гипертрофии с линейной периодизацией, используемой для обеспечения прогресса. |
|
Активный компаратор: Двусторонняя силовая тренировка.
Тренировки с отягощениями три раза в неделю в течение 8 недель на обеих ногах поочередно на каждое упражнение.
|
Двусторонняя группа: Занятия по фитнесу под руководством специалиста по фитнесу. Упражнения будут включать в себя приседания на двух ногах, становую тягу на двух ногах, разгибания ног на двух ногах и т. д. Диапазон повторений и объем (выполняемые подходы) будут нацелены на силу и диапазон гипертрофии, а для обеспечения прогресса используется линейная периодизация. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение изометрической силы четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение пикового крутящего момента (Нм) четырехглавой мышцы максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) от PRE (исходного уровня) до POST
|
9 недель
|
|
Изменение площади поперечного сечения четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение абсолютной площади поперечного сечения мышцы (mCSA, см^2) четырехглавой мышцы бедра (латеральная широкая мышца бедра, прямая мышца бедра, медиальная широкая мышца бедра) от PRE (исходного уровня) до POST
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади поперечного сечения мышц подколенных сухожилий.
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение абсолютной площади поперечного сечения мышц (mCSA, см^2) подколенных сухожилий (двуглавой мышцы бедра, полуперепончатой, полусухожильной мышцы) от PRE (исходного уровня) до POST
|
9 недель
|
|
Изменение изометрической силы подколенных сухожилий бедра.
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение пикового крутящего момента (Нм) подколенных сухожилий при максимальном произвольном изометрическом сокращении (MVIC) ДО (исходный уровень) по сравнению с ПОСЛЕ.
|
9 недель
|
|
Изменение высоты прыжка обеих конечностей.
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение высоты прыжка (см) во время прыжков встречным движением от PRE (базовая линия)
|
9 недель
|
|
Изменение прыжкового импульса обеих конечностей.
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение импульса вертикального прыжка (Н/кг/с) во время прыжков противодвижением от PRE (базовая линия)
|
9 недель
|
|
Изменение сегментарного состава тела.
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение сегментарной (ноги) обезжиренной массы (кг) по данным биоэлектрического импедансного анализа.
|
9 недель
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение состава тела (процент жира в организме (%)), оцениваемое с помощью биоэлектрического импедансного анализа (BIA) от PRE (исходный уровень).
|
9 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение динамической силы квадрицепсов и подколенных сухожилий.
Временное ограничение: 9 недель
|
Изменение динамической силы (кг) разгибателей коленного сустава, сгибателей коленного сустава и всей мускулатуры бедра, оцениваемой с помощью теста одноповторного максимума (1-ПМ) для разгибания одной ноги, сгибания одной ноги и жима двумя ногами от ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ (базовый уровень)
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00150439
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .