- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06032247
Entraînement de force bilatéral ou unilatéral après ACLR (BUST)
Effet de l'entraînement en résistance bilatéral et unilatéral du bas du corps sur les résultats musculo-squelettiques chez les personnes ayant déjà subi une reconstruction du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
- University of Kansas Edwards Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le participant a fourni son consentement éclairé écrit et daté pour participer à l'étude
- Le participant est âgé de 18 à 35 ans inclus
- Le participant est en bonne santé tel que déterminé par un questionnaire sur les antécédents médicaux
- Le participant a été médicalement autorisé à reprendre le sport après l'ACLR primaire au cours des deux années précédentes.
Critère d'exclusion:
- Le participant a des antécédents d'autres blessures liées au bas du corps au cours des 6 derniers mois.
- Le participant a subi plus d'un ACLR ou a blessé le LCA des deux jambes.
- Le participant a des implants, du matériel, des dispositifs ou tout autre matériau métallique non amovible dans le corps qui limiterait la précision des évaluations de la taille des muscles squelettiques et de la composition corporelle dans la zone de mesure.
- Le participant souffre d'un trouble cardiovasculaire, métabolique ou neuromusculaire qui contre-indique sa capacité à participer à un programme d'exercices.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement de force unilatéral
Entraînement en résistance trois fois par semaine pendant 8 semaines sur une jambe à la fois par exercice.
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Groupe unilatéral : Séances d'exercices encadrées par un professionnel de l'exercice. Les exercices comprendront des squats sur une jambe, des squats divisés, des soulevés de terre sur une jambe, des extensions de jambe sur une jambe, etc. La plage et le volume de répétition (séries effectuées) cibleront la plage de force et d'hypertrophie avec une périodisation linéaire utilisée pour assurer la progression. |
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Comparateur actif: Entraînement de force bilatérale
Entraînement en résistance trois fois par semaine pendant 8 semaines sur les deux jambes à la fois par exercice.
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Groupe bilatéral : Séances d'exercices encadrées par un professionnel de l'exercice. Les exercices comprendront des squats à double jambe, des soulevés de terre à double jambe, des extensions de jambe à double jambe, etc. La plage et le volume de répétition (séries effectuées) cibleront la force et la plage d'hypertrophie avec une périodisation linéaire utilisée pour assurer la progression. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la force isométrique du quadriceps fémoral
Délai: 9 semaines
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Modification du couple maximal (Nm) de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) du quadriceps du PRE (ligne de base) au POST
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9 semaines
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Modification de la section transversale musculaire du quadriceps fémoral
Délai: 9 semaines
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Modification de la section transversale musculaire absolue (mCSA, cm ^ 2) du quadriceps fémoral (vastus latéral, droit fémoral, vaste médial) du PRE (référence) au POST
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9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la force de la section transversale musculaire des ischio-jambiers
Délai: 9 semaines
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Modification de la section transversale musculaire absolue (mCSA, cm ^ 2) des ischio-jambiers (biceps fémoral, semi-membraneux, semi-tendineux) du PRE (référence) au POST
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9 semaines
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Modification de la force isométrique des ischio-jambiers fémoraux
Délai: 9 semaines
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Modification du couple maximal (Nm) de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) des ischio-jambiers PRE (ligne de base) à POST
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9 semaines
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Modification de la hauteur de saut des deux membres
Délai: 9 semaines
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Changement de hauteur de saut (cm) pendant les sauts en contre-mouvement par rapport au PRE (ligne de base)
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9 semaines
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Modification de l'impulsion de saut des deux membres
Délai: 9 semaines
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Changement de l'impulsion de saut vertical (N/kg/s) pendant les sauts en contre-mouvement par rapport au PRE (ligne de base)
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9 semaines
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Modification de la composition corporelle segmentaire
Délai: 9 semaines
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Modification de la masse maigre segmentaire (jambes) (kg), évaluée par analyse d'impédance bioélectrique
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9 semaines
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Modification de la composition corporelle
Délai: 9 semaines
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Modification de la composition corporelle (pourcentage de graisse corporelle (%)) évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) à partir du PRE (référence).
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9 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la force dynamique des quadriceps et des ischio-jambiers
Délai: 9 semaines
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Modification de la force dynamique (kg) des extenseurs du genou, des fléchisseurs du genou et de la musculature totale de la cuisse évaluée par un test maximum d'une répétition (1-RM) pour l'extension de la jambe sur une jambe, la flexion des jambes sur une jambe et la presse sur les deux jambes de PRÉ (référence)
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9 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00150439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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