- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06032247
Entrenamiento de fuerza bilateral versus unilateral después de ACLR (BUST)
Efecto del entrenamiento de resistencia bilateral versus unilateral de la parte inferior del cuerpo sobre los resultados musculoesqueléticos en individuos con una reconstrucción previa del ligamento cruzado anterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- University of Kansas Edwards Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante ha proporcionado su consentimiento informado por escrito y fechado para participar en el estudio.
- El participante tiene entre 18 y 35 años de edad, inclusive.
- El participante goza de buena salud según lo determinado por un cuestionario de historial médico.
- El participante ha recibido autorización médica para regresar al deporte después de la ACLR primaria en los dos años anteriores.
Criterio de exclusión:
- El participante tiene antecedentes de otras lesiones relacionadas con la parte inferior del cuerpo en los últimos 6 meses.
- El participante se ha sometido a más de una ACLR o se ha lesionado el ligamento cruzado anterior de ambas piernas.
- El participante tiene implantes, hardware, dispositivos u otro material metálico no removible en el cuerpo que limitaría la precisión de las evaluaciones del tamaño del músculo esquelético y la composición corporal dentro del área de medición.
- El participante tiene un trastorno cardiovascular, metabólico o neuromuscular que contraindica su capacidad para participar en un programa de ejercicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de fuerza unilateral
Entrenamiento de resistencia tres veces por semana durante 8 semanas con una pierna a la vez por ejercicio.
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Grupo unilateral: Sesiones de ejercicio supervisadas por un profesional del ejercicio. Los ejercicios incluirán sentadillas con una sola pierna, sentadillas divididas, peso muerto con una sola pierna, extensiones de pierna con una sola pierna, etc. El rango y el volumen de repeticiones (series realizadas) se centrarán en la fuerza y el rango de hipertrofia con periodización lineal utilizada para garantizar la progresión. |
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Comparador activo: Entrenamiento de fuerza bilateral
Entrenamiento de resistencia tres veces por semana durante 8 semanas en ambas piernas a la vez por ejercicio.
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Grupo bilateral: Sesiones de ejercicio supervisadas por un profesional del ejercicio. Los ejercicios incluirán sentadillas con dos piernas, peso muerto con dos piernas, extensiones de piernas con dos piernas, etc. El rango y el volumen de repeticiones (series realizadas) se centrarán en la fuerza y el rango de hipertrofia con periodización lineal utilizada para garantizar la progresión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza isométrica del cuádriceps femoral.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cambio en el torque máximo (Nm) de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) del cuádriceps desde PRE (valor inicial) hasta POST
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9 semanas
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Cambio en el área de la sección transversal del músculo cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cambio en el área transversal absoluta del músculo (mCSA, cm ^ 2) del cuádriceps femoral (vasto lateral, recto femoral, vasto medial) desde PRE (valor inicial) hasta POST
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza del área transversal del músculo de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cambio en el área transversal absoluta del músculo (mCSA, cm ^ 2) de los isquiotibiales (bíceps femoral, semimembranoso, semitendinoso) desde PRE (valor inicial) hasta POST
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9 semanas
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Cambio en la fuerza isométrica de los isquiotibiales femorales.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cambio en el torque máximo (Nm) de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de los isquiotibiales PRE (valor inicial) a POST
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9 semanas
|
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Cambio en la altura del salto de ambas extremidades.
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Cambio en la altura del salto (cm) durante los saltos con contramovimiento desde PRE (línea de base)
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9 semanas
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Cambio en el impulso de salto de ambas extremidades.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cambio en el impulso del salto vertical (N/kg/s) durante los saltos con contramovimiento desde PRE (línea de base)
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9 semanas
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Cambio en la composición corporal segmentaria.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cambio en la masa libre de grasa segmentaria (piernas) (kg) según lo evaluado mediante análisis de impedancia bioeléctrica
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9 semanas
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Cambio en la composición corporal.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cambio en la composición corporal (porcentaje de grasa corporal (%)) evaluado mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) desde PRE (línea de base).
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9 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza dinámica de los cuádriceps y los isquiotibiales.
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cambio en la fuerza dinámica (kg) de los extensores de la rodilla, flexores de la rodilla y musculatura total del muslo evaluado mediante pruebas de una repetición máxima (1-RM) para extensión de pierna con una sola pierna, flexión de pierna con una sola pierna y prensa con dos piernas desde PRE (línea de base)
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- STUDY00150439
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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