- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06032247
Bilaterale versus unilaterale krachttraining na ACLR (BUST)
Effect van bilaterale versus unilaterale weerstandstraining van het onderlichaam op de resultaten van het bewegingsapparaat bij personen met een eerdere reconstructie van de voorste kruisband
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66213
- University of Kansas Edwards Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer heeft schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
- Deelnemer is tussen de 18 en 35 jaar oud
- De deelnemer verkeert in goede gezondheid, zoals blijkt uit een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis
- De deelnemer heeft een medische goedkeuring gekregen om terug te keren naar de sport na een primaire ACLR in de afgelopen twee jaar
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer heeft in de afgelopen zes maanden een voorgeschiedenis gehad van ander letsel dat verband houdt met het onderlichaam.
- De deelnemer heeft meer dan één VKB ondergaan of heeft de VKB van beide benen geblesseerd.
- De deelnemer heeft implantaten, hardware, apparaten of ander niet-verwijderbaar metaalmateriaal in het lichaam dat de nauwkeurigheid van de beoordeling van de skeletspieromvang en lichaamssamenstelling binnen het meetgebied zou beperken.
- De deelnemer heeft een cardiovasculaire, metabolische of neuromusculaire aandoening die een contra-indicatie vormt voor deelname aan een oefenprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eenzijdige krachttraining
Weerstandstraining drie keer per week gedurende 8 weken, op één been tegelijk per oefening.
|
Unilaterale groep: Oefensessies onder begeleiding van een bewegingsprofessional. Oefeningen omvatten single-leg squats, split squats, single-leg deadlifts, single-leg leg extensions, etc. Herhalingsbereik en -volume (uitgevoerde sets) zijn gericht op kracht en hypertrofiebereik, waarbij lineaire periodisering wordt gebruikt om progressie te garanderen. |
|
Actieve vergelijker: Bilaterale krachttraining
Weerstandstraining drie keer per week gedurende 8 weken op beide benen per oefening.
|
Bilaterale groep: Oefensessies onder begeleiding van een bewegingsprofessional. Oefeningen omvatten squats met dubbele benen, deadlifts met dubbele benen, beenextensies met dubbele benen, enz. Het herhalingsbereik en volume (uitgevoerde sets) zijn gericht op het kracht- en hypertrofiebereik, waarbij lineaire periodisering wordt gebruikt om progressie te garanderen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in isometrische kracht van de quadriceps femoris
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verandering in het maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) piekkoppel (Nm) van de quadriceps van PRE (basislijn) naar POST
|
9 weken
|
|
Verandering in het spierdwarsdoorsnedeoppervlak van de quadriceps femoris
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verandering in het absolute spierdoorsnedeoppervlak (mCSA, cm^2) van de quadriceps femoris (vastus lateralis, rectus femoris, vastus medialis) van PRE (basislijn) naar POST
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kracht van het dwarsdoorsnedegebied van de hamstrings
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verandering in het absolute dwarsdoorsnedeoppervlak van de spieren (mCSA, cm^2) van de hamstrings (biceps femoris, semimembranous, semitendinosus) van PRE (basislijn) naar POST
|
9 weken
|
|
Verandering in isometrische kracht van de hamstrings femoris
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verandering in maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) piekkoppel (Nm) van de hamstrings PRE (basislijn) naar POST
|
9 weken
|
|
Verandering in spronghoogte van beide ledematen
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verandering in spronghoogte (cm) tijdens tegenbewegingssprongen vanaf PRE (basislijn)
|
9 weken
|
|
Verandering in sprongimpuls van beide ledematen
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verandering in verticale sprongimpuls (N/kg/s) tijdens tegenbewegingssprongen vanaf PRE (basislijn)
|
9 weken
|
|
Verandering in de segmentale lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verandering in segmentale (benen) vetvrije massa (kg), zoals beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse
|
9 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verandering in lichaamssamenstelling (lichaamsvetpercentage (%)), beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) vanaf PRE (basislijn).
|
9 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dynamische kracht van de quadriceps en hamstrings
Tijdsspanne: 9 weken
|
Verandering in dynamische kracht (kg) van de knie-extensoren, kniebuigers en totale dijmusculatuur, beoordeeld door testen met maximaal één herhaling (1-RM) voor beenstrekking met één been, beencurl met één been en dubbelbeendrukken van PRE (basislijn)
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00150439
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .