Bilateral Versus Unilateral styrketrening etter ACLR (BUST)
24. oktober 2023 oppdatert av: Christopher Cleary, MS, CPSS, CSCS, University of Kansas
Effekt av bilateral versus unilateral motstandstrening i underkroppen på muskel- og skjelettutfall hos personer med en tidligere rekonstruksjon av fremre korsbånd
Etter fullført rehabilitering er det fortsatt store mangler mellom de operative (OP) og ikke-operative (NOP) lemmer i underekstremitetsutfall (f.eks. størrelse, styrke og funksjon), og disse manglene kan vedvare i årevis.
Derfor kreves det ytterligere spesialiserte treningsprotokoller, slik som de i denne studien, for å avgjøre om disse underskuddene kan reduseres.
Det foreslåtte prosjektet vil evaluere effekten av 8 uker med enkelt- og dobbeltbeinstrening i underkroppen på muskel- og skjelettfunksjon hos personer med tidligere fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon (ACLR) i en randomisert kontrollstudie.
Studien vil rekruttere 30-40 menn og kvinner mellom 18-35 år som har gjennomgått en tidligere ACLR.
Deltakerne vil bli randomisert til enten enkeltbens/ensidige (UL) eller dobbeltbeins/bilaterale (BL) treningsgruppene.
Trening vil skje tre ganger i uken i 8 uker.
UL-gruppen skal delta i øvelser som delt knebøy, enkeltbens markløft, eller enkeltbeins knebøy.
BL-gruppen vil bruke øvelser som knebøy med doble ben, konvensjonelle markløft og beinpress.
En uke før (PRE) og en uke etter (POST) treningsprogrammet vil alle deltakere gjennomgå et testbatteri.
Muskel- og skjelettultralyd vil måle quadriceps og hamstrings muskeltverrsnittsareal (mCSA), fascikellengde (FL) og pennasjonsvinkel (PA) av både OP- og NOP-lemmer.
Styrken vil bli vurdert gjennom maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (MVIC) for quadriceps og hamstrings, og en-repetisjons maksimale tester for ettbens benextensions, leg curls og leg press.
Underekstremitetsfunksjon vil bli vurdert gjennom enkelt- og dobbeltbeinshopp på et dual force platesystem for hopphøyde, impuls, hastighet på kraftutvikling og toppkraft.
Data vil bli analysert via separate variansanalyser med blandede faktorer for innen-subjekt-faktoren ben (OP vs. NOP) og tid (PRE vs. POST) og mellom-subjekt-faktoren av biologisk kjønn (mann vs. kvinne) og gruppe (UL vs. BL).
Post-hoc analyser vil inkludere lavere ordens ANOVAer og t-tester som parvise sammenligninger når signifikans oppdages.
Signifikans vil bli etablert ved p≤0,05.
Resultatene av denne studien vil hjelpe utøvere, trenere, idrettsforskere, og viktigst av alt, idrettsutøverne, i utviklingen av post-rehabiliterende styrketreningsprotokoller designet for å redusere avvik mellom lemmer.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
- University of Kansas Edwards Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren har gitt skriftlig og datert informert samtykke til å delta i studien
- Deltaker er 18-35 år inkludert
- Deltakeren er ved god helse som fastslått av et helsehistorie spørreskjema
- Deltakeren har blitt medisinsk godkjent for å gå tilbake til sport etter primær ACLR de to foregående årene
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren har en historie med andre underkroppsrelaterte skader de siste 6 månedene.
- Deltakeren har gjennomgått mer enn én ACLR eller har skadet ACL på begge bena.
- Deltakeren har implantater, maskinvare, enheter eller annet ikke-avtakbart metallmateriale i kroppen som vil begrense nøyaktigheten av vurderinger av skjelettmuskelstørrelse og kroppssammensetning innenfor måleområdet.
- Deltakeren har en kardiovaskulær, metabolsk eller nevromuskulær lidelse som kontraindikerer deres evne til å delta i et treningsprogram.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ensidig styrketrening
Motstandstrening tre ganger per uke i 8 uker på ett ben om gangen per øvelse.
|
Ensidig gruppe: Treningsøkter overvåket av en treningsekspert. Øvelsene vil inkludere enkeltbens knebøy, splitt knebøy, enkeltbens markløft, enkeltbensextensions osv. Repetisjonsområde og volum (sett utført) vil målrette styrke og hypertrofiområde med lineær periodisering brukt for å sikre progresjon. |
|
Aktiv komparator: Bilateral styrketrening
Motstandstrening tre ganger per uke i 8 uker på begge ben om gangen per øvelse.
|
Bilateral gruppe: Treningsøkter overvåket av en treningsekspert. Øvelsene vil omfatte knebøy med doble ben, markløft med doble ben, benextensions med doble ben, etc. Repetisjonsområde og volum (sett utført) vil målrette styrke og hypertrofiområde med lineær periodisering brukt for å sikre progresjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i isometrisk styrke av quadriceps femoris
Tidsramme: 9 uker
|
Endring i maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) toppmoment (Nm) av quadriceps fra PRE (grunnlinje) til POST
|
9 uker
|
|
Endring i muskeltverrsnittsareal av quadriceps femoris
Tidsramme: 9 uker
|
Endring i absolutt muskeltverrsnittsareal (mCSA, cm^2) av quadriceps femoris (vastus lateralis, rectus femoris, vastus medialis) fra PRE (grunnlinje) til POST
|
9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskeltverrsnittsarealstyrken til hamstringene
Tidsramme: 9 uker
|
Endring i absolutt muskeltverrsnittsareal (mCSA, cm^2) av hamstrings (biceps femoris, semimembranous, semitendinosus) fra PRE (baseline) til POST
|
9 uker
|
|
Endring i isometrisk styrke til hamstrings femoris
Tidsramme: 9 uker
|
Endring i maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) toppmoment (Nm) av hamstrings PRE (baseline) til POST
|
9 uker
|
|
Endring i hopphøyde på begge lemmer
Tidsramme: 9 uker
|
Endring i hopphøyde (cm) under motbevegelseshopp fra PRE (grunnlinje)
|
9 uker
|
|
Endring i hoppimpuls for begge lemmer
Tidsramme: 9 uker
|
Endring i vertikal hoppimpuls (N/kg/s) under motbevegelseshopp fra PRE (grunnlinje)
|
9 uker
|
|
Endring i segmentell kroppssammensetning
Tidsramme: 9 uker
|
Endring i segmentell (ben) fettfri masse (kg) som vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
|
9 uker
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: 9 uker
|
Endring i kroppssammensetning (kroppsfettprosent (%)) vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) fra PRE (grunnlinje).
|
9 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dynamisk styrke til quadriceps og hamstrings
Tidsramme: 9 uker
|
Endring i dynamisk styrke (kg) av kneekstensorer, knebøyere og total lårmuskulatur vurdert ved en-repetisjonsmaksimum (1-RM) testing for enkeltbens benforlengelse, enkeltbens curl og dobbeltbeinspress fra PRE (grunnlinje)
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00150439
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .