- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06032247
Bilaterales versus einseitiges Krafttraining nach ACLR (BUST)
Auswirkung von bilateralem versus unilateralem Unterkörper-Widerstandstraining auf die muskuloskelettalen Ergebnisse bei Personen mit einer früheren Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66213
- University of Kansas Edwards Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer hat eine schriftliche und datierte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben
- Der Teilnehmer ist zwischen 18 und 35 Jahre alt
- Der Teilnehmer befindet sich in einem guten Gesundheitszustand, wie anhand eines Fragebogens zur Krankengeschichte festgestellt wird
- Dem Teilnehmer wurde die ärztliche Genehmigung erteilt, nach primärer ACLR in den letzten zwei Jahren wieder Sport zu treiben
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer hatte in den letzten 6 Monaten andere Verletzungen im Unterkörperbereich.
- Der Teilnehmer hat sich mehr als einer Kreuzbandrissverletzung unterzogen oder hat sich das Kreuzband beider Beine verletzt.
- Der Teilnehmer verfügt über Implantate, Hardware, Geräte oder andere nicht entfernbare Metallmaterialien im Körper, die die Genauigkeit der Beurteilung der Skelettmuskelgröße und der Körperzusammensetzung innerhalb des Messbereichs einschränken würden.
- Der Teilnehmer hat eine Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder neuromuskuläre Störung, die seine Fähigkeit zur Teilnahme an einem Trainingsprogramm kontraindiziert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einseitiges Krafttraining
Krafttraining dreimal pro Woche für 8 Wochen jeweils auf einem Bein pro Übung.
|
Einseitige Gruppe: Übungseinheiten unter der Aufsicht eines Übungsprofis. Zu den Übungen gehören einbeinige Kniebeugen, geteilte Kniebeugen, einbeiniges Kreuzheben, einbeinige Beinstrecken usw. Wiederholungsbereich und -volumen (durchgeführte Sätze) zielen auf Kraft und Hypertrophiebereich ab, wobei eine lineare Periodisierung verwendet wird, um den Fortschritt sicherzustellen. |
|
Aktiver Komparator: Bilaterales Krafttraining
Krafttraining dreimal pro Woche für 8 Wochen an beiden Beinen jeweils pro Übung.
|
Bilaterale Gruppe: Übungseinheiten unter der Aufsicht eines Übungsprofis. Zu den Übungen gehören Kniebeugen mit zwei Beinen, Kreuzheben mit zwei Beinen, Beinstrecken mit zwei Beinen usw. Wiederholungsbereich und -volumen (ausgeführte Sätze) zielen auf Kraft und Hypertrophiebereich ab, wobei eine lineare Periodisierung verwendet wird, um den Fortschritt sicherzustellen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der isometrischen Kraft des Quadrizeps femoris
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Änderung des Spitzendrehmoments (Nm) der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) des Quadrizeps von PRE (Grundlinie) zu POST
|
9 Wochen
|
|
Veränderung der Muskelquerschnittsfläche des Quadrizeps femoris
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Änderung der absoluten Muskelquerschnittsfläche (mCSA, cm^2) des Quadrizeps femoris (Vastus lateralis, Rectus femoris, Vastus medialis) von PRE (Grundlinie) zu POST
|
9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Muskelquerschnittsflächenstärke der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Änderung der absoluten Muskelquerschnittsfläche (mCSA, cm^2) der hinteren Oberschenkelmuskulatur (Biceps femoris, semimembranous, semitendinosus) von PRE (Grundlinie) zu POST
|
9 Wochen
|
|
Änderung der isometrischen Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Änderung des Spitzendrehmoments (Nm) der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) der Oberschenkelmuskulatur PRE (Grundlinie) bis POST
|
9 Wochen
|
|
Änderung der Sprunghöhe beider Gliedmaßen
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Änderung der Sprunghöhe (cm) bei Gegenbewegungssprüngen von PRE (Grundlinie)
|
9 Wochen
|
|
Änderung des Sprungimpulses beider Gliedmaßen
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Änderung des vertikalen Sprungimpulses (N/kg/s) bei Gegenbewegungssprüngen von PRE (Grundlinie)
|
9 Wochen
|
|
Veränderung der segmentalen Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Veränderung der segmentalen (Beine) fettfreien Masse (kg), ermittelt durch bioelektrische Impedanzanalyse
|
9 Wochen
|
|
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Änderung der Körperzusammensetzung (Körperfettanteil (%)), bewertet durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) gegenüber PRE (Grundlinie).
|
9 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der dynamischen Kraft des Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Änderung der dynamischen Kraft (kg) der Kniestrecker, Kniebeuger und der gesamten Oberschenkelmuskulatur, bewertet durch einen Maximalwiederholungstest (1-RM) für Beinstrecker mit einem Bein, Beinbeuger mit einem Bein und Drücken mit zwei Beinen PRE (Grundlinie)
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00150439
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .