- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06032247
Allenamento di forza bilaterale e unilaterale dopo ACLR (BUST)
Effetto dell'allenamento di resistenza bilaterale rispetto a quello unilaterale della parte inferiore del corpo sui risultati muscoloscheletrici in individui con una precedente ricostruzione del legamento crociato anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
- University of Kansas Edwards Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha fornito il consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio
- Il partecipante ha un'età compresa tra 18 e 35 anni compresi
- Il partecipante è in buona salute come determinato da un questionario sull'anamnesi sanitaria
- Il partecipante è stato autorizzato dal punto di vista medico a tornare allo sport dopo l'ACLR primario nei due anni precedenti
Criteri di esclusione:
- Il partecipante ha una storia di altri infortuni legati alla parte inferiore del corpo negli ultimi 6 mesi.
- Il partecipante ha subito più di un ACLR o ha subito una lesione all'ACL di entrambe le gambe.
- Il partecipante ha impianti, hardware, dispositivi o altro materiale metallico non rimovibile nel corpo che limiterebbe l'accuratezza delle valutazioni delle dimensioni del muscolo scheletrico e della composizione corporea all'interno dell'area di misurazione.
- Il partecipante ha un disturbo cardiovascolare, metabolico o neuromuscolare che controindica la sua capacità di partecipare a un programma di esercizi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento della forza unilaterale
Allenamento di resistenza tre volte a settimana per 8 settimane su una gamba alla volta per esercizio.
|
Gruppo unilaterale: Sessioni di allenamento supervisionate da un professionista dell'esercizio. Gli esercizi includeranno squat a gamba singola, split squat, stacchi a gamba singola, estensioni della gamba a gamba singola, ecc. L'intervallo di ripetizioni e il volume (serie eseguite) mireranno alla forza e all'ipertrofia con la periodizzazione lineare utilizzata per garantire la progressione. |
|
Comparatore attivo: Allenamento della forza bilaterale
Allenamento di resistenza tre volte a settimana per 8 settimane su entrambe le gambe alla volta per esercizio.
|
Gruppo bilaterale: Sessioni di allenamento supervisionate da un professionista dell'esercizio. Gli esercizi includeranno squat a doppia gamba, stacchi a doppia gamba, estensioni della gamba a doppia gamba, ecc. L'intervallo di ripetizioni e il volume (serie eseguite) mireranno alla forza e all'ipertrofia con la periodizzazione lineare utilizzata per garantire la progressione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della forza isometrica del quadricipite femorale
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Variazione della coppia di picco (Nm) della contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) del quadricipite da PRE (baseline) a POST
|
9 settimane
|
|
Modifica dell'area della sezione trasversale del muscolo quadricipite femorale
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Variazione dell'area della sezione trasversale muscolare assoluta (mCSA, cm^2) del quadricipite femorale (vasto laterale, retto femorale, vasto mediale) da PRE (basale) a POST
|
9 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella forza dell'area della sezione trasversale muscolare dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Variazione dell'area trasversale muscolare assoluta (mCSA, cm^2) dei muscoli posteriori della coscia (bicipite femorale, semimembranoso, semitendinoso) da PRE (basale) a POST
|
9 settimane
|
|
Variazione della forza isometrica dei muscoli posteriori della coscia del femore
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Variazione della coppia di picco (Nm) della contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) dei muscoli posteriori della coscia da PRE (baseline) a POST
|
9 settimane
|
|
Modifica dell'altezza di salto di entrambi gli arti
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Variazione dell'altezza del salto (cm) durante i salti con contromovimento dal PRE (linea di base)
|
9 settimane
|
|
Cambiamento nell'impulso di salto di entrambi gli arti
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Variazione dell'impulso del salto verticale (N/kg/s) durante i salti con contromovimento dal PRE (linea di base)
|
9 settimane
|
|
Cambiamento nella composizione corporea segmentale
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Variazione della massa magra segmentale (gambe) (kg) valutata mediante analisi di impedenza bioelettrica
|
9 settimane
|
|
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Variazione della composizione corporea (percentuale di grasso corporeo (%)) valutata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA) da PRE (basale).
|
9 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella forza dinamica dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Variazione della forza dinamica (kg) degli estensori del ginocchio, dei flessori del ginocchio e della muscolatura totale della coscia valutata mediante un test massimo di una ripetizione (1-RM) per l'estensione della gamba singola, l'arricciatura della gamba singola e la pressa doppia della gamba da PRE (base)
|
9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00150439
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .