- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06032247
Treinamento de força bilateral versus unilateral após ACLR (BUST)
Efeito do treinamento de resistência bilateral versus unilateral da parte inferior do corpo nos resultados musculoesqueléticos em indivíduos com reconstrução prévia do ligamento cruzado anterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66213
- University of Kansas Edwards Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo
- O participante tem entre 18 e 35 anos de idade, inclusive
- O participante está com boa saúde, conforme determinado por um questionário de histórico de saúde
- O participante recebeu autorização médica para retornar ao esporte após RLCA primária nos dois anos anteriores
Critério de exclusão:
- O participante tem histórico de outras lesões relacionadas à parte inferior do corpo nos últimos 6 meses.
- O participante foi submetido a mais de um LCA ou lesionou o LCA de ambas as pernas.
- O participante possui implantes, hardware, dispositivos ou outro material metálico não removível no corpo que limitaria a precisão das avaliações do tamanho do músculo esquelético e da composição corporal dentro da área de medição.
- O participante tem um distúrbio cardiovascular, metabólico ou neuromuscular que contra-indica sua capacidade de participar de um programa de exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de força unilateral
Treinamento de resistência três vezes por semana durante 8 semanas em uma perna de cada vez por exercício.
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Grupo unilateral: Sessões de exercícios supervisionadas por um profissional do exercício. Os exercícios incluirão agachamentos unilaterais, agachamentos divididos, levantamento terra unipodal, extensões unipodais de perna, etc. A faixa de repetição e o volume (séries realizadas) terão como alvo a faixa de força e hipertrofia com periodização linear utilizada para garantir a progressão. |
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Comparador Ativo: Treinamento de força bilateral
Treinamento de resistência três vezes por semana durante 8 semanas em ambas as pernas de cada vez por exercício.
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Grupo bilateral: Sessões de exercícios supervisionadas por um profissional do exercício. Os exercícios incluirão agachamentos com duas pernas, levantamento terra com duas pernas, extensões de pernas com duas pernas, etc. A faixa de repetição e o volume (séries realizadas) terão como alvo a faixa de força e hipertrofia com periodização linear utilizada para garantir a progressão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força isométrica do quadríceps femoral
Prazo: 9 semanas
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Alteração no pico de torque (Nm) da contração isométrica voluntária máxima (CIVM) do quadríceps desde PRÉ (linha de base) até PÓS
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9 semanas
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Alteração na área de secção transversal do músculo quadríceps femoral
Prazo: 9 semanas
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Alteração na área transversal absoluta do músculo (mCSA, cm^2) do quadríceps femoral (vasto lateral, reto femoral, vasto medial) de PRÉ (linha de base) para PÓS
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9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na força da área de secção transversal muscular dos isquiotibiais
Prazo: 9 semanas
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Alteração na área transversal absoluta do músculo (mCSA, cm^2) dos isquiotibiais (bíceps femoral, semimembranoso, semitendíneo) de PRÉ (linha de base) para PÓS
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9 semanas
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Mudança na força isométrica dos isquiotibiais femorais
Prazo: 9 semanas
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Alteração no pico de torque (Nm) da contração isométrica voluntária máxima (CIVM) dos isquiotibiais PRÉ (linha de base) para PÓS
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9 semanas
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Mudança na altura do salto de ambos os membros
Prazo: 9 semanas
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Mudança na altura do salto (cm) durante saltos com contramovimento do PRE (linha de base)
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9 semanas
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Mudança no impulso de salto de ambos os membros
Prazo: 9 semanas
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Mudança no impulso do salto vertical (N/kg/s) durante saltos com contramovimento do PRE (linha de base)
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9 semanas
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Mudança na composição corporal segmentar
Prazo: 9 semanas
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Alteração na massa livre de gordura segmentar (pernas) (kg), avaliada por análise de impedância bioelétrica
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9 semanas
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Mudança na composição corporal
Prazo: 9 semanas
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Alteração na composição corporal (percentual de gordura corporal (%)) avaliada por análise de impedância bioelétrica (BIA) do PRE (linha de base).
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9 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força dinâmica do quadríceps e isquiotibiais
Prazo: 9 semanas
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Mudança na força dinâmica (kg) dos extensores do joelho, flexores do joelho e musculatura total da coxa avaliada pelo teste de uma repetição máxima (1-RM) para extensão de perna unipodal, flexão de perna unipodal e leg press duplo de PRÉ (linha de base)
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00150439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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