- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06032247
Kahdenvälinen vs. yksipuolinen voimaharjoittelu ACLR:n jälkeen (BUST)
Kahdenvälisen vs. yksipuolisen alavartalon resistanssiharjoittelun vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön tuloksiin henkilöillä, joilla on aiempi etureunasiteen rekonstruktio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
- University of Kansas Edwards Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on antanut kirjallisen ja päivätyn tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Osallistuja on 18-35-vuotias, mukaan lukien
- Osallistuja on terveyshistoriakyselyn mukaan hyvässä kunnossa
- Osallistuja on saanut lääketieteellisen todistuksen palata urheiluun ensisijaisen ACLR:n jälkeen kahden edellisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on ollut muita alavartaloon liittyviä vammoja viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Osallistuja on läpikäynyt useamman kuin yhden ACLR:n tai hän on vahingoittanut molempien jalkojen ACL:ää.
- Osallistujalla on kehossa implantteja, laitteita, laitteita tai muuta ei-irrotettavaa metallimateriaalia, joka rajoittaisi luurankolihasten koon ja kehon koostumuksen arvioinnin tarkkuutta mittausalueella.
- Osallistujalla on sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai hermo-lihashäiriö, joka estää hänen kykynsä osallistua harjoitusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen voimaharjoittelu
Vastusharjoittelu kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan yhdellä jalalla kerrallaan per harjoitus.
|
Yksipuolinen ryhmä: Harjoitukset liikuntaammattilaisen ohjaamana. Harjoitukset sisältävät yhden jalan kyykkyjä, halkeamia kyykkyjä, yhden jalan maastavetoja, yhden jalan jalkojen pidennyksiä jne. Toistoalue ja -voimakkuus (suoritetut sarjat) kohdistavat voiman ja hypertrofian alueeseen lineaarista periodisaatiota hyödyntäen etenemisen varmistamiseksi. |
|
Active Comparator: Kahdenvälinen voimaharjoittelu
Vastusharjoittelu kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan molemmilla jaloilla kerrallaan per harjoitus.
|
Kahdenvälinen ryhmä: Harjoitukset liikuntaammattilaisen ohjaamana. Harjoitukset sisältävät kaksijalan kyykkyjä, kaksijalan maastavetoja, kahden jalan jalkojen pidennystä jne. Toistoalue ja -voimakkuus (suoritetut sarjat) kohdistuvat voimakkuuteen ja hypertrofia-alueeseen sekä lineaarista periodisaatiota etenemisen varmistamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihaksen nelipään isometrisen vahvuuden muutos
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Nelipäisen reisilihaksen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) huippuvääntömomentin (Nm) muutos PRE:stä (perusviiva) POST:iin
|
9 viikkoa
|
|
Muutos nelipäisen reisilihaksen poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Muutos nelipäisen reisilihaksen (vastus lateralis, rectus femoris, vastus medialis) absoluuttisessa lihaksen poikkileikkausalassa (mCSA, cm^2) PRE:stä (perustila) POSTiin
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihasten poikkileikkausalueen vahvuuden muutos
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Reisilihasten (hauisfemoris, semimembranous, semitendinosus) absoluuttisen lihaksen poikkileikkausalan (mCSA, cm^2) muutos PRE:stä (perustaso) POSTiin
|
9 viikkoa
|
|
Reisilihasten isometrisen vahvuuden muutos
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Reisilihasten maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) huippuvääntömomentin (Nm) muutos PRE (perusviiva) POST:ksi
|
9 viikkoa
|
|
Molempien raajojen hyppykorkeuden muutos
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Hyppykorkeuden muutos (cm) vastaliikkeen hyppyjen aikana PRE:stä (perusviiva)
|
9 viikkoa
|
|
Molempien raajojen hyppyimpulssin muutos
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Muutos pystysuorassa hyppyimpulssissa (N/kg/s) vastaliikkeen hyppyjen aikana PRE:stä (perusviiva)
|
9 viikkoa
|
|
Muutos segmentin kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Segmenttien (jalat) rasvattoman massan (kg) muutos biosähköisellä impedanssianalyysillä arvioituna
|
9 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Muutos kehon koostumuksessa (kehon rasvaprosentti (%)) arvioituna biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA) PRE:stä (perustaso).
|
9 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten dynaamisessa vahvuudessa
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Muutos polven ojentajien, polven koukistajien ja koko reiden lihaksiston dynaamisessa lujuudessa (kg) mitattuna yhden toiston maksimitestillä (1-RM) yhden jalan venytyksen, yhden jalan jalkojen kiertymisen ja kahden jalan puristuksen osalta alkaen PRE (perustaso)
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00150439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .