- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06032247
Trening siłowy obustronny kontra jednostronny po ACLR (BUST)
Wpływ obustronnego i jednostronnego treningu oporowego dolnej części ciała na wyniki układu mięśniowo-szkieletowego u osób po wcześniejszej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66213
- University of Kansas Edwards Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik przedstawił pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu
- Uczestnik ma 18-35 lat włącznie
- Stan zdrowia uczestnika jest dobry, co stwierdzono na podstawie kwestionariusza wywiadu zdrowotnego
- Uczestnik uzyskał zgodę lekarzy na powrót do sportu po przebyciu podstawowego ACLR w ciągu ostatnich dwóch lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik miał w przeszłości inne urazy dolnej części ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Uczestnik przeszedł więcej niż jedno ACLR lub doznał kontuzji ACL obu nóg.
- Uczestnik posiada w organizmie implanty, sprzęt, urządzenia lub inny nieusuwalny materiał metalowy, który ograniczałby dokładność oceny wielkości mięśni szkieletowych i składu ciała w obszarze pomiarowym.
- Uczestnik ma zaburzenie układu krążenia, metabolizmu lub nerwowo-mięśniowe, które stanowi przeciwwskazanie do udziału w programie ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednostronny trening siłowy
Trening oporowy trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni na jednej nodze na raz na każde ćwiczenie.
|
Grupa jednostronna: Sesje ćwiczeń pod okiem specjalisty od ćwiczeń. Ćwiczenia będą obejmować przysiady na jednej nodze, przysiady rozdzielone, martwy ciąg na jednej nodze, wyprosty nogi na jednej nodze itp. Zakres powtórzeń i objętość (wykonane serie) będą ukierunkowane na siłę i zakres hipertrofii z liniową periodyzacją zapewniającą postęp. |
|
Aktywny komparator: Obustronny trening siłowy
Trening oporowy trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni na obu nogach na raz na jedno ćwiczenie.
|
Grupa dwustronna: Sesje ćwiczeń pod okiem specjalisty od ćwiczeń. Ćwiczenia będą obejmować przysiady na dwóch nogach, martwy ciąg na dwóch nogach, wyprosty nóg na dwóch nogach itp. Zakres powtórzeń i objętość (wykonane serie) będą ukierunkowane na siłę i zakres hipertrofii, z periodyzacją liniową wykorzystywaną w celu zapewnienia postępu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły izometrycznej mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) szczytowego momentu obrotowego (Nm) mięśnia czworogłowego z PRE (wartość bazowa) na POST
|
9 tygodni
|
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiana bezwzględnego pola przekroju poprzecznego mięśnia (mCSA, cm^2) mięśnia czworogłowego uda (vastus lateralis, rectus femoris, Vastus medialis) z PRE (wartość bazowa) na POST
|
9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły przekroju poprzecznego mięśni ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiana bezwzględnego pola przekroju poprzecznego mięśni (mCSA, cm^2) ścięgien podkolanowych (dwugłowego uda, półbłoniastego, półścięgnistego) z PRE (linia podstawowa) na POST
|
9 tygodni
|
|
Zmiana siły izometrycznej ścięgien uda
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) szczytowego momentu obrotowego (Nm) ścięgien podkolanowych PRE (wartość bazowa) na POST
|
9 tygodni
|
|
Zmiana wysokości skoku obu kończyn
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiana wysokości skoku (cm) podczas skoków w kontrataku z PRE (linia bazowa)
|
9 tygodni
|
|
Zmiana impulsu skokowego obu kończyn
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiana impulsu skoku pionowego (N/kg/s) podczas skoków w kierunku przeciwnym z PRE (linia bazowa)
|
9 tygodni
|
|
Zmiana segmentowego składu ciała
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiana segmentowej (nogi) masy beztłuszczowej (kg) oceniana metodą analizy impedancji bioelektrycznej
|
9 tygodni
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiana składu ciała (procent tkanki tłuszczowej (%)) oceniona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) z PRE (wartość bazowa).
|
9 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły dynamicznej mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiana siły dynamicznej (kg) prostowników kolana, zginaczy stawu kolanowego i całkowitej muskulatury uda oceniana za pomocą testu maksymalnego jednego powtórzenia (1-RM) dla wyprostu nogi na jednej nodze, zginania nogi na jednej nodze i wyciskania na jednej nodze od PRE (wartość bazowa)
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00150439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .