Transplantace plic READY CF 2: CARING CF Pomocná RCT

Transplantace plic je možností léčby konečného onemocnění plic u cystické fibrózy (CF). Ve Spojených státech zemře každý rok více pacientů s CF s usilovným výdechovým objemem za 1 sekundu (FEV1), méně než 30 % předpokládané populace, než podstoupí transplantaci plic. Více než polovina pacientů, kteří zemřeli bez transplantace plic, nebyla nikdy odeslána k posouzení. To je zvláště důležité pro neúměrně postižené komunity s omezeným přístupem k transplantaci plic (dále jen „oblíbené komunity“), včetně pacientů s nižším socioekonomickým statusem, menšinové rasy (např. černošský, asijský) nebo hispánský etnický původ. Preference pacienta mohou představovat 25–40 % rozhodnutí o odložení doporučení, ale někdy mohou být ovlivněny nepřesnými předpoklady. Sítě pacientských diskusí o zdraví fungují na podporu jednotlivců v záležitostech souvisejících se zdravím a mohou poskytnout zásadní podporu během cesty transplantace plic. Zvýšení povědomí o transplantaci plic a podpora procesu zvažování a využití sociální podpory by mohlo snížit počet lidí s CF, kteří zemřou bez transplantace plic. Doporučení CF Foundation (CFF) pro doporučení transplantace plic doporučují každoroční diskuse s pacienty, jakmile je jejich FEV1 < 50 % předpovězeno, aby měli pacienti čas se o transplantaci plic informovat. Jak zapojit pečovatele do této diskuse, není jasné.

Spíše než k tomu, aby k němu došlo jednou v místě péče, je uvažování iterativní proces, ve kterém pacienti zkoumají, co je pro ně nejdůležitější při zvažování lékařské léčby, což často vyžaduje spolupráci pacienta se zdravotníky a jejich širšími sociálními sítěmi. Jedinci s CF se všemi úrovněmi FEV1 uvádějí zájem o pochopení transplantace plic jako potenciální možnosti léčby. Kromě mezer ve znalostech o transplantaci plic zjištěných v průzkumu mezi lidmi s CF zjistili vyšetřovatelé mezeru v připravenosti mezi tím, jak se pacienti cítí připraveni na rozhodnutí o transplantaci plic, a tím, jak se chtějí cítit. Navíc nejčastější překážkou při diskusích o transplantaci plic, kterou pacient schválil, byla obava, že po transplantaci plic bude zátěží pro rodinu a přátele. U příjemců transplantovaných plic s komplexním pooperačním průběhem je nízká sociální podpora spojena se zvýšenou mortalitou. Adekvátní sociální podpora je požadavkem všech programů transplantace plic v USA. Poskytování podpory chronicky nemocným jedincům může vést k zátěži pečovatele a syndromu vyhoření. Pochopení toho, jak podporovat pečovatele o jednotlivce na cestě k transplantaci plic, je důležitým aspektem poskytování holistické péče lidem s CF. CFF doporučuje rutinně měřit zátěž pečovatelů pomocí Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC).

Na základě předchozího výzkumu výzkumníci vyvinuli nový vzdělávací zdroj o transplantaci plic, který se zabývá mezerami ve znalostech identifikovaných pacienty a poskytuje personalizovaný vzdělávací obsah, který lidem s CF pomůže připravit se na diskuse a rozhodování o transplantaci plic. Webový vzdělávací zdroj spojuje skutečné zkušenosti pacientů s CF a jejich ošetřovatelů s transplantací plic ve formě osobních vyprávění s aktuálními lékařskými informacemi o transplantaci plic, které jsou specifické pro CF a založené na doporučeních.

Nadřazená studie Lung Transplant READY CF 2 otestuje účinnost webové stránky navržené výzkumníkem v randomizované kontrolované studii (RCT) zahrnující smíšené metody k posouzení připravenosti na diskuse o transplantaci plic mezi lidmi s CF s FEV1 < 50 % předpokládané hodnoty. prozkoumat pohledy pacientů a lékařů na využití nové webové stránky pro vzdělávání o transplantaci plic v éře vysoce účinných CF terapeutik. Celkové výzkumné cíle pro doplňkovou RCT CARING CF se zaměří na řešení vzdělávacích potřeb pečovatelů, zátěže pečovatelů a pochopení vztahu mezi pacientem a pečovatelem při rozhodování. Ústřední hypotézou je, že webová stránka navržená výzkumnými pracovníky zvýší připravenost pečovatelů zapojit se do diskusí o transplantaci plic, povede k lepšímu pochopení role pečovatelů během transplantační cesty a sníží zátěž pečovatelů.

Studie CARING CF bude doplňkovou RCT. Účastníci pečovatelů provedou základní průzkumy do 3 měsíců od zápisu jejich blízkého do rodičovské transplantace plic READY CF 2 RCT. Když pacientský účastník dokončí 3měsíční studijní návštěvu v rodičovské RCT, účastníci pečovatele zopakují průzkumy a poté budou náhodně přiřazeni v poměru 1:1 (stratifikováno původním přiřazením ramene pacienta v rodičovském RCT a výchozím hlášením pacienta o nízké sociální podpoře). získat přístup na webovou stránku navrženou výzkumným pracovníkem nebo po dobu následujících tří měsíců nebude mít přístup na webovou stránku. Průzkumy budou hodnotit znalosti o transplantaci plic, Likertovu škálu hodnocení připravenosti na diskuse o transplantaci plic, duševního zdraví a zátěže pečovatele (pomocí BASC). 3 měsíce po náhodném přidělení proběhne studijní návštěva, která zahrnuje opakované průzkumy. Po dokončení závěrečných průzkumů získají všichni účastníci pečovatelů přístup na webovou stránku navrženou zkoušejícím prostřednictvím individuálního přihlášení na zabezpečenou webovou stránku výzkumu. Během 3 měsíců randomizované části studie a po dobu dlouhodobého sledování v délce až 4 let bude webová analytika zachycována na individuální úrovni, aby se určilo, jak pečovatelé používají webovou stránku výzkumu. Pečovatelé mohou být pozváni k účasti na pohovoru po dokončení jejich závěrečných průzkumů. V rámci této doplňkové RCT pacienti, kteří se rozhodnou zapsat, vyplní průzkumy týkající se jejich vnímané sociální podpory na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců po jejich zařazení do rodičovské RCT a mohou být pozváni k účasti na pohovoru se svým pečovatelem.