Longtransplantatie KLAAR CF 2: CARING CF aanvullende RCT

Longtransplantatie is een optie voor de behandeling van longziekte in het eindstadium bij cystische fibrose (CF). In de VS sterven elk jaar meer CF-patiënten met een geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1), minder dan 30% van de voorspelde aantallen, dan dat ze een longtransplantatie ondergaan. Meer dan de helft van de patiënten die zonder longtransplantatie overlijden, is nooit ter overweging doorverwezen. Dit is vooral relevant voor gemeenschappen die onevenredig getroffen zijn en beperkte toegang hebben tot longtransplantaties (“gemeenschappen van zorg”), waaronder patiënten met een lagere sociaal-economische status en een minderheidsras (bijv. Zwart, Aziatisch) of Latijns-Amerikaanse etniciteit. De voorkeur van patiënten kan verantwoordelijk zijn voor 25-40% van de beslissingen om verwijzing uit te stellen, maar kan soms gebaseerd zijn op onnauwkeurige aannames. De gezondheidsdiscussienetwerken van patiënten dienen om individuen te ondersteunen bij gezondheidsgerelateerde zaken en kunnen cruciale ondersteuning bieden tijdens het longtransplantatietraject. Het vergroten van het bewustzijn over longtransplantatie en het bevorderen van het proces van overleg en het gebruik van sociale steun zou het aantal mensen met CF dat zonder longtransplantatie sterft, kunnen verminderen. De CF Foundation (CFF) verwijzingsrichtlijnen voor longtransplantaties bevelen jaarlijkse gesprekken met patiënten aan zodra hun FEV1 <50% voorspeld is, zodat patiënten de tijd krijgen om geïnformeerd te worden over longtransplantatie. Hoe zorgverleners in deze discussie moeten worden geïntegreerd, is onduidelijk.

In plaats van dat dit één keer op het zorgpunt plaatsvindt, is overleg een iteratief proces waarin patiënten onderzoeken wat voor hen het belangrijkst is bij het overwegen van medische behandelingen, waarbij patiënten in de loop van de tijd vaak moeten samenwerken met gezondheidswerkers en hun bredere sociale netwerken. Individuen met CF met alle niveaus van FEV1 melden interesse in het begrijpen van longtransplantatie als een mogelijke behandelingsoptie. Naast de leemten in de kennis over longtransplantatie die zijn geïdentificeerd in een onderzoek onder mensen met CF, ontdekten onderzoekers een kloof in de paraatheid tussen hoe voorbereid patiënten zich voelen op de beslissing over een longtransplantatie en hoe voorbereid ze zich willen voelen. Bovendien was de meest voorkomende door patiënten onderschreven barrière bij discussies over longtransplantatie de zorg dat ze na de longtransplantatie een last zouden zijn voor familie en vrienden. Voor ontvangers van een longtransplantatie met een complex postoperatief beloop wordt lage sociale steun in verband gebracht met een verhoogde mortaliteit. Adequate sociale ondersteuning is een vereiste bij alle longtransplantatieprogramma's in de VS. Het bieden van ondersteuning aan chronisch zieke personen kan leiden tot overbelasting van de zorgverlener en een burn-out. Begrijpen hoe zorgverleners van individuen tijdens het longtransplantatietraject kunnen worden ondersteund, is een belangrijk aspect van het bieden van holistische zorg aan mensen met CF. De CFF beveelt aan om de lasten voor zorgverleners routinematig te meten met behulp van de Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC).

Op basis van eerder onderzoek hebben onderzoekers een nieuw educatief hulpmiddel voor longtransplantatie ontwikkeld dat door de patiënt geïdentificeerde kennishiaten aanpakt en gepersonaliseerde educatieve inhoud biedt om mensen met CF te helpen zich voor te bereiden op discussies en beslissingen over longtransplantaties. Het webgebaseerde educatieve hulpmiddel koppelt levensechte ervaringen van CF-patiënten en zorgverleners met longtransplantatie in de vorm van persoonlijke verhalen aan actuele, CF-specifieke en op richtlijnen gebaseerde medische informatie over longtransplantatie.

Het oorspronkelijke Lung Transplant READY CF 2-onderzoek zal de werkzaamheid van de door de onderzoeker ontworpen website testen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin gemengde methoden worden opgenomen om de bereidheid voor discussies over longtransplantatie te beoordelen bij mensen met CF met een FEV1 <50% van de voorspelde waarde. verken de perspectieven van patiënten en artsen op het gebruik van de nieuwe website voor voorlichting over longtransplantatie in het tijdperk van zeer effectieve CF-therapieën. De algemene onderzoeksdoelstellingen voor de CARING CF aanvullende RCT zullen zich richten op het aanpakken van de opleidingsbehoeften van zorgverleners, de lasten voor zorgverleners en het begrijpen van de patiënt-zorgverlenerrelatie bij de besluitvorming. De centrale hypothese is dat de door de onderzoekers ontworpen website de bereidheid van zorgverleners om deel te nemen aan discussies over longtransplantatie zal vergroten, zal leiden tot een beter begrip van de rol van zorgverleners tijdens het transplantatietraject, en de last voor zorgverleners zal verminderen.

Het CARING CF-onderzoek zal een aanvullende RCT zijn. Deelnemers aan de verzorger zullen binnen 3 maanden na de inschrijving van hun dierbare voor de ouderlongtransplantatie READY CF 2 RCT basisonderzoeken doen. Wanneer de patiëntdeelnemer het drie maanden durende studiebezoek in de ouder-RCT voltooit, zullen de deelnemers aan de verzorger de enquêtes herhalen en vervolgens willekeurig worden toegewezen in een verhouding van 1:1 (gestratificeerd op basis van de oorspronkelijke toewijzing van de onderzoeksarm van de patiënt in de ouder-RCT en het uitgangsrapport van de patiënt over lage sociale steun). toegang krijgen tot de door de onderzoeker ontworpen website of de komende drie maanden geen toegang hebben tot de website. Enquêtes zullen de kennis over longtransplantatie evalueren, een Likert-schaalbeoordeling van de paraatheid voor discussies over longtransplantatie, geestelijke gezondheid en de belasting van zorgverleners (met behulp van de BASC). Drie maanden na de willekeurige toewijzing vindt er een studiebezoek plaats met herhaalde enquêtes. Na voltooiing van de laatste onderzoeken krijgen alle deelnemers aan de zorgverlener toegang tot de door de onderzoeker ontworpen website via individuele login op de beveiligde onderzoekswebsite. Gedurende de drie maanden van het gerandomiseerde deel van het onderzoek en gedurende een lange termijn follow-upperiode van maximaal vier jaar zullen webanalyses op individueel niveau worden vastgelegd om de gebruikspatronen van zorgverleners voor de onderzoekswebsite te bepalen. Zorgverleners kunnen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview na voltooiing van hun laatste enquêtes. Als onderdeel van deze aanvullende RCT zullen patiëntdeelnemers die ervoor kiezen om zich in te schrijven, enquêtes invullen met betrekking tot hun waargenomen sociale steun bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden na hun inschrijving in de ouder-RCT, en kunnen ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview met hun verzorger.