Lungentransplantation READY CF 2: CARING CF-Zusatz-RCT

Eine Lungentransplantation ist eine Option zur Behandlung von Lungenerkrankungen im Endstadium bei Mukoviszidose (CF). In den USA sterben jedes Jahr mehr CF-Patienten mit einem forcierten Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) von weniger als 30 % der Prognose, als sich einer Lungentransplantation unterziehen. Mehr als die Hälfte der Patienten, die ohne Lungentransplantation sterben, wurden nie zur Behandlung überwiesen. Dies ist besonders relevant für überproportional betroffene Gemeinschaften mit begrenztem Zugang zu Lungentransplantationen („Besorgniserregende Gemeinschaften“), einschließlich Patienten mit niedrigerem sozioökonomischem Status, Minderheitenrassen (z. B. Schwarze, asiatische) oder hispanische Ethnizität. Patientenpräferenzen können 25–40 % der Entscheidungen zum Aufschub einer Überweisung ausmachen, können jedoch manchmal auf ungenauen Annahmen beruhen. Gesundheitsdiskussionsnetzwerke für Patienten dienen dazu, Einzelpersonen in gesundheitsbezogenen Angelegenheiten zu unterstützen und können während der Lungentransplantationsreise wichtige Unterstützung leisten. Eine stärkere Sensibilisierung für Lungentransplantationen und die Förderung des Beratungsprozesses und der Inanspruchnahme sozialer Unterstützung könnten die Zahl der CF-Patienten verringern, die ohne Lungentransplantation sterben. Die Leitlinien der CF Foundation (CFF) zur Überweisung von Lungentransplantationen empfehlen jährliche Gespräche mit Patienten, sobald ihr FEV1 <50 % prognostiziert wird, um den Patienten Zeit zu geben, sich über eine Lungentransplantation zu informieren. Wie Pflegekräfte in diese Diskussion einbezogen werden können, ist unklar.

Die Beratung findet nicht nur einmal am Behandlungsort statt, sondern ist ein iterativer Prozess, bei dem Patienten herausfinden, was ihnen bei der Erwägung medizinischer Behandlungen am wichtigsten ist. Dies erfordert häufig eine langfristige Zusammenarbeit des Patienten mit Gesundheitsfachkräften und deren breiteren sozialen Netzwerken. Personen mit CF mit allen FEV1-Werten berichten von Interesse daran, eine Lungentransplantation als mögliche Behandlungsoption zu verstehen. Zusätzlich zu den Wissenslücken über Lungentransplantationen, die in einer Umfrage unter Menschen mit Mukoviszidose festgestellt wurden, stellten die Forscher fest, dass es eine Lücke in der Vorbereitung zwischen der Art und Weise, wie Patienten sich auf die Entscheidung über eine Lungentransplantation vorbereitet fühlen, und der Art und Weise, wie sie sich vorbereitet fühlen möchten, gibt. Darüber hinaus war die Sorge, Familie und Freunde nach einer Lungentransplantation zu belasten, das häufigste von Patienten befürwortete Hindernis bei Gesprächen über eine Lungentransplantation. Bei Lungentransplantatempfängern mit komplexen postoperativen Verläufen ist eine geringe soziale Unterstützung mit einer erhöhten Mortalität verbunden. Angemessene soziale Unterstützung ist eine Voraussetzung für alle Lungentransplantationsprogramme in den USA. Die Unterstützung chronisch kranker Menschen kann zu einer Belastung des Pflegepersonals und zu Burnout führen. Zu verstehen, wie Betreuer von Personen auf dem Weg zur Lungentransplantation unterstützt werden können, ist ein wichtiger Aspekt der ganzheitlichen Versorgung von Menschen mit CF. Das CFF empfiehlt, die Belastung der Pflegekräfte routinemäßig anhand der Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC) zu messen.

Basierend auf früheren Untersuchungen entwickelten die Forscher eine neuartige Bildungsressource für Lungentransplantationen, die patientenidentifizierte Wissenslücken schließt und personalisierte Bildungsinhalte bereitstellt, um Menschen mit CF bei der Vorbereitung auf Diskussionen und Entscheidungen über Lungentransplantationen zu helfen. Die webbasierte Bildungsressource verbindet reale Erfahrungen von CF-Patienten und Betreuern mit Lungentransplantationen in Form persönlicher Erzählungen mit aktuellen, CF-spezifischen und leitlinienbasierten medizinischen Informationen über Lungentransplantationen.

Die Elternstudie „Lung Transplant READY CF 2“ wird die Wirksamkeit der von Forschern entworfenen Website in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) testen, die gemischte Methoden umfasst, um die Vorbereitung auf Diskussionen über Lungentransplantationen bei Menschen mit CF mit FEV1 < 50 % des vorhergesagten Werts zu beurteilen Erkunden Sie die Perspektiven von Patienten und Ärzten zur Nutzung der neuen Website zur Aufklärung über Lungentransplantationen im Zeitalter hochwirksamer CF-Therapeutika. Die allgemeinen Forschungsziele des CARING CF Ancillary RCT konzentrieren sich auf die Berücksichtigung der Bildungsbedürfnisse der Pflegekräfte, die Belastung der Pflegekräfte und das Verständnis der Beziehung zwischen Patient und Pflegepersonal bei der Entscheidungsfindung. Die zentrale Hypothese ist, dass die von Forschern gestaltete Website die Bereitschaft der Pflegekräfte erhöhen wird, sich an Diskussionen über Lungentransplantationen zu beteiligen, zu einem besseren Verständnis der Rolle der Pflegekräfte während der Transplantationsreise führen und die Belastung der Pflegekräfte verringern wird.

Bei der CARING CF-Studie handelt es sich um eine ergänzende RCT. Die Teilnehmer der Pflegekräfte nehmen innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme ihrer Angehörigen in das übergeordnete Lung Transplant READY CF 2 RCT an Basisbefragungen teil. Wenn der geduldige Teilnehmer den dreimonatigen Studienbesuch im Eltern-RCT abschließt, wiederholen die Betreuer-Teilnehmer die Umfragen und werden dann 1:1 nach dem Zufallsprinzip zugewiesen (geschichtet nach der ursprünglichen Studienarmzuordnung des Patienten im Eltern-RCT und dem Basisbericht des Patienten über geringe soziale Unterstützung). auf die vom Ermittler gestaltete Website zugreifen oder in den nächsten drei Monaten keinen Zugriff auf die Website haben. In den Umfragen werden das Wissen über Lungentransplantationen, eine Likert-Skala zur Bewertung der Bereitschaft für Diskussionen über Lungentransplantationen, die psychische Gesundheit und die Belastung des Pflegepersonals (unter Verwendung des BASC) bewertet. Drei Monate nach der zufälligen Zuteilung findet ein Studienbesuch statt, der wiederholte Befragungen umfasst. Nach Abschluss der Abschlussbefragungen erhalten alle Teilnehmer der Pflegekräfte über eine individuelle Anmeldung auf der sicheren Forschungswebsite Zugriff auf die vom Prüfarzt gestaltete Website. Während der drei Monate des randomisierten Teils der Studie und über einen langfristigen Nachbeobachtungszeitraum von bis zu vier Jahren werden Webanalysen auf individueller Ebene erfasst, um die Nutzungsmuster der Pflegekräfte für die Forschungswebsite zu ermitteln. Betreuer können nach Abschluss ihrer Abschlussbefragungen zu einem Interview eingeladen werden. Im Rahmen dieser ergänzenden RCT werden Patienten, die sich für die Einschreibung entscheiden, Umfragen zu ihrer wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu Studienbeginn, drei Monate und sechs Monate nach ihrer Einschreibung in die übergeordnete RCT ausfüllen und möglicherweise zu einem Interview mit ihrer Betreuungsperson eingeladen werden.