Lungetransplantation KLAR CF 2: CARE CF Hjælpe-RCT

Lungetransplantation er en mulighed for behandling af lungesygdom i slutstadiet ved cystisk fibrose (CF). I USA dør flere CF-patienter med forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) mindre end 30 % af de forudsagte hvert år, end der bliver lungetransplanteret. Mere end halvdelen af ​​patienter, der dør uden lungetransplantation, blev aldrig henvist til overvejelse. Dette er især relevant for uforholdsmæssigt påvirkede samfund med begrænset adgang til lungetransplantation ("bekymringssamfund"), herunder patienter med lavere socioøkonomisk status, minoriseret race (f.eks. Sort, asiatisk) eller latinamerikansk etnicitet. Patientpræferencer kan stå for 25-40 % af beslutninger om at udskyde henvisningen, men kan til tider være oplyst af unøjagtige antagelser. Patienternes sundhedsdiskussionsnetværk fungerer for at støtte enkeltpersoner i sundhedsrelaterede spørgsmål og kan yde kritisk støtte under lungetransplantationsrejsen. Øget bevidsthed om lungetransplantation og fremme af overvejelser og udnyttelse af social støtte kan reducere antallet af mennesker med CF, der dør uden lungetransplantation. CF Foundations (CFF) lungetransplantationshenvisningsretningslinjer anbefaler årlige diskussioner med patienter, når deres FEV1 er <50 % forudsagt, for at give patienterne tid til at blive informeret om lungetransplantation. Hvordan man integrerer pårørende i denne diskussion er uklart.

I stedet for at forekomme én gang på plejepunktet, er overvejelser en iterativ proces, hvor patienter udforsker, hvad der betyder mest for dem, når de overvejer medicinske behandlinger, hvilket ofte kræver patientsamarbejde over tid med sundhedsprofessionelle og deres bredere sociale netværk. Personer med CF med alle niveauer af FEV1 rapporterer en interesse i at forstå lungetransplantation som en potentiel behandlingsmulighed. Ud over videnshuller om lungetransplantation identificeret i en undersøgelse af mennesker med CF, fandt efterforskerne en beredskabskløft mellem, hvor forberedte patienter føler sig til beslutningen om lungetransplantation, og hvor forberedte de ønsker at føle sig. Derudover var den mest almindelige patient-godkendte barriere for lungetransplantationsdiskussioner en bekymring for at være en byrde for familie og venner efter lungetransplantation. For lungetransplanterede med komplekse postoperative forløb er lav social støtte forbundet med øget dødelighed. Tilstrækkelig social støtte er et krav ved alle lungetransplantationsprogrammer i USA. At yde støtte til kronisk syge individer kan føre til plejebyrde og udbrændthed. At forstå, hvordan man kan støtte plejepersonale til individer på lungetransplantationsrejsen er et vigtigt aspekt af at yde holistisk pleje til mennesker med CF. CFF anbefaler rutinemæssig måling af omsorgspersonbyrden ved hjælp af Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC).

Baseret på tidligere forskning udviklede efterforskerne en ny uddannelsesressource til lungetransplantation, der adresserer patientidentificerede videnshuller og giver personligt undervisningsindhold til at hjælpe mennesker med CF med at forberede sig til diskussioner og beslutninger om lungetransplantation. Den webbaserede pædagogiske ressource kobler virkelige CF-patienters og pårørendes erfaringer med lungetransplantation i form af personlige fortællinger med opdateret, CF-specifik og guideline-baseret medicinsk information om lungetransplantation.

Forælderen Lung Transplant READY CF 2-undersøgelsen vil teste effektiviteten af ​​det investigator-designede websted i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der inkorporerer blandede metoder til at vurdere beredskab til lungetransplantationsdiskussioner blandt mennesker med CF med FEV1 <50 % af forventet, og vil udforske patient- og lægeperspektiver på brugen af ​​det nye websted til lungetransplantationsundervisning i en tid med højeffektive CF-terapier. De overordnede forskningsmål for CARING CF Ancillary RCT vil fokusere på at adressere omsorgspersoners uddannelsesbehov, omsorgsbyrde og forståelse af patient-plejer-forholdet i beslutningstagning. Den centrale hypotese er, at det investigator-designede websted vil øge plejepersonales parathed til at engagere sig i lungetransplantationsdiskussioner, vil føre til større forståelse af plejepersonalets rolle under transplantationsrejsen og vil reducere plejepersonalets byrde.

CARING CF-undersøgelsen vil være en supplerende RCT. Caregiver-deltagere vil tage baseline-undersøgelser inden for 3 måneder efter deres elskedes tilmelding til forældrenes lungetransplantation READY CF 2 RCT. Når patientdeltageren fuldfører det 3-måneders studiebesøg i forældre-RCT, vil plejepersonale-deltagere gentage undersøgelser og derefter blive tilfældigt tildelt 1:1 (stratificeret efter patientens oprindelige undersøgelsesarmstildeling i forældre-RCT og patientens baseline-rapport om lav social støtte) til få adgang til det efterforskerdesignede websted eller ikke have adgang til webstedet i de næste tre måneder. Undersøgelser vil evaluere viden om lungetransplantation, en Likert-skalavurdering af beredskab til lungetransplantationsdiskussioner, mental sundhed og omsorgsbyrde (ved hjælp af BASC). 3 måneder efter at være blevet tilfældigt tildelt, vil der være et studiebesøg, der inkluderer gentagne undersøgelser. Efter afslutningen af ​​de afsluttende undersøgelser vil alle deltagere i plejepersonalet få adgang til det investigatordesignede websted via individuelt login til det sikre forskningswebsted. Gennem de 3 måneder af den randomiserede del af undersøgelsen og i en langsigtet opfølgningsperiode på op til 4 år, vil webanalyse blive fanget på individniveau for at bestemme plejepersonales brugsmønstre for forskningswebstedet. Pårørende kan blive inviteret til at deltage i et interview efter at have gennemført deres afsluttende undersøgelser. Som en del af denne supplerende RCT vil patientdeltagere, der vælger at tilmelde sig, gennemføre undersøgelser relateret til deres opfattede sociale støtte ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter deres tilmelding til forældre-RCT og kan blive inviteret til at deltage i et interview med deres pårørende.