Przeszczep płuc READY CF 2: Pomocnicza RCT CARING CF

Przeszczep płuc jest opcją leczenia schyłkowej choroby płuc w przebiegu mukowiscydozy (CF). W USA więcej pacjentów z mukowiscydozą, u których wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) wynosi mniej niż 30% przewidywanej umiera każdego roku, niż poddawanych przeszczepowi płuc. Ponad połowa pacjentów, którzy zmarli bez przeszczepienia płuc, nigdy nie została skierowana do rozważenia. Jest to szczególnie istotne w przypadku społeczności dotkniętych nieproporcjonalnie większymi problemami z ograniczonym dostępem do przeszczepu płuc („społeczności budzące obawy”), w tym pacjentów o niższym statusie społeczno-ekonomicznym, mniejszości rasowej (np. Czarni, Azjaci) lub pochodzenia latynoskiego. Preferencje pacjenta mogą stanowić 25–40% decyzji o odroczeniu skierowania, ale czasami mogą wynikać z niedokładnych założeń. Sieci dyskusji na temat zdrowia pacjentów działają w celu wspierania poszczególnych osób w kwestiach związanych ze zdrowiem i mogą zapewniać krytyczne wsparcie podczas przeszczepu płuc. Zwiększanie świadomości na temat przeszczepu płuc oraz promowanie procesu rozważenia i wykorzystania wsparcia społecznego może zmniejszyć liczbę osób chorych na mukowiscydozę, które umierają bez przeszczepu płuc. Wytyczne fundacji CF Foundation (CFF) dotyczące skierowania na przeszczep płuc zalecają coroczne rozmowy z pacjentami, gdy ich FEV1 spadnie < 50% wartości należnej, aby zapewnić pacjentom czas na uzyskanie informacji o przeszczepie płuc. Nie jest jasne, w jaki sposób włączyć opiekunów w tę dyskusję.

Narada nie odbywa się jednorazowo w miejscu opieki, ale jest procesem iteracyjnym, podczas którego pacjenci badają, co jest dla nich najważniejsze przy rozważaniu leczenia, często wymagając z czasem współpracy pacjenta z pracownikami służby zdrowia i ich szerszymi sieciami społecznościowymi. Osoby chore na mukowiscydozę ze wszystkimi poziomami FEV1 zgłaszają zainteresowanie zrozumieniem przeszczepu płuc jako potencjalnej opcji leczenia. Oprócz luk w wiedzy na temat przeszczepu płuc zidentyfikowanych w ankiecie przeprowadzonej wśród osób chorych na mukowiscydozę, badacze odkryli lukę w przygotowaniu pomiędzy tym, jak pacjenci czują się przygotowani na decyzję o przeszczepie płuc, a tym, jak przygotowani chcą się czuć. Ponadto najczęstszą barierą popieraną przez pacjentów w dyskusjach na temat przeszczepu płuc była obawa, że ​​po przeszczepie płuc będzie ciężarem dla rodziny i przyjaciół. W przypadku biorców przeszczepu płuc ze złożonym przebiegiem pooperacyjnym niskie wsparcie społeczne wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. Odpowiednie wsparcie społeczne jest wymogiem wszystkich programów przeszczepów płuc w USA. Zapewnienie wsparcia osobom przewlekle chorym może prowadzić do obciążenia opiekunów i wypalenia zawodowego. Zrozumienie, w jaki sposób wspierać opiekunów osób w podróży po przeszczepieniu płuc, jest ważnym aspektem zapewnienia holistycznej opieki osobom chorym na mukowiscydozę. CFF zaleca rutynowe mierzenie obciążenia opiekunów za pomocą Krótkiej Skali Oceny dla Opiekunów (BASC).

Na podstawie wcześniejszych badań badacze opracowali nowatorskie zasoby edukacyjne dotyczące przeszczepów płuc, które uzupełniają luki w wiedzy zidentyfikowane przez pacjentów i zapewniają spersonalizowane treści edukacyjne, aby pomóc osobom chorym na mukowiscydozę przygotować się do rozmów i decyzji dotyczących przeszczepu płuc. Internetowe zasoby edukacyjne łączą rzeczywiste doświadczenia pacjentów z mukowiscydozą i ich opiekunów na temat przeszczepu płuc w formie osobistych narracji z aktualnymi, specyficznymi dla CF i opartymi na wytycznych informacjami medycznymi na temat przeszczepu płuc.

W macierzystym badaniu Lung Transplant READY CF 2 zostanie przetestowana skuteczność witryny internetowej zaprojektowanej przez badacza w randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT), obejmującym mieszane metody oceny gotowości do dyskusji na temat przeszczepu płuc wśród osób chorych na mukowiscydozę z FEV1 <50% wartości należnej, i poznaj perspektywy pacjentów i lekarzy na temat wykorzystania nowej strony internetowej do edukacji dotyczącej przeszczepów płuc w epoce wysoce skutecznych terapii CF. Ogólne cele badawcze pomocniczego RCT CARING CF będą skupiać się na potrzebach edukacyjnych opiekunów, obciążeniach opiekunów i zrozumieniu relacji pacjent-opiekun w procesie decyzyjnym. Główna hipoteza jest taka, że ​​zaprojektowana przez badacza strona internetowa zwiększy gotowość opiekunów do zaangażowania się w dyskusje na temat przeszczepu płuc, doprowadzi do lepszego zrozumienia roli opiekunów podczas przeszczepu i zmniejszy obciążenie opiekunów.

Badanie CARING CF będzie pomocniczym badaniem RCT. Uczestnicy będący opiekunami wezmą udział w ankietach podstawowych w ciągu 3 miesięcy od zarejestrowania bliskiej osoby w badaniu RCT READY CF 2 RCT dla rodziców. Kiedy pacjent-uczestnik zakończy 3-miesięczną wizytę badawczą w rodzicielskim RCT, opiekunowie powtórzą ankiety, a następnie zostaną losowo przydzieleni w proporcji 1:1 (w oparciu o pierwotne przypisanie pacjenta do grupy badawczej w rodzicielskim RCT i wyjściowy raport pacjenta dotyczący niskiego wsparcia społecznego) do uzyskać dostępu do witryny zaprojektowanej przez badacza lub nie mieć dostępu do witryny przez następne trzy miesiące. Ankiety będą oceniać wiedzę na temat przeszczepu płuc, ocenę gotowości do dyskusji na temat przeszczepu płuc w skali Likerta, zdrowie psychiczne i obciążenie opiekuna (przy użyciu BASC). Po 3 miesiącach od losowego przydzielenia odbędzie się wizyta studyjna obejmująca powtarzane ankiety. Po zakończeniu ankiet końcowych wszyscy uczestnicy-opiekunowie uzyskają dostęp do witryny internetowej zaprojektowanej przez badacza poprzez indywidualne logowanie do bezpiecznej witryny badawczej. Przez 3 miesiące randomizowanej części badania oraz przez długoterminowy okres obserwacji trwający do 4 lat, statystyki sieciowe będą rejestrowane na poziomie indywidualnym w celu określenia wzorców korzystania przez opiekunów ze strony badawczej. Opiekunowie mogą zostać zaproszeni do udziału w rozmowie kwalifikacyjnej po wypełnieniu ankiet końcowych. W ramach tego dodatkowego RCT pacjenci, którzy zdecydują się zapisać, wypełnią ankiety dotyczące postrzeganego przez nich wsparcia społecznego na początku badania, 3 miesiące i 6 miesięcy po ich włączeniu do rodzicielskiego RCT i mogą zostać zaproszeni do udziału w rozmowie z opiekunem.