Transplantation pulmonaire READY CF 2 : ECR auxiliaire CARING CF

La transplantation pulmonaire est une option pour traiter la maladie pulmonaire en phase terminale de la mucoviscidose (FK). Aux États-Unis, plus de patients atteints de mucoviscidose dont le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) est inférieur à 30 % de la valeur prévue meurent chaque année que de patients transplantés pulmonaires. Plus de la moitié des patients décédés sans transplantation pulmonaire n’ont jamais été référés pour examen. Cela est particulièrement pertinent pour les communautés touchées de manière disproportionnée et ayant un accès limité à la transplantation pulmonaire (« communautés préoccupantes »), y compris les patients de statut socio-économique inférieur, de race minoritaire (par ex. Noir, asiatique) ou hispanique. La préférence du patient peut expliquer 25 à 40 % des décisions de différer l’orientation vers un service, mais elle peut parfois être fondée sur des hypothèses inexactes. Les réseaux de discussion sur la santé des patients fonctionnent pour soutenir les individus dans les questions liées à la santé et peuvent fournir un soutien essentiel pendant le parcours de transplantation pulmonaire. Une sensibilisation accrue à la transplantation pulmonaire et la promotion du processus de délibération et d'utilisation du soutien social pourraient réduire le nombre de personnes atteintes de mucoviscidose qui meurent sans transplantation pulmonaire. Les lignes directrices de référence en matière de transplantation pulmonaire de la CF Foundation (CFF) recommandent des discussions annuelles avec les patients une fois que leur VEMS est <50 % prévu afin de leur donner le temps de s'informer sur la transplantation pulmonaire. La manière d’intégrer les soignants dans cette discussion n’est pas claire.

Plutôt que de se produire une seule fois sur le lieu de soins, la délibération est un processus itératif dans lequel les patients explorent ce qui compte le plus pour eux lorsqu'ils envisagent des traitements médicaux, nécessitant souvent une collaboration du patient au fil du temps avec les professionnels de la santé et leurs réseaux sociaux plus larges. Les personnes atteintes de mucoviscidose avec tous les niveaux de VEMS déclarent vouloir comprendre la transplantation pulmonaire comme option de traitement potentielle. En plus des lacunes dans les connaissances sur la transplantation pulmonaire identifiées lors d'une enquête auprès de personnes atteintes de mucoviscidose, les enquêteurs ont découvert un écart de préparation entre la façon dont les patients se sentent préparés à la décision de transplantation pulmonaire et la façon dont ils souhaitent se sentir préparés. De plus, l’obstacle le plus souvent évoqué par les patients lors des discussions sur la transplantation pulmonaire était la crainte de constituer un fardeau pour la famille et les amis après une transplantation pulmonaire. Pour les receveurs de transplantation pulmonaire ayant des suites postopératoires complexes, un faible soutien social est associé à une mortalité accrue. Un soutien social adéquat est une exigence dans tous les programmes de transplantation pulmonaire aux États-Unis. Fournir un soutien aux personnes atteintes de maladies chroniques peut entraîner un fardeau pour les soignants et un épuisement professionnel. Comprendre comment soutenir les soignants des personnes atteintes de mucoviscidose dans leur parcours de transplantation pulmonaire est un aspect important de la fourniture de soins holistiques aux personnes atteintes de mucoviscidose. La CFF recommande de mesurer régulièrement le fardeau des soignants à l’aide de la Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC).

Sur la base de recherches antérieures, les chercheurs ont développé une nouvelle ressource éducative sur la transplantation pulmonaire qui comble les lacunes de connaissances identifiées par les patients et fournit un contenu éducatif personnalisé pour aider les personnes atteintes de mucoviscidose à se préparer aux discussions et aux décisions en matière de transplantation pulmonaire. La ressource éducative en ligne associe les expériences réelles des patients FK et des soignants en matière de transplantation pulmonaire sous la forme de récits personnels avec des informations médicales à jour, spécifiques à la FK et basées sur des lignes directrices sur la transplantation pulmonaire.

L'étude mère Lung Transplant READY CF 2 testera l'efficacité du site Web conçu par les chercheurs dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR) intégrant des méthodes mixtes pour évaluer l'état de préparation aux discussions sur la transplantation pulmonaire chez les personnes atteintes de mucoviscidose avec un VEMS < 50 % de la valeur prévue, et explorez les points de vue des patients et des médecins sur l'utilisation du nouveau site Web pour l'éducation en matière de transplantation pulmonaire à l'ère des traitements hautement efficaces contre la FK. Les objectifs globaux de recherche de l'ECR auxiliaire CARING CF se concentreront sur la réponse aux besoins d'éducation des soignants, au fardeau des soignants et à la compréhension de la relation patient-soignant dans la prise de décision. L'hypothèse centrale est que le site Web conçu par l'investigateur augmentera la préparation des soignants à s'engager dans des discussions sur la transplantation pulmonaire, conduira à une meilleure compréhension du rôle des soignants pendant le parcours de transplantation et réduira le fardeau des soignants.

L'étude CARING CF sera un ECR auxiliaire. Les participants soignants répondront à des enquêtes de base dans les 3 mois suivant l'inscription de leur proche dans l'ECR parent Lung Transplant READY CF 2. Lorsque le patient participant termine la visite d'étude de 3 mois dans l'ECR parent, les soignants participants répéteront les enquêtes, puis seront assignés au hasard 1: 1 (stratifié par l'affectation initiale du bras d'étude du patient dans l'ECR parent et le rapport de base du patient sur un faible soutien social) pour accéder au site Web conçu par l'enquêteur ou n'avoir aucun accès au site Web pendant les trois prochains mois. Les enquêtes évalueront les connaissances sur la transplantation pulmonaire, une échelle de Likert sur la préparation aux discussions sur la transplantation pulmonaire, la santé mentale et le fardeau des soignants (en utilisant le BASC). 3 mois après avoir été assigné au hasard, il y aura une visite d'étude qui comprend des enquêtes répétées. Une fois les enquêtes finales terminées, tous les soignants participants auront accès au site Web conçu par l'investigateur via une connexion individuelle au site Web de recherche sécurisé. Tout au long des 3 mois de la partie randomisée de l'étude et pour une période de suivi à long terme pouvant aller jusqu'à 4 ans, des analyses Web seront capturées au niveau individuel pour déterminer les modèles d'utilisation par les soignants du site Web de recherche. Les soignants peuvent être invités à participer à un entretien après avoir terminé leurs enquêtes finales. Dans le cadre de cet ECR auxiliaire, les patients participants qui choisissent de s'inscrire rempliront des enquêtes liées à leur soutien social perçu au départ, 3 mois et 6 mois après leur inscription à l'ECR parent et pourront être invités à participer à un entretien avec leur soignant.