폐 이식 READY CF 2: CARING CF 보조 RCT

폐 이식은 낭포성 섬유증(CF)의 말기 폐질환을 치료하기 위한 옵션입니다. 미국에서는 폐이식을 받은 환자보다 매년 예상치의 30% 미만인 1초 강제호기량(FEV1)으로 사망하는 CF 환자가 더 많습니다. 폐이식을 받지 않고 사망한 환자의 절반 이상이 고려 대상으로 의뢰되지 않았습니다. 이는 특히 사회 경제적 지위가 낮은 환자, 소수 인종(예: 흑인, 아시아인) 또는 히스패닉 민족. 환자 선호도는 의뢰 연기 결정의 25-40%를 차지할 수 있지만 때로는 부정확한 가정으로 인해 정보를 얻을 수도 있습니다. 환자의 건강 토론 네트워크는 건강 관련 문제에 있어 개인을 지원하는 역할을 하며 폐 이식 과정 동안 중요한 지원을 제공할 수 있습니다. 폐 이식에 대한 인식을 높이고 사회적 지원의 심의 및 활용 과정을 촉진하면 폐 이식 없이 사망하는 CF 환자의 수를 줄일 수 있습니다. CF 재단(CFF) 폐 이식 의뢰 지침은 환자가 폐 이식에 대해 알 수 있는 시간을 허용할 수 있도록 FEV1이 50% 미만으로 예측되면 환자와 매년 논의할 것을 권장합니다. 간병인을 이 토론에 통합하는 방법은 불분명합니다.

심의는 진료 시점에 한 번 발생하는 것이 아니라 환자가 의학적 치료를 고려할 때 자신에게 가장 중요한 것이 무엇인지 탐색하는 반복적인 과정이며, 종종 시간이 지남에 따라 의료 전문가 및 더 넓은 사회적 네트워크와의 환자 협력이 필요합니다. 모든 수준의 FEV1을 가진 CF 환자는 폐 이식을 잠재적인 치료 옵션으로 이해하는 데 관심이 있다고 보고합니다. CF 환자를 대상으로 한 설문 조사에서 확인된 폐 이식에 대한 지식 격차 외에도 조사관은 환자가 폐 이식 결정에 대해 어떻게 느끼는지와 얼마나 준비하고 싶은지 사이에 준비 격차가 있음을 발견했습니다. 또한, 폐 이식 논의에 대해 환자가 지지하는 가장 일반적인 장벽은 폐 이식 후 가족과 친구에게 부담이 될 것이라는 우려였습니다. 복잡한 수술 후 과정을 겪는 폐 이식 수혜자의 경우 낮은 사회적 지원은 사망률 증가와 관련이 있습니다. 미국의 모든 폐 이식 프로그램에서는 적절한 사회적 지원이 요구됩니다. 만성 질환자에게 지원을 제공하면 간병인의 부담과 소진이 발생할 수 있습니다. 폐 이식 과정에서 개인의 간병인을 지원하는 방법을 이해하는 것은 CF 환자에게 전체적인 치료를 제공하는 중요한 측면입니다. CFF는 간병인을 위한 간략한 평가 척도(BASC)를 사용하여 간병인의 부담을 정기적으로 측정할 것을 권장합니다.

연구자들은 이전 연구를 바탕으로 환자가 식별한 지식 격차를 해결하고 CF 환자가 폐 이식 논의 및 결정을 준비하는 데 도움이 되는 맞춤형 교육 콘텐츠를 제공하는 새로운 폐 이식 교육 리소스를 개발했습니다. 웹 기반 교육 자원은 CF 환자와 간병인의 폐 이식에 대한 실제 경험을 폐 이식에 대한 최신 CF 관련 지침 기반 의료 정보와 함께 개인 서술 형식으로 결합합니다.

상위 Lung Transplant READY CF 2 연구는 FEV1이 예측치의 50% 미만인 CF 환자를 대상으로 폐 이식 논의에 대한 준비 상태를 평가하기 위한 혼합 방법을 통합한 무작위 대조 시험(RCT)에서 연구자가 설계한 웹사이트의 유효성을 테스트할 예정입니다. 매우 효과적인 CF 치료법 시대에 폐 이식 교육을 위한 새로운 웹사이트 사용에 대한 환자와 의사의 관점을 살펴보세요. CARING CF 보조 RCT의 전반적인 연구 목표는 간병인의 교육 요구 사항, 간병인 부담을 해결하고 의사 결정에서 환자-간병인 관계를 이해하는 데 중점을 둘 것입니다. 중심 가설은 연구자가 디자인한 웹사이트가 간병인의 폐 이식 논의 참여 준비를 높이고, 이식 과정에서 간병인의 역할에 대한 더 큰 이해를 유도하며, 간병인의 부담을 줄일 것이라는 것입니다.

CARING CF 연구는 보조 RCT가 될 것입니다. 간병인 참가자는 사랑하는 사람이 부모 Lung Transplant READY CF 2 RCT에 등록한 후 3개월 이내에 기본 설문조사를 실시하게 됩니다. 환자 참가자가 상위 RCT에서 3개월 연구 방문을 완료하면 간병인 참가자는 설문조사를 반복한 다음 무작위로 1:1로 배정됩니다(상위 RCT에서 환자의 원래 연구 부문 할당 및 낮은 사회적 지원에 대한 환자의 기본 보고서에 따라 계층화됨). 조사관이 디자인한 웹사이트에 접속하거나 향후 3개월 동안 웹사이트에 접속할 수 없습니다. 설문조사에서는 폐 이식에 대한 지식, 폐 이식 논의 준비 상태에 대한 Likert 척도 등급, 정신 건강 및 간병인 부담(BASC 사용)을 평가합니다. 무작위로 배정된 후 3개월 후에 반복 설문조사를 포함하는 연구 방문이 있을 것입니다. 최종 설문조사가 완료된 후 모든 간병인 참가자는 보안 연구 웹사이트에 개별적으로 로그인하여 조사자가 설계한 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 연구의 무작위 부분인 3개월과 최대 4년의 장기 추적 기간 동안 개인 수준에서 웹 분석을 수집하여 간병인의 연구 웹 사이트 사용 패턴을 결정합니다. 간병인은 최종 설문조사가 완료된 후 인터뷰에 참여하도록 초대될 수 있습니다. 이 보조 RCT의 일환으로 등록하기로 선택한 환자 참가자는 상위 RCT 등록 후 3개월 및 6개월 후에 기준선에서 인지된 사회적 지원과 관련된 설문 조사를 완료하고 간병인과의 인터뷰에 참여하도록 초대될 수 있습니다.