Transplante pulmonar READY CF 2: CARING CF Auxiliar RCT

O transplante pulmonar é uma opção para o tratamento da doença pulmonar em estágio terminal na fibrose cística (FC). Nos EUA, mais pacientes com FC com volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) inferior a 30% do previsto morrem a cada ano do que submetidos a transplante de pulmão. Mais da metade dos pacientes que morrem sem transplante de pulmão nunca foram encaminhados para consideração. Isto é especialmente relevante para comunidades desproporcionalmente afetadas com acesso limitado ao transplante de pulmão ("comunidades preocupantes"), incluindo pacientes de nível socioeconômico mais baixo, raça minorizada (por exemplo, etnia negra, asiática) ou hispânica. A preferência do paciente pode ser responsável por 25-40% das decisões de adiar o encaminhamento, mas às vezes pode ser informada por suposições imprecisas. As redes de discussão sobre saúde dos pacientes funcionam para apoiar os indivíduos em questões relacionadas à saúde e podem fornecer apoio crítico durante a jornada do transplante pulmonar. Aumentar a consciencialização sobre o transplante pulmonar e promover o processo de deliberação e utilização do apoio social poderia reduzir o número de pessoas com FC que morrem sem transplante pulmonar. As diretrizes de encaminhamento para transplante de pulmão da CF Foundation (CFF) recomendam discussões anuais com os pacientes, uma vez que seu VEF1 seja <50% previsto, para permitir que os pacientes tenham tempo para se informarem sobre o transplante de pulmão. Não está claro como integrar os cuidadores nesta discussão.

Em vez de ocorrer uma vez no local de atendimento, a deliberação é um processo iterativo no qual os pacientes exploram o que é mais importante para eles quando consideram tratamentos médicos, exigindo muitas vezes a colaboração do paciente ao longo do tempo com os profissionais de saúde e as suas redes sociais mais amplas. Indivíduos com FC com todos os níveis de VEF1 relatam interesse em compreender o transplante pulmonar como uma potencial opção de tratamento. Além das lacunas de conhecimento sobre o transplante de pulmão identificadas num inquérito a pessoas com FQ, os investigadores descobriram uma lacuna de preparação entre o modo como os pacientes se sentem preparados para a decisão do transplante de pulmão e o quão preparados desejam sentir-se. Além disso, a barreira mais comum endossada pelos pacientes nas discussões sobre transplante de pulmão foi a preocupação de ser um fardo para a família e amigos após o transplante de pulmão. Para receptores de transplante de pulmão com evolução pós-operatória complexa, o baixo apoio social está associado ao aumento da mortalidade. O apoio social adequado é um requisito em todos os programas de transplante de pulmão nos EUA. Fornecer apoio a indivíduos com doenças crônicas pode causar sobrecarga e esgotamento do cuidador. Compreender como apoiar os cuidadores de indivíduos na jornada do transplante pulmonar é um aspecto importante da prestação de cuidados holísticos às pessoas com FC. A CFF recomenda medir rotineiramente a sobrecarga do cuidador usando a Escala de Avaliação Breve para Cuidadores (BASC).

Com base em pesquisas anteriores, os investigadores desenvolveram um novo recurso educacional sobre transplante de pulmão que aborda lacunas de conhecimento identificadas pelo paciente e fornece conteúdo educacional personalizado para ajudar pessoas com FC a se prepararem para discussões e decisões sobre transplante de pulmão. O recurso educacional baseado na web combina experiências reais de pacientes com FC e cuidadores de transplante de pulmão na forma de narrativas pessoais com informações médicas atualizadas, específicas para FC e baseadas em diretrizes sobre transplante de pulmão.

O estudo principal Lung Transplant READY CF 2 testará a eficácia do site projetado pelo investigador em um ensaio clínico randomizado (RCT) incorporando métodos mistos para avaliar a preparação para discussões sobre transplante de pulmão entre pessoas com FC com VEF1 <50% do previsto, e irá explorar as perspectivas dos pacientes e dos médicos sobre o uso do novo site para educação sobre transplante de pulmão na era da terapêutica altamente eficaz para FC. Os objetivos gerais da pesquisa para o CARING CF Ancillary RCT se concentrarão em abordar as necessidades educacionais dos cuidadores, a carga do cuidador e a compreensão da relação paciente-cuidador na tomada de decisões. A hipótese central é que o site projetado pelo investigador aumentará a preparação dos cuidadores para se envolver em discussões sobre transplante de pulmão, levará a uma maior compreensão do papel dos cuidadores durante a jornada de transplante e reduzirá a carga do cuidador.

O estudo CARING CF será um RCT auxiliar. Os participantes cuidadores farão pesquisas de base dentro de 3 meses após a inscrição de seu ente querido no pai Lung Transplant READY CF 2 RCT. Quando o paciente participante completa a visita de estudo de 3 meses no ECR principal, os participantes cuidadores repetirão as pesquisas e serão designados aleatoriamente 1:1 (estratificado pela atribuição do braço de estudo original do paciente no ECR principal e pelo relatório inicial do paciente de baixo apoio social) para acessar o site projetado pelo investigador ou não ter acesso ao site nos próximos três meses. As pesquisas avaliarão o conhecimento sobre transplante de pulmão, uma classificação em escala Likert de preparação para discussões sobre transplante de pulmão, saúde mental e sobrecarga do cuidador (usando o BASC). 3 meses após a designação aleatória, haverá uma visita de estudo que inclui pesquisas repetidas. Após a conclusão das pesquisas finais, todos os cuidadores participantes terão acesso ao site projetado pelo investigador por meio de login individual no site seguro de pesquisa. Ao longo dos 3 meses da parte aleatória do estudo e por um período de acompanhamento de longo prazo de até 4 anos, a análise da web será capturada em nível individual para determinar os padrões de uso dos cuidadores para o site de pesquisa. Os cuidadores podem ser convidados a participar de uma entrevista após a conclusão das pesquisas finais. Como parte deste RCT auxiliar, os pacientes participantes que optarem por se inscrever preencherão pesquisas relacionadas ao seu apoio social percebido no início do estudo, 3 meses e 6 meses após sua inscrição no RCT pai e poderão ser convidados a participar de uma entrevista com seu cuidador.