Trasplante de pulmón READY CF 2: ECA auxiliar CARING CF
Explorar las necesidades de los cuidadores mientras se ayuda a las personas con FQ a aprender sobre el trasplante de pulmón
El trasplante de pulmón es una opción para tratar la enfermedad pulmonar terminal en la fibrosis quística (FQ). En los Estados Unidos, cada año mueren más personas con FQ y función pulmonar baja que las que se someten a un trasplante de pulmón. Más de la mitad de las personas con FQ que mueren sin un trasplante de pulmón nunca fueron remitidas para su consideración. La preferencia del paciente de no someterse a un trasplante de pulmón puede representar entre el 25% y el 40% de las decisiones de aplazar la derivación.
Las redes de discusión sobre salud de los pacientes funcionan para apoyar a las personas en asuntos relacionados con la salud y pueden brindar un apoyo fundamental durante el proceso de trasplante de pulmón. Aumentar la conciencia sobre el trasplante de pulmón y promover el proceso de deliberación y utilización del apoyo social podría reducir el número de personas con FQ que mueren sin un trasplante de pulmón. Además, la barrera más común respaldada por los pacientes para las discusiones sobre trasplante de pulmón es la preocupación de ser una carga para familiares y amigos después del trasplante de pulmón. Para los receptores de trasplantes de pulmón con cursos postoperatorios complejos, el bajo apoyo social se asocia con una mayor mortalidad. Además, un apoyo social adecuado es un requisito en todos los programas de trasplante de pulmón en los EE. UU.
Los investigadores están interesados en comprender cómo los cuidadores pueden beneficiarse del uso de recursos educativos sobre trasplante de pulmón y cómo se preparan para conversar con sus seres queridos y/o ayudarlos a tomar decisiones sobre el trasplante de pulmón como opción de tratamiento para la FQ avanzada. El propósito de este estudio es probar si un sitio web de investigación diseñado por un investigador, en comparación con ninguna intervención del cuidador, reduce la carga del cuidador (evaluada con la Escala de evaluación breve para cuidadores, BASC), la preparación del cuidador para las discusiones sobre trasplante de pulmón y el conocimiento del cuidador sobre trasplante de pulmón como una estudio auxiliar en un ECA multicéntrico. Además, los investigadores evaluarán las percepciones de los pacientes sobre el apoyo del cuidador según lo medido por el Cuestionario de eficacia del apoyo social (SSE-Q) y evaluarán la disposición de los cuidadores para brindar apoyo a través de entrevistas semiestructuradas en parejas paciente-cuidador.
La participación en el estudio durará 6 meses y las actividades del estudio incluirán lo siguiente:
- Tres sesiones de investigación de Zoom (de 15 a 90 minutos cada una)
- Evaluaciones de encuestas y una entrevista.
- Acceso a un sitio web de investigación que contiene recursos educativos sobre el trasplante de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante de pulmón es una opción para tratar la enfermedad pulmonar terminal en la fibrosis quística (FQ). En los EE. UU., cada año mueren más pacientes con FQ con un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) inferior al 30% del previsto que los que se someten a un trasplante de pulmón. Más de la mitad de los pacientes que mueren sin un trasplante de pulmón nunca fueron remitidos para su consideración. Esto es especialmente relevante para las comunidades desproporcionadamente afectadas con acceso limitado al trasplante de pulmón ("comunidades de interés"), incluidos pacientes de nivel socioeconómico más bajo, raza minorizada (p. ej. negro, asiático) o hispano. La preferencia del paciente puede representar entre el 25% y el 40% de las decisiones de aplazar la derivación, pero en ocasiones puede basarse en suposiciones inexactas. Las redes de discusión sobre salud de los pacientes funcionan para apoyar a las personas en asuntos relacionados con la salud y pueden brindar un apoyo fundamental durante el proceso de trasplante de pulmón. Aumentar la conciencia sobre el trasplante de pulmón y promover el proceso de deliberación y utilización del apoyo social podría reducir el número de personas con FQ que mueren sin un trasplante de pulmón. Las pautas de derivación de trasplantes de pulmón de la CF Foundation (CFF) recomiendan conversaciones anuales con los pacientes una vez que su FEV1 sea <50 % previsto para darles tiempo a los pacientes para informarse sobre el trasplante de pulmón. No está claro cómo integrar a los cuidadores en esta discusión.
En lugar de ocurrir una vez en el lugar de atención, la deliberación es un proceso iterativo en el que los pacientes exploran lo que más les importa al considerar tratamientos médicos, lo que a menudo requiere la colaboración del paciente a lo largo del tiempo con los profesionales de la salud y sus redes sociales más amplias. Las personas con FQ con todos los niveles de FEV1 manifiestan interés en comprender el trasplante de pulmón como una posible opción de tratamiento. Además de las lagunas de conocimiento sobre el trasplante de pulmón identificadas en una encuesta de personas con FQ, los investigadores encontraron una brecha de preparación entre qué tan preparados se sienten los pacientes para la decisión del trasplante de pulmón y qué tan preparados quieren sentirse. Además, la barrera más común respaldada por los pacientes para las discusiones sobre trasplante de pulmón fue la preocupación por ser una carga para familiares y amigos después del trasplante de pulmón. Para los receptores de trasplantes de pulmón con cursos postoperatorios complejos, el bajo apoyo social se asocia con una mayor mortalidad. El apoyo social adecuado es un requisito en todos los programas de trasplante de pulmón en Estados Unidos. Brindar apoyo a personas con enfermedades crónicas puede generar carga y agotamiento para los cuidadores. Comprender cómo apoyar a los cuidadores de personas en el proceso de trasplante de pulmón es un aspecto importante para brindar atención integral a las personas con FQ. El CFF recomienda medir de forma rutinaria la carga del cuidador utilizando la Escala de Evaluación Breve para Cuidadores (BASC).
Con base en investigaciones anteriores, los investigadores desarrollaron un nuevo recurso educativo sobre trasplante de pulmón que aborda las lagunas de conocimiento identificadas por los pacientes y proporciona contenido educativo personalizado para ayudar a las personas con FQ a prepararse para las discusiones y decisiones sobre trasplantes de pulmón. El recurso educativo basado en la web combina experiencias reales de trasplante de pulmón de pacientes con FQ y cuidadores en forma de narrativas personales con información médica actualizada, específica de la FQ y basada en directrices sobre el trasplante de pulmón.
El estudio principal Lung Transplant READY CF 2 probará la eficacia del sitio web diseñado por el investigador en un ensayo controlado aleatorio (ECA) que incorpora métodos mixtos para evaluar la preparación para las discusiones sobre trasplante de pulmón entre personas con FQ con FEV1 <50% del previsto, y Explore las perspectivas de los pacientes y los médicos sobre el uso del nuevo sitio web para la educación sobre trasplantes de pulmón en la era de las terapias altamente efectivas para la FQ. Los objetivos generales de investigación del ECA auxiliar CARING CF se centrarán en abordar las necesidades educativas de los cuidadores, la carga del cuidador y comprender la relación paciente-cuidador en la toma de decisiones. La hipótesis central es que el sitio web diseñado por el investigador aumentará la preparación de los cuidadores para participar en debates sobre trasplantes de pulmón, conducirá a una mayor comprensión del papel de los cuidadores durante el viaje del trasplante y reducirá la carga del cuidador.
El estudio CARING CF será un ECA complementario. Los cuidadores participantes realizarán encuestas de referencia dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción de su ser querido en el RCT de padres Lung Transplant READY CF 2. Cuando el paciente participante complete la visita del estudio de 3 meses en el ECA principal, los cuidadores participantes repetirán las encuestas y luego serán asignados aleatoriamente 1:1 (estratificados por la asignación del grupo de estudio original del paciente en el ECA principal y el informe inicial del paciente sobre bajo apoyo social) para acceder al sitio web diseñado por el investigador o no tener acceso al sitio web durante los próximos tres meses. Las encuestas evaluarán el conocimiento sobre el trasplante de pulmón, una calificación en escala de Likert de la preparación para las discusiones sobre trasplante de pulmón, la salud mental y la carga del cuidador (utilizando el BASC). A los 3 meses de haber sido asignado al azar, habrá una visita de estudio que incluye encuestas repetidas. Después de completar las encuestas finales, todos los cuidadores participantes obtendrán acceso al sitio web diseñado por el investigador mediante el inicio de sesión individual en el sitio web seguro de la investigación. A lo largo de los 3 meses de la parte aleatoria del estudio y durante un período de seguimiento a largo plazo de hasta 4 años, se capturarán análisis web a nivel individual para determinar los patrones de uso de los cuidadores del sitio web de investigación. Se puede invitar a los cuidadores a participar en una entrevista después de completar sus encuestas finales. Como parte de este ECA auxiliar, los pacientes participantes que opten por inscribirse completarán encuestas relacionadas con su apoyo social percibido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses después de su inscripción en el ECA principal y podrán ser invitados a participar en una entrevista con su cuidador.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Bartlett, BS, CCRC
- Número de teléfono: 503-583-2869
- Correo electrónico: lrejman@uw.edu
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington Medical Center - Montlake
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Contacto:
- Lauren Bartlett, BS, CCRC
- Número de teléfono: 503-583-2869
- Correo electrónico: lrejman@uw.edu
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Contacto:
- Kathleen Ramos, MD, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificado como cuidador o ser querido de una persona con FQ inscrita en el RCT para padres Lung Transplant READY CF 2, o
- Un individuo con FQ inscrito en el ECA para padres Lung Transplant READY CF 2
Criterio de exclusión:
- Personas que no pueden dar su consentimiento informado
- No puedo leer ni entender inglés o español para completar encuestas o acceder al sitio web (actualmente solo está disponible en inglés y español)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acceso al sitio web educativo sobre trasplante de pulmón diseñado por investigadores
Acceso a un recurso educativo basado en la web diseñado por un investigador con información sobre el trasplante de pulmón durante tres meses.
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Los cuidadores participantes asignados a la intervención accederán al recurso educativo diseñado por el investigador a través de su inicio de sesión en un sitio web seguro.
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Sin intervención: Sin acceso al sitio web educativo sobre trasplante de pulmón
Sin acceso al recurso educativo sobre trasplante de pulmón diseñado por el investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación Breve para Cuidadores (BASC)
Periodo de tiempo: Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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El criterio de valoración coprimario es una evaluación por intención de tratar de la diferencia en el cambio medio de los cuidadores en la Escala de evaluación breve para cuidadores (BASC) en los brazos de intervención versus control del estudio desde el estudio de 3 meses al de 6 meses. visita utilizando modelos lineales mixtos.
El BASC es una medida validada de 14 ítems de la carga del cuidador e incluye subescalas que reflejan el impacto personal positivo (PPI) y el impacto personal negativo (NPI) de las responsabilidades de cuidado.
El BASC incluye una escala Likert de 4 puntos (calificada de 0 a 3), donde las puntuaciones más altas indican más carga, y la puntuación general del BASC es un promedio de las puntuaciones de los 14 ítems.
El BASC tiene una alta consistencia interna en cuidadores de adultos con FQ (alfa de Cronbach 0,88 para el BASC global y 0,82 para el PPI).
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Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Cuestionario de eficacia del apoyo social (SSE-Q)
Periodo de tiempo: Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Un criterio de valoración coprimario es una evaluación por intención de tratar del cambio en el Cuestionario de eficacia del apoyo social (SSE-Q) del paciente de 3 a 6 meses y los investigadores compararán el cambio medio entre los pacientes cuyos cuidadores fueron asignados al azar a la intervención versus el control utilizando modelos lineales mixtos.
El SSE-Q es una medida validada de apoyo social de 26 ítems en la que las puntuaciones más altas indican un apoyo más eficaz.
La escala general va de 0 a 80 y cada subescala puede oscilar de 0 a 20.
Hay 4 subescalas: apoyo a la tarea, apoyo informativo, apoyo emocional y efectos negativos del apoyo.
Las primeras 15 preguntas se califican en una escala Likert de 5 puntos y las últimas preguntas tienen respuestas de sí o no.
El SSE-Q no se ha utilizado previamente en la población con FQ.
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Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento verdadero falso ponderado por la confianza sobre el trasplante de pulmón (encuesta de 14 preguntas diseñada por un investigador)
Periodo de tiempo: Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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La diferencia en el cambio medio en la puntuación de conocimiento verdadero falso (CTF) ponderada por confianza se medirá en los brazos de intervención versus control del estudio utilizando modelos lineales mixtos.
La puntuación CTF agrega puntos por certeza en las respuestas correctas y deduce puntos por certeza en las respuestas incorrectas.
Los participantes reciben +2 puntos cuando están "seguros" de una respuesta correcta, +1 si no están seguros de una respuesta correcta, -1 si no están seguros de una respuesta incorrecta y -2 si están seguros de una respuesta incorrecta.
Para una prueba de conocimientos de 14 ítems, la puntuación máxima es +28 y la puntuación mínima es -28; las puntuaciones más altas indican más conocimientos sobre el trasplante de pulmón.
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Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Calificación en escala de Likert de preparación para hablar sobre el trasplante de pulmón con su ser querido (0-4)
Periodo de tiempo: Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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La calificación Likert de preparación para hablar sobre el trasplante de pulmón con su ser querido se medirá en cada visita del estudio (0 = No sé, 1 = Nada preparado, 2 = Un poco preparado, 3 = Moderadamente preparado, 4 = Muy preparado) .
El análisis por intención de tratar comparará el cambio medio en la calificación de la escala Likert entre los brazos de intervención y control del estudio utilizando modelos lineales mixtos.
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Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8)
Periodo de tiempo: Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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PHQ-8 es una escala que mide los síntomas de depresión en las 2 semanas anteriores en una escala de 0 a 24, donde las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la depresión y una puntuación de 10 o más consistente con un diagnóstico de depresión.
El análisis por intención de tratar comparará el cambio medio en PHQ-8 entre los brazos de intervención y control del estudio utilizando modelos lineales mixtos.
Los investigadores también determinarán la proporción con una nueva puntuación PHQ-8 mayor o igual a 10 en cada brazo del estudio.
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Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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GAD-7 es una escala que mide los síntomas de ansiedad en las 2 semanas anteriores en una escala de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la ansiedad y una puntuación de 10 o más consistente con un diagnóstico de trastorno de ansiedad generalizada.
El análisis por intención de tratar comparará el cambio medio en GAD-7 entre los brazos de intervención y control del estudio utilizando modelos lineales mixtos.
Los investigadores también determinarán la proporción con una nueva puntuación GAD-7 mayor o igual a 10 en cada brazo del estudio.
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Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación breve para cuidadores (BASC): según el estado de aleatorización inicial del paciente (intervención o control de la atención en ECA de padres).
Periodo de tiempo: Medido en las visitas de estudio iniciales, de 3 y 6 meses
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Los investigadores compararán la Escala de evaluación breve para cuidadores (BASC) para los cuidadores de pacientes inicialmente asignados al azar a la intervención en el ECA principal (el paciente tuvo la oportunidad de aprender sobre el trasplante de pulmón antes de que su cuidador obtuviera acceso) versus aquellos asignados al azar a la intervención al mismo tiempo que su cuidador (brazo de control de atención inicialmente + cuidador en la intervención) versus aquellos cuyos cuidadores no tenían acceso a la intervención (paciente en cualquiera de los brazos del estudio en el ECA de padres inicialmente + cuidador sin acceso).
Todos los pacientes participantes en el ECA principal tendrán acceso a la intervención durante los 3 meses en que los cuidadores sean asignados al azar a la intervención o al control.
Los investigadores evaluarán los cambios desde el inicio hasta los 3 meses (ningún cuidador tiene acceso a la intervención) y el cambio de 3 a 6 meses (cuidadores asignados al azar a intervención o control/sin acceso).
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Medido en las visitas de estudio iniciales, de 3 y 6 meses
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Evaluación de la Escala de Evaluación Breve para Cuidadores (BASC): entre cuidadores de miembros de comunidades de interés (nivel socioeconómico bajo, etnia hispana o raza negra/asiática/otra).
Periodo de tiempo: Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Los investigadores evaluarán la Escala de evaluación breve para cuidadores (BASC) entre los cuidadores de pacientes participantes que son miembros de comunidades de interés.
En una evaluación por intención de tratar, los investigadores evaluarán la diferencia en el cambio medio de los cuidadores en BASC en los brazos de intervención versus control del estudio desde la visita de estudio de 3 meses a 6 meses utilizando modelos lineales mixtos, limitados a la población de cuidadores hasta pacientes participantes de comunidades de interés.
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Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Cuestionario de eficacia del apoyo social (SSE-Q): por estado de aleatorización inicial del paciente (intervención o control de atención en ECA de padres).
Periodo de tiempo: Medido en las visitas de estudio iniciales, de 3 y 6 meses
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Los investigadores compararán el Cuestionario de eficacia del apoyo social (SSE-Q) para los pacientes inicialmente asignados al azar a la intervención en el ECA principal (el paciente tuvo la oportunidad de aprender sobre el trasplante de pulmón antes de que su cuidador obtuviera acceso) versus aquellos asignados al azar a la intervención al mismo tiempo que su cuidador (brazo de control de atención inicialmente + cuidador en la intervención) versus aquellos cuyos cuidadores no tuvieron acceso a la intervención (paciente en cualquiera de los brazos del estudio en el ECA principal inicialmente + cuidador sin acceso).
Todos los pacientes participantes en el ECA principal tendrán acceso a la intervención durante los 3 meses en que los cuidadores sean asignados al azar a la intervención o al control.
Los investigadores evaluarán los cambios desde el inicio hasta los 3 meses (ningún cuidador tiene acceso a la intervención) y el cambio de 3 a 6 meses (cuidadores asignados al azar a intervención o control/sin acceso).
Las puntuaciones más altas en el SSE-Q indican un apoyo más eficaz, con un rango de 0 a 80.
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Medido en las visitas de estudio iniciales, de 3 y 6 meses
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Cuestionario de evaluación de la eficacia del apoyo social (SSE-Q): entre miembros de comunidades de interés (bajo nivel socioeconómico, etnia hispana o raza negra/asiática/otra).
Periodo de tiempo: Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Los investigadores evaluarán el Cuestionario de eficacia del apoyo social (SSE-Q) dentro de la cohorte de pacientes participantes que son miembros de comunidades de interés.
En una evaluación por intención de tratar, los investigadores compararán el cambio medio en el SSE-Q del paciente de 3 meses a 6 meses entre pacientes cuyos cuidadores fueron asignados al azar a la intervención versus control utilizando modelos lineales mixtos entre pacientes participantes que son miembros de comunidades de interés. .
El SSE-Q es una medida validada de apoyo social de 26 ítems en la que las puntuaciones más altas indican un apoyo más eficaz.
La escala general va de 0 a 80 y cada subescala puede oscilar de 0 a 20.
Hay 4 subescalas: apoyo a la tarea, apoyo informativo, apoyo emocional y efectos negativos del apoyo.
Las primeras 15 preguntas se califican en una escala Likert de 5 puntos y las últimas preguntas tienen respuestas de sí o no.
El SSE-Q no se ha utilizado previamente en la población con FQ.
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Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Evaluación de la Escala de Evaluación Breve para Cuidadores (BASC): por género del cuidador
Periodo de tiempo: Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Los investigadores evaluarán la Escala de evaluación breve para cuidadores (BASC) por género del cuidador, ya que los datos de otras enfermedades sugieren que las mujeres pueden experimentar niveles más altos de carga para el cuidador y pueden tener una respuesta diferente a la intervención.
En una evaluación por intención de tratar, los investigadores evaluarán la diferencia en el cambio medio de los cuidadores en BASC en los brazos de intervención versus control del estudio desde la visita del estudio de 3 meses a la de 6 meses utilizando modelos lineales mixtos, estratificados por cuidador. género.
El BASC es una medida validada de 14 ítems de la carga del cuidador e incluye subescalas que reflejan el impacto personal positivo (PPI) y el impacto personal negativo (NPI) de las responsabilidades de cuidado.
El BASC incluye una escala Likert de 4 puntos (calificada de 0 a 3), donde las puntuaciones más altas indican más carga, y la puntuación general del BASC es un promedio de las puntuaciones de los 14 ítems.
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Medido en las visitas del estudio a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Ramos, MD, MS, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ramos KJ, Smith PJ, McKone EF, Pilewski JM, Lucy A, Hempstead SE, Tallarico E, Faro A, Rosenbluth DB, Gray AL, Dunitz JM; CF Lung Transplant Referral Guidelines Committee. Lung transplant referral for individuals with cystic fibrosis: Cystic Fibrosis Foundation consensus guidelines. J Cyst Fibros. 2019 May;18(3):321-333. doi: 10.1016/j.jcf.2019.03.002. Epub 2019 Mar 27.
- Hartzler AL, Bartlett LE, Hobler MR, Reid N, Pryor JB, Kapnadak SG, Berry DL, Lober WB, Goss CH, Ramos KJ; Take on Transplant Study Group. Take on transplant: human-centered design of a patient education tool to facilitate informed discussions about lung transplant among people with cystic fibrosis. J Am Med Inform Assoc. 2022 Dec 13;30(1):26-37. doi: 10.1093/jamia/ocac176.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00016943
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .