Zvýšení bezpečnosti díky monitorování arteriálního krevního tlaku v koncové zóně během operace

Distální radiální arterie (dRA) v umístění tabatěrky je oblíbeným arteriálním přístupovým místem pro intervenční kardiologické postupy a neurointervence. Vyšetřovatelé se zaměřili na vyšetření distální radiální tepny jako alternativního místa ke klasické radiální tepně (RA) v případech vyžadujících intraoperační arteriální kanylaci a monitorování krevního tlaku. Povrchová poloha klasické radiální tepny, její kolaterální průtok krve s ulnární tepnou a omezené komplikace z ní činí preferovanou volbu pro účely katetrizace. Vzhledem k jeho použití v různých lékařských postupech, jako je transplantace chlopně, vytváření arteriovenózních píštělí pro hemodialýzu a bypass, vědci věří, že zachování klasické radiální arterie je nezbytné pro potenciální zdravotní problémy, které se pravděpodobně objeví v budoucnu. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží minimalizovat oběhové komplikace tím, že pracují více distálně. Kromě toho stojí za zmínku, že změny polohy zápěstí způsobující narušení invazivní arteriální křivky také vytvářejí potřebu jiného přístupu k punkci. Pro všechny tyto stavy se vyšetřovatelé domnívají, že výhodnou alternativou by byl přístup pomocí tabatěrky ke kanylaci distální radiální tepny.

Tato studie bude prospektivní randomizovanou, kontrolovanou, jednoduše zaslepenou studií. Do studie budou zahrnuti pacienti, u kterých je plánována elektivní operace, ve věku 18 let a více, s klasifikací ASA 1, 2 nebo 3 a vyžadující intraoperační arteriální kanylaci ve výcvikové a výzkumné nemocnici Diyarbakır Gazi Yaşargil. Vylučovací kritéria pro účast ve studii jsou následující: mladší 18 let, klasifikace ASA-4, přítomnost nehmatných tepen, přítomnost popálenin nebo infekce v místě kanylace, onemocnění periferních cév, poruchy krvácení nebo koagulace, negativní modifikovaný Allenův test, a poruchy komunikace. Kritéria odstoupení pro studii zahrnují přání pacienta odstoupit ze studie v jakékoli fázi a prodlouženou dobu kanylace.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin a pro každou skupinu bude provedena ultrazvukem řízená kanylace. Jedna skupina bude kanylována přes klasickou radiální tepnu předloktí, zatímco druhá skupina bude kanylována přes distální radiální tepnu pomocí přístupu tabatěrky. Demografické údaje (věk, pohlaví, váha, výška, BMI, komorbidita, léky, ASA, předchozí arteriální intervence, pracovní poloha a pracovní doba), údaje z měření USG (průměr a hloubka arterie) a procedurální údaje (výběr rukou, první pokus bude zaznamenávána míra úspěšnosti, doba arteriální katetrizace, četnost punkce arteriální zadní stěny, kvalita křivky intraoperační arterie, doba pooperační komprese a komplikace).

Velikost vzorku byla určena G-Power verze 3.1.9.4, vezmeme-li v úvahu dvoustrannou chybu alfa 0,05, mocninu 0,80 a velikost efektu 0,5. Na základě těchto úspor a alokací N2/N1 ve výši 0,98 v předchozí studii (Distální radiální tepna jako alternativní přístup k radiální tepně předloktí pro perioperační monitorování krevního tlaku: randomizovaná, kontrolovaná studie noninferiority Jingwei Xiong1, Kangli Hui1, Miaomiao Xu1, Jiejie Zhou1, Jie Zhang1 a Manlin Duan1,2* Xiong a kol. BMC Anesthesiology (2022) 22:67 https://doi.org/10.1186/s12871-022-01609-5 ), minimální počet požadovaný pro studii byl plánován na 52 pacientů ve skupině dRA a 50 pacientů ve skupině RA.

Zákrok bude proveden pod vedením USG jediným anesteziologem s minimálně 5letou praxí v arteriální kanylaci.

Předpokládaná délka studia je 6 měsíců a po schválení vaší institucí bude studie zahájena a bude ukončena po dosažení cílového počtu účastníků.

Pro statistickou analýzu dat bude použit software SPSS 21.0 pro Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Při statistickém vyhodnocení dat budou číselné údaje vyjádřeny jako průměr a směrodatná odchylka, zatímco kategorické údaje budou uvedeny jako četnost a procento. Chí-kvadrát test a Fisherův exaktní test budou použity k porovnání kategoriálních dat mezi skupinami a výsledky budou uvedeny v procentech (% n). Normální rozdělení nekategoriálních dat bude posouzeno pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Pro normálně rozložená data byl pro statistické srovnání mezi skupinami použit Studentův t-test. Pro data, která nejsou normálně distribuována, byl použit Mann-Whitney U test. Ve všech analýzách budou p-hodnoty menší než 0,05 považovány za statisticky významné.