Verbetering van de veiligheid met monitoring van de arteriële bloeddruk in de eindzone tijdens operaties

De distale radiale slagader (dRA) op de snuifdooslocatie is een populaire arteriële toegangsplaats voor interventionele cardiologische procedures en neuro-interventies. De onderzoekers wilden de distale radiale slagader onderzoeken als een alternatieve locatie voor de klassieke radiale slagader (RA) in gevallen waarbij intraoperatieve arteriële canulatie en bloeddrukmonitoring nodig waren. De oppervlakkige locatie van de klassieke radiale slagader, de collaterale bloedstroom met de ulnaire slagader en de beperkte complicaties maken het tot een voorkeurskeuze voor katheterisatiedoeleinden. Gezien het gebruik ervan in verschillende medische procedures zoals flaptransplantatie, het creëren van arterioveneuze fistels voor hemodialyse en bypass-transplantatie, zijn de onderzoekers van mening dat het behoud van de klassieke radiale slagader essentieel is voor mogelijke gezondheidsproblemen die zich in de toekomst kunnen voordoen. Bovendien streven de onderzoekers ernaar om circulatoire complicaties te minimaliseren door meer distaal te werken. Bovendien is het vermeldenswaard dat veranderingen in de positionering van de pols, die verstoringen in de invasieve arteriële golfvorm veroorzaken, ook de behoefte aan een andere punctiebenadering creëren. Voor al deze aandoeningen zijn de onderzoekers van mening dat de snuifdoosbenadering voor canulatie van de distale radiale slagader een voordelig alternatief zou zijn.

Deze studie zal een prospectief gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie zijn. Patiënten van 18 jaar en ouder die een electieve operatie moeten ondergaan, met classificatie ASA 1, 2 of 3, en die intraoperatieve arteriële canulatie nodig hebben in het Diyarbakır Gazi Yaşargil Trainings- en Onderzoeksziekenhuis, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De uitsluitingscriteria voor deelname aan het onderzoek zijn als volgt: jonger dan 18 jaar, ASA-4-classificatie, aanwezigheid van niet-voelbare slagaders, aanwezigheid van brandwonden of infectie op de plaats van de canulatie, perifere vaatziekte, bloedings- of stollingsstoornissen, negatief gewijzigde Allen-test en communicatiestoornissen. Tot de terugtrekkingscriteria voor het onderzoek behoren onder meer de wens van een patiënt om zich op elk moment uit het onderzoek terug te trekken, en een verlengde canulatietijd.

De deelnemers worden in twee groepen verdeeld en voor elke groep wordt echogeleide canulatie uitgevoerd. Eén groep zal een canule krijgen via de klassieke radiale slagader van de onderarm, terwijl de andere groep een canule krijgt via de distale radiale slagader met behulp van de snuifdoosbenadering. Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, BMI, comorbiditeit, medicijnen, ASA, eerdere slagaderinterventie, werkpositie en werktijd), USG-meetgegevens (diameter en diepte van de slagader) en proceduregegevens (handselectie, eerste poging succespercentage, arteriële katheterisatietijd, punctiepercentage van de arteriële achterwand, kwaliteit van de intra-operatieve slagadergolfvorm, postoperatieve compressietijd en complicaties) zullen worden geregistreerd.

De steekproefgrootte werd bepaald door G-Power versie 3.1.9.4, rekening houdend met een tweezijdige alfafout van 0,05, een macht van 0,80 en een effectgrootte van 0,5. Gebaseerd op deze besparingen en N2/N1-toewijzingen van 0,98 in een eerder onderzoek (Distale radiale slagader als alternatieve benadering van onderarm radiale slagader voor perioperatieve bloeddrukmonitoring: een gerandomiseerde, gecontroleerde non-inferioriteitsstudie Jingwei Xiong1, Kangli Hui1, Miaomiao Xu1, Jiejie Zhou1, Jie Zhang1 en Manlin Duan1,2* Xiong et al. BMC Anesthesiologie (2022) 22:67 https://doi.org/10.1186/s12871-022-01609-5 ), was het minimaal vereiste aantal voor het onderzoek gepland op 52 patiënten in de dRA-groep en 50 patiënten in de RA-groep.

De interventie wordt uitgevoerd onder begeleiding van USG door één anesthesioloog met minimaal 5 jaar ervaring in arteriële canulatie.

De verwachte duur van het onderzoek is 6 maanden. Zodra het door uw instelling is goedgekeurd, zal het onderzoek van start gaan en worden afgerond zodra het beoogde aantal deelnemers is bereikt.

SPSS 21.0 voor Windows-software (SPSS Inc., Chicago, IL, VS) zal worden uitgevoerd voor statistische analyse van de gegevens. Bij het statistisch evalueren van de gegevens worden numerieke gegevens uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie, terwijl categorische gegevens worden gepresenteerd als frequentie en percentage. De chikwadraattoets en de Fisher's Exact-toets zullen worden gebruikt om categorische gegevens tussen groepen te vergelijken, en de resultaten zullen worden gerapporteerd als percentages (%n). De normale verdeling van niet-categorische gegevens zal worden beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Voor normaal verdeelde gegevens werd Student's t-test gebruikt voor statistische vergelijking tussen groepen. Voor niet-normaal verdeelde gegevens werd de Mann-Whitney U-test gebruikt. In alle analyses worden p-waarden kleiner dan 0,05 als statistisch significant beschouwd.