手術中のエンドゾーン動脈血圧モニタリングによる安全性の向上

嗅ぎタバコ入れの位置にある遠位橈骨動脈 (dRA) は、インターベンション心臓学的処置や神経インターベンションでよく使用される動脈アクセス部位です。 研究者らは、術中の動脈カニューレ挿入と血圧モニタリングが必要な症例において、古典的橈骨動脈（RA）の代替部位として遠位橈骨動脈を調査することを目的とした。 古典的な橈骨動脈は表面に位置し、尺骨動脈との側副血流があり、合併症が限られているため、カテーテル治療の目的に適しています。 皮弁移植、血液透析のための動静脈瘻の作成、バイパス移植などのさまざまな医療処置での使用を考慮すると、研究者らは、古典的な橈骨動脈の保存は、将来発生する可能性のある潜在的な健康問題に対して不可欠であると考えています。 さらに、研究者らは、より遠位側で作業を行うことで、循環器合併症を最小限に抑えることを目指しています。 さらに、手首の位置の変更により侵襲性動脈波形の乱れが生じ、別の穿刺アプローチが必要になることも言及する価値があります。 これらすべての症状に対して、研究者らは、遠位橈骨動脈カニューレ挿入への嗅ぎタバコ箱アプローチが有利な代替手段となると考えている。

この研究は前向き無作為化対照単盲検研究となります。 ディヤルバクル・ガジ・ヤシャルギル訓練研究病院で待機的手術を予定している18歳以上で、ASA 1、2、または3分類の患者で、術中動脈カニューレ挿入が必要な患者が研究に含まれる。 研究参加の除外基準は以下の通り：18歳未満、ASA-4分類、触知できない動脈の存在、カニューレ挿入部位の火傷または感染の存在、末梢血管疾患、出血または凝固障害、陰性修正アレンテスト、およびコミュニケーション障害。 研究の中止基準には、どの段階でも研究から中止したいという患者の希望とカニューレ挿入時間の延長が含まれます。

参加者は 2 つのグループに分けられ、各グループに対して超音波ガイド下のカニューレ挿入が実行されます。 1 つのグループには前腕の古典的な橈骨動脈を通してカニューレを挿入し、もう一方のグループには嗅ぎタバコ箱アプローチを使用して遠位橈骨動脈を通してカニューレを挿入します。 人口統計データ (年齢、性別、体重、身長、BMI、併存疾患、薬剤、ASA、過去の動脈インターベンション、作業位置および作業時間)、USG 測定データ (動脈の直径と深さ)、および手順データ (手の選択、最初の試行)成功率、動脈カテーテル挿入時間、動脈後壁穿刺率、術中の動脈波形の質、術後の圧迫時間、および合併症）が記録されます。

サンプル サイズは G-Power バージョン 3.1.9.4 によって決定されました。 両側アルファ誤差 0.05、検出力 0.80、効果サイズ 0.5 を考慮しています。 この節約と以前の研究 (周術期血圧モニタリングのための前腕橈骨動脈への代替アプローチとしての遠位橈骨動脈: ランダム化対照非劣性試験) における N2/N1 割り当て 0.98 に基づいています。 Jingwei Xiong1 、Kangli Hui1 、Miaomiao Xu1 、Jiejie Zhou1、Jie Zhang1、Manlin Duan1,2* Xiong et al. BMC 麻酔学 (2022) 22:67 https://doi.org/10.1186/s12871-022-01609-5 ）、研究に必要な最小数は、dRA グループの患者 52 名、RA グループの患者 50 名となるように計画されました。

この介入は、動脈カニューレ挿入において少なくとも 5 年の経験を持つ 1 人の麻酔科医によって USG の指導の下で行われます。

予想される研究期間は 6 か月で、所属機関の承認が得られると研究が開始され、目標参加者数に達すると終了します。

データの統計分析には、SPSS 21.0 for Windows ソフトウェア (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) が使用されます。 データを統計的に評価する場合、数値データは平均と標準偏差として表され、カテゴリデータは頻度とパーセンテージとして表示されます。 カイ二乗検定とフィッシャーの正確確率検定は、グループ間のカテゴリデータを比較するために使用され、結果はパーセンテージ (%n) として報告されます。 非カテゴリデータの正規分布は、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して評価されます。 正規分布データの場合、グループ間の統計的比較にスチューデントの t 検定を使用しました。 非正規分布データについては、Mann-Whitney U 検定が使用されました。 すべての分析において、0.05 未満の p 値は統計的に有意であるとみなされます。