Повышение безопасности за счет мониторинга артериального давления в конечной зоне во время операции

Дистальная лучевая артерия (дРА) в месте расположения табакерки является популярным местом артериального доступа для интервенционных кардиологических процедур и нейроинтервенций. Исследователи стремились изучить дистальную лучевую артерию как альтернативу классической лучевой артерии (РА) в случаях, требующих интраоперационной артериальной канюляции и мониторинга артериального давления. Поверхностное расположение классической лучевой артерии, ее коллатеральный кровоток с локтевой артерией и ограниченное количество осложнений делают ее предпочтительным выбором для целей катетеризации. Учитывая ее использование в различных медицинских процедурах, таких как трансплантация лоскута, создание артериовенозных фистул для гемодиализа и шунтирование, исследователи полагают, что сохранение классической лучевой артерии имеет важное значение для потенциальных проблем со здоровьем, которые могут возникнуть в будущем. Кроме того, исследователи стремятся свести к минимуму осложнения кровообращения, работая более дистально. Кроме того, стоит отметить, что изменения в положении запястья, вызывающие нарушения формы инвазивного артериального сигнала, также создают необходимость в другом подходе к пункции. При всех этих условиях исследователи полагают, что подход с использованием табакерки для канюляции дистальной лучевой артерии был бы выгодной альтернативой.

Это исследование будет проспективным рандомизированным контролируемым одинарным слепым исследованием. В исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым назначена плановая операция, с классификацией ASA 1, 2 или 3 и которым требуется интраоперационная артериальная канюляция в учебно-исследовательской больнице Диярбакыра Гази Яшаргил. Критерии исключения для участия в исследовании следующие: возраст до 18 лет, классификация ASA-4, наличие непальпируемых артерий, наличие ожогов или инфекции в месте канюляции, заболевания периферических сосудов, кровотечение или нарушения свертываемости крови, отрицательный результат. модифицированный тест Аллена и коммуникативные расстройства. Критерии выхода из исследования включают желание пациента выйти из исследования на любой стадии и увеличенное время канюляции.

Участники будут разделены на две группы, и для каждой группы будет выполнена канюляция под ультразвуковым контролем. Одну группу канюлируют через классическую лучевую артерию предплечья, а другую группу канюлируют через дистальную лучевую артерию, используя метод табакерки. Демографические данные (возраст, пол, вес, рост, ИМТ, сопутствующие заболевания, лекарства, АСА, предыдущее вмешательство на артерии, рабочее положение и время работы), данные УЗИ (диаметр и глубина артерии) и процедурные данные (выбор руки, первая попытка) будут записываться частота успеха, время катетеризации артерии, частота пункций задней стенки артерии, качество интраоперационной формы волны артерии, время послеоперационной компрессии и осложнения).

Размер выборки определялся с помощью G-Power версии 3.1.9.4, принимая во внимание двустороннюю альфа-ошибку 0,05, мощность 0,80 и размер эффекта 0,5. На основе этой экономии и распределения N2/N1 0,98 в предыдущем исследовании (Дистальная лучевая артерия как альтернативный подход к лучевой артерии предплечья для периоперационного мониторинга артериального давления: рандомизированное, контролируемое исследование не меньшей эффективности Jingwei Xiong1, Kangli Hui1, Miaomiao Xu1, Jiejie Чжоу1, Цзе Чжан1 и Манлинь Дуань1,2* Xiong et al. BMC Анестезиология (2022) 22:67 https://doi.org/10.1186/s12871-022-01609-5 ), минимально необходимое для исследования количество пациентов планировалось составить 52 пациента в группе дРА и 50 пациентов в группе РА.

Вмешательство будет выполняться под руководством УЗИ одним анестезиологом с опытом артериальной канюляции не менее 5 лет.

Ожидаемая продолжительность исследования составляет 6 месяцев, и после одобрения вашим учреждением исследование начнется и завершится при достижении целевого числа участников.

Программное обеспечение SPSS 21.0 для Windows (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) будет проводиться для статистического анализа данных. При статистической оценке данных числовые данные будут выражаться как среднее и стандартное отклонение, а категориальные данные будут представлены как частота и процент. Критерий хи-квадрат и точный критерий Фишера будут использоваться для сравнения категориальных данных между группами, а результаты будут представлены в процентах (%n). Нормальное распределение некатегоричных данных будет оцениваться с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Для нормально распределенных данных для статистического сравнения между группами использовался t-критерий Стьюдента. Для данных с ненормально распределенным распределением использовался U-критерий Манна-Уитни. Во всех анализах значения p менее 0,05 будут считаться статистически значимыми.