Augmenter la sécurité grâce à la surveillance de la pression artérielle dans la zone terminale pendant la chirurgie

L'artère radiale distale (DRA) à l'emplacement de la tabatière est un site d'accès artériel populaire pour les procédures cardiologiques interventionnelles et les neurointerventions. Les enquêteurs visaient à étudier l'artère radiale distale comme site alternatif à l'artère radiale classique (AR) dans les cas nécessitant une canulation artérielle peropératoire et une surveillance de la pression artérielle. La localisation superficielle de l'artère radiale classique, son flux sanguin collatéral avec l'artère ulnaire et ses complications limitées en font un choix privilégié pour le cathétérisme. Compte tenu de son utilisation dans diverses procédures médicales telles que la transplantation de lambeaux, la création de fistules artério-veineuses pour l'hémodialyse et le pontage, les enquêteurs estiment que la préservation de l'artère radiale classique est essentielle pour les problèmes de santé potentiels susceptibles de survenir à l'avenir. De plus, les enquêteurs visent à minimiser les complications circulatoires en travaillant plus distalement. En outre, il convient de mentionner que les modifications du positionnement du poignet provoquant des perturbations dans la forme d'onde artérielle invasive créent également la nécessité d'une approche de ponction différente. Pour toutes ces conditions, les enquêteurs pensent que l'approche tabatière de la canulation de l'artère radiale distale serait une alternative avantageuse.

Cette étude sera une étude prospective randomisée et contrôlée en simple aveugle. Patients devant subir une intervention chirurgicale élective, âgés de 18 ans et plus, avec classifications ASA 1, 2 ou 3, et nécessitant une canulation artérielle peropératoire à l'hôpital de formation et de recherche de Diyarbakır Gazi Yaşargil sera inclus dans l'étude. Les critères d'exclusion pour participer à l'étude sont les suivants : moins de 18 ans, classification ASA-4, présence d'artères non palpables, présence de brûlures ou d'infection au niveau du site de canulation, maladie vasculaire périphérique, troubles de l'hémorragie ou de la coagulation, négatif test d'Allen modifié et troubles de la communication. Les critères de retrait de l'étude incluent le désir du patient de se retirer de l'étude à tout moment et une durée de canulation prolongée.

Les participants seront divisés en deux groupes et une canulation guidée par échographie sera réalisée pour chaque groupe. Un groupe sera canulé à travers l'artère radiale classique de l'avant-bras, tandis que l'autre groupe sera canulé à travers l'artère radiale distale en utilisant l'approche tabatière. Données démographiques (âge, sexe, poids, taille, IMC, comorbidité, médicaments, AAS, intervention antérieure sur l'artère, position de travail et temps de travail), données de mesure USG (diamètre et profondeur de l'artère) et données procédurales (sélection des mains, première tentative taux de réussite, temps de cathétérisme artériel, taux de ponction de la paroi artérielle postérieure, qualité de la forme d'onde artérielle peropératoire, temps de compression postopératoire et complications) seront enregistrés.

La taille de l'échantillon a été déterminée par G-Power version 3.1.9.4, en tenant compte d'une erreur alpha bilatérale de 0,05, d'une puissance de 0,80 et d'une taille d'effet de 0,5. Sur la base de ces économies et des allocations N2/N1 de 0,98 dans une étude précédente (Artère radiale distale comme approche alternative de l'artère radiale de l'avant-bras pour la surveillance périopératoire de la pression artérielle : un essai randomisé et contrôlé de non-infériorité Jingwei Xiong1 , Kangli Hui1 , Miaomiao Xu1 , Jiejie Zhou1 , Jie Zhang1 et Manlin Duan1,2* Xiong et al. Anesthésiologie BMC (2022) 22:67 https://doi.org/10.1186/s12871-022-01609-5 ), le nombre minimum requis pour l'étude devait être de 52 patients dans le groupe dRA et de 50 patients dans le groupe PR.

L'intervention sera réalisée sous la direction de l'USG par un seul anesthésiste ayant au moins 5 ans d'expérience en canulation artérielle.

La durée prévue de l'étude est de 6 mois, et une fois approuvée par votre établissement, l'étude commencera et se terminera une fois le nombre cible de participants atteint.

Le logiciel SPSS 21.0 pour Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) sera réalisé pour l'analyse statistique des données. Lors de l'évaluation statistique des données, les données numériques seront exprimées sous forme de moyenne et d'écart type, tandis que les données catégorielles seront présentées sous forme de fréquence et de pourcentage. Le test du chi carré et le test Exact de Fisher seront utilisés pour comparer les données catégorielles entre les groupes, et les résultats seront rapportés sous forme de pourcentages (% n). La distribution normale des données non catégorielles sera évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Pour les données normalement distribuées, le test t de Student a été utilisé pour la comparaison statistique entre les groupes. Pour les données non distribuées normalement, le test U de Mann-Whitney a été utilisé. Dans toutes les analyses, les valeurs p inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.