Erhöhung der Sicherheit durch Überwachung des arteriellen Endzonenblutdrucks während der Operation

Die distale Arteria radialis (dRA) an der Stelle der Schnupftabakdose ist eine beliebte arterielle Zugangsstelle für interventionelle kardiologische Eingriffe und Neurointerventionen. Ziel der Forscher war es, die distale Arteria radialis als alternative Stelle zur klassischen Arteria radialis (RA) in Fällen zu untersuchen, die eine intraoperative arterielle Kanülierung und Blutdrucküberwachung erfordern. Die oberflächliche Lage der klassischen Arteria radialis, ihr kollateraler Blutfluss mit der Arteria ulnaris und die begrenzten Komplikationen machen sie zu einer bevorzugten Wahl für Katheterisierungszwecke. Angesichts der Verwendung bei verschiedenen medizinischen Verfahren wie der Lappentransplantation, der Herstellung arteriovenöser Fisteln für die Hämodialyse und der Bypass-Transplantation glauben die Forscher, dass der Erhalt der klassischen Arteria radialis für potenzielle Gesundheitsprobleme, die in der Zukunft auftreten könnten, von entscheidender Bedeutung ist. Darüber hinaus wollen die Forscher Kreislaufkomplikationen minimieren, indem sie weiter distal arbeiten. Darüber hinaus ist zu erwähnen, dass Veränderungen in der Handgelenkspositionierung, die zu Störungen der invasiven arteriellen Wellenform führen, auch einen anderen Punktionsansatz erforderlich machen. Für alle diese Bedingungen glauben die Forscher, dass der Schnupftabakdosen-Ansatz zur Kanülierung der distalen Arteria radialis eine vorteilhafte Alternative wäre.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie. In die Studie werden Patienten einbezogen, bei denen eine elektive Operation im Alter von 18 Jahren und älter mit der Klassifizierung ASA 1, 2 oder 3 vorgesehen ist und die eine intraoperative arterielle Kanülierung im Trainings- und Forschungskrankenhaus Diyarbakır Gazi Yaşargil benötigen. Die Ausschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie lauten wie folgt: unter 18 Jahren, ASA-4-Klassifizierung, Vorhandensein nicht tastbarer Arterien, Vorhandensein von Verbrennungen oder Infektionen an der Kanülierungsstelle, periphere Gefäßerkrankung, Blutungs- oder Gerinnungsstörungen, negativ modifizierter Allen-Test und Kommunikationsstörungen. Zu den Abbruchkriterien für die Studie gehören der Wunsch des Patienten, jederzeit aus der Studie auszusteigen, und eine verlängerte Kanülierungszeit.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt und für jede Gruppe wird eine ultraschallgesteuerte Kanülierung durchgeführt. Eine Gruppe wird durch die klassische Arteria radialis des Unterarms kanüliert, während die andere Gruppe durch die distale Arteria radialis unter Verwendung des Schnupftabakdosenansatzes kanüliert wird. Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, BMI, Komorbidität, Medikamente, ASS, früherer Arterieneingriff, Arbeitsposition und Arbeitszeit), USG-Messdaten (Durchmesser und Tiefe der Arterie) und Verfahrensdaten (Handauswahl, erster Versuch). Erfolgsrate, Arterienkatheterisierungszeit, Punktionsrate der Arterienhinterwand, Qualität der intraoperativen Arterienwellenform, postoperative Kompressionszeit und Komplikationen) werden aufgezeichnet.

Die Stichprobengröße wurde mit G-Power Version 3.1.9.4 bestimmt, unter Berücksichtigung eines zweiseitigen Alphafehlers von 0,05, einer Potenz von 0,80 und einer Effektgröße von 0,5. Basierend auf diesen Einsparungen und N2/N1-Zuweisungen von 0,98 in einer früheren Studie (Distale Radialarterie als alternativer Ansatz zur Forearm-Radialarterie für die perioperative Blutdrucküberwachung: eine randomisierte, kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie Jingwei Xiong1, Kangli Hui1, Miaomiao Xu1, Jiejie Zhou1 , Jie Zhang1 und Manlin Duan1,2* Xiong et al. BMC Anaesthesiology (2022) 22:67 https://doi.org/10.1186/s12871-022-01609-5 ) sollte die für die Studie erforderliche Mindestanzahl 52 Patienten in der dRA-Gruppe und 50 Patienten in der RA-Gruppe betragen.

Der Eingriff wird unter USG-Anleitung von einem einzelnen Anästhesisten mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der arteriellen Kanülierung durchgeführt.

Die voraussichtliche Studiendauer beträgt 6 Monate. Nach der Genehmigung durch Ihre Institution beginnt die Studie und wird bei Erreichen der Zielteilnehmerzahl abgeschlossen.

Zur statistischen Analyse der Daten wird die Software SPSS 21.0 für Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) eingesetzt. Bei der statistischen Auswertung der Daten werden numerische Daten als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt, während kategoriale Daten als Häufigkeit und Prozentsatz dargestellt werden. Der Chi-Quadrat-Test und der Fisher's Exact-Test werden verwendet, um kategoriale Daten zwischen Gruppen zu vergleichen, und die Ergebnisse werden als Prozentsätze (%n) angegeben. Die Normalverteilung nicht-kategorialer Daten wird mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests bewertet. Für normalverteilte Daten wurde der Student-t-Test zum statistischen Vergleich zwischen Gruppen verwendet. Für nicht normalverteilte Daten wurde der Mann-Whitney-U-Test verwendet. In allen Analysen werden p-Werte unter 0,05 als statistisch signifikant angesehen.