Zwiększanie bezpieczeństwa dzięki monitorowaniu ciśnienia tętniczego krwi w strefie końcowej podczas operacji

Dystalna tętnica promieniowa (dRA) w lokalizacji tabakierki jest popularnym miejscem dostępu tętniczego w przypadku interwencyjnych zabiegów kardiologicznych i neurointerwencji. Celem badaczy było zbadanie dystalnej tętnicy promieniowej jako alternatywnego miejsca dla klasycznej tętnicy promieniowej (RZS) w przypadkach wymagających śródoperacyjnej kaniulacji tętnicy i monitorowania ciśnienia krwi. Powierzchowne położenie klasycznej tętnicy promieniowej, jej oboczny przepływ krwi z tętnicą łokciową i ograniczona liczba powikłań sprawiają, że jest to preferowany wybór do cewnikowania. Biorąc pod uwagę jego zastosowanie w różnych procedurach medycznych, takich jak przeszczepianie płatów, tworzenie przetok tętniczo-żylnych do hemodializy i przeszczepianie bajpasów, badacze uważają, że zachowanie klasycznej tętnicy promieniowej jest niezbędne ze względu na potencjalne problemy zdrowotne, które mogą pojawić się w przyszłości. Ponadto badacze dążą do zminimalizowania powikłań krążeniowych poprzez pracę bardziej dystalnie. Co więcej, warto wspomnieć, że zmiany w ułożeniu nadgarstka powodujące zakłócenia w inwazyjnym przebiegu fali tętniczej również stwarzają potrzebę zastosowania innego podejścia do nakłuwania. Badacze uważają, że we wszystkich tych przypadkach metoda kaniulacji dystalnej tętnicy promieniowej metodą tabakierki byłaby korzystną alternatywą.

Badanie to będzie prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy mają być poddani planowej operacji, w wieku 18 lat i starsi, sklasyfikowani w klasyfikacji ASA 1, 2 lub 3 i wymagający śródoperacyjnej kaniulacji tętniczej w szpitalu szkoleniowo-badawczym Diyarbakır Gazi Yaşargil. Kryteriami wykluczenia z udziału w badaniu są: wiek poniżej 18 lat, klasyfikacja ASA-4, obecność niewyczuwalnych tętnic, obecność oparzeń lub infekcji w miejscu kaniulacji, choroba naczyń obwodowych, zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia, wynik ujemny zmodyfikowany test Allena i zaburzenia komunikacji. Kryteria wycofania z badania obejmują chęć wycofania się pacjenta z badania na dowolnym etapie oraz wydłużony czas kaniulacji.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy i w każdej grupie zostanie przeprowadzona kaniulacja pod kontrolą USG. Do jednej grupy zostanie wprowadzona kaniulacja przez klasyczną tętnicę promieniową przedramienia, natomiast do drugiej grupy zostanie wprowadzona kaniulacja przez dystalną tętnicę promieniową przy użyciu metody tabakierki. Dane demograficzne (wiek, płeć, waga, wzrost, BMI, choroby współistniejące, przyjmowane leki, ASA, przebyta interwencja tętnicza, pozycja i czas pracy), dane z pomiarów USG (średnica i głębokość tętnicy) oraz dane proceduralne (wybór ręki, pierwsza próba) rejestrowany będzie wskaźnik powodzenia, czas cewnikowania tętnicy, częstość nakłuwania tylnej ściany tętnicy, jakość śródoperacyjnego kształtu fali tętnicy, czas ucisku pooperacyjnego i powikłania).

Wielkość próby została określona przez G-Power w wersji 3.1.9.4, biorąc pod uwagę dwustronny błąd alfa wynoszący 0,05, potęgę 0,80 i wielkość efektu 0,5. W oparciu o te oszczędności i przydział N2/N1 wynoszący 0,98 w poprzednim badaniu (Dystalna tętnica promieniowa jako alternatywne podejście do tętnicy promieniowej przedramienia w okołooperacyjnym monitorowaniu ciśnienia krwi: randomizowane, kontrolowane badanie równoważności Jingwei Xiong1, Kangli Hui1, Miaomiao Xu1, Jiejie Zhou1, Jie Zhang1 i Manlin Duan1,2* Xiong i in. BMC Anestezjologia (2022) 22:67 https://doi.org/10.1186/s12871-022-01609-5 ), minimalną liczbę wymaganą do badania zaplanowano na 52 pacjentów w grupie dRA i 50 pacjentów w grupie RZS.

Interwencja zostanie przeprowadzona pod kontrolą USG przez jednego anestezjologa z co najmniej 5-letnim doświadczeniem w kaniulacji tętnic.

Przewidywany czas trwania badania wynosi 6 miesięcy i po zatwierdzeniu przez Twoją instytucję badanie rozpocznie się i zakończy po osiągnięciu docelowej liczby uczestników.

W celu analizy statystycznej danych zostanie przeprowadzone oprogramowanie SPSS 21.0 dla systemu Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Podczas oceny danych statystycznych dane liczbowe zostaną wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe, natomiast dane kategoryczne zostaną przedstawione jako częstotliwość i procent. Do porównania danych kategorycznych pomiędzy grupami zostaną użyte testy chi-kwadrat i dokładny test Fishera, a wyniki zostaną przedstawione jako wartości procentowe (%n). Rozkład normalny danych niekategorycznych będzie oceniany za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. W przypadku danych o rozkładzie normalnym do statystycznego porównania pomiędzy grupami zastosowano test t-Studenta. Dla danych o rozkładzie normalnym zastosowano test U Manna-Whitneya. We wszystkich analizach wartości p mniejsze niż 0,05 będą uważane za istotne statystycznie.