Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv řízeného zobrazování a hudební hry na porodní bolesti, úzkost a porodní zkušenosti

24. října 2024 aktualizováno: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv řízeného zobrazování a hraní hudby na porodní bolesti, úzkost a porodní zkušenosti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účel: Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky řízeného zobrazování a hudebního představení během porodu na porodní bolesti, úzkost a prožívání porodu.

Metody: Výzkum prováděný v rámci projektu je randomizovaně řízený a má experimentální výzkumný design. Populaci výzkumu tvoří prvorodičky těhotné ženy, které podaly žádost na istanbulské provinční zdravotní ředitelství, Istanbul Training and Research Hospital, Suleymaniye Obstetrics and Pediatrics Additional Service Building, Birth Unit. Způsobilí účastníci ve studijním vzorku budou náhodně vybráni v poměru 1:1:1. Při výpočtu velikosti vzorku pomocí programu G*Power (3.1.9.2) 5 % chyba prvního typu, 0,30 standardizovaná velikost efektu, distribuční poměr na 1 skupiny, 90 % síla s ohledem na ztrátu dat a minimální požadovaná velikost vzorku pro 3 skupiny bylo celkem 144 osob. vypočteno jako 48 případů pro každou skupinu. Skupina těhotných žen, které splňují kritéria pro zařazení, bude určena pomocí „Randomizer.org“ program. V tomto směru by do experimentu 1 mělo být zahrnuto 48 osob (řízené snímky), do experimentu 2 (hudební koncert) 48 osob a do kontrolní skupiny 48 osob. "Formulář informovaného souhlasu" a "Formulář dobrovolného souhlasu" budou předloženy těhotným ženám zařazeným do studie formou poskytnutí informací o studii." Informační formulář“, „Visual Analogue Scale (VAS)“, „State Trait Anxiety Scale (STAI Form TX-1)“ a „Birth Expectations and Experiences Scale-Part 1 (DBSS-1)“ budou aplikovány na těhotné ženy zařazené do skupina pro řízené snímky. V aktivní fázi porodu, kdy je cervikální otvor naměřen jako 4-5 cm, 6-7 cm a 8-10 cm, vědci připravili 15minutový řízený obrazový koncert (scénáře určeného pro proces porodu). v rámci literatury, s obsluhou ney artisty a psychologického poradce, hraje bluetooth z MP3 přehrávače. Těhotnou ženu bude výzkumník poslouchat přes sluchátka. "VAS" bude použito po každém pokusu. 1 hodinu po narození dítěte a placenty budou data shromážděna pomocí „VAS“, „STAI Form TX-1“ a „Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2)“.

"Formulář osobních údajů", "VAS", "STAI Form TX-1" a "DBSS-1" bude aplikován na těhotné ženy zařazené do hudební koncertní skupiny. V aktivní fázi porodu, kdy je otvor děložního hrdla měřen jako 4-5 cm, 6-7 cm a 8-10 cm, probíhá 15minutový Neyův koncert v acemasiranské melodii (instrumentální hudba), který vědci připravili s obsluhou umělce Ney v rámci literatury (scénář určený pro proces zrození), se přehrávalo z MP3 přehrávače přes bluetooth sluchátka. Těhotné ženě bude výzkumník naslouchat. "VAS" bude použito po každém pokusu. Údaje budou shromažďovány aplikací „VAS“, „STAI Form TX-1“ a „DBSS-2“ 1 hodinu po narození dítěte a placenty.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34320
        • Betül Uncu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-35 let,
  • prvorodičky a jednočetné těhotenství,
  • Žádné rizikové těhotenství,
  • Ve 38 až 42 týdnech těhotenství
  • Být gramotný a schopen mluvit a rozumět turecky,
  • Těhotné ženy s cervikální dilatací 4 až 5 cm.

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 18 let,
  • Přítomnost chronického onemocnění,
  • Ženy, které otěhotněly v důsledku aplikace technik asistované reprodukce,
  • Problém se sluchem,
  • Mít známou diagnózu závažného psychiatrického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: skupina řízené snímky
Technika řízeného zobrazování, která je jednou z těchto metod, se používá v metodě bolesti navázáním spojení mezi myslí a tělem. V technice je zobrazena poklidná scéna, ve které se v člověku odráží pozitivní energie, aby byla zajištěna úplná relaxace a uvolnění.
Experimentální: hudební skupina
Uvádí se, že melodie acemasiran (instrumentální hudba) má zkracující účinek na dobu trvání porodu, stejně jako má porodní bolesti a svalové relaxanty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení porodních bolestí
Časové okno: 15 minut
porodní bolest hodnocená VAS
15 minut
Snížení úzkosti
Časové okno: 15 minut
úzkosti z vaginálního porodu hodnocené pomocí STAI formuláře TX-1
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/362

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit