Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​guidet billedsprog og musikspil på veer, angst og fødselsoplevelse

4. marts 2024 opdateret af: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​guidet billedsprog og musikspil på veer, angst og fødselsoplevelse: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formål: Formålet med dette projekt er at undersøge virkningerne af guidet billedsprog og musikudførelse under veer på veer, angst og fødselsoplevelse.

Metoder: Den forskning, der skal udføres inden for projektets rammer, er randomiseret styret og har et eksperimentelt forskningsdesign. Befolkningen af ​​forskningen består af førstegangsgravide kvinder, som ansøgte til Istanbul Provincial Health Directorate, Istanbul Training and Research Hospital, Suleymaniye Obstetrics and Pediatrics Additional Service Building, Birth Unit. Kvalificerede deltagere i undersøgelsesprøven vil blive tilfældigt udvalgt i forholdet 1:1:1. I beregningen af ​​stikprøvestørrelsen, ved hjælp af G*Power (3.1.9.2) programmet, 5 % første type fejl, 0,30 standardiseret effektstørrelse, distributionsforhold til 1 grupper, 90 % effekt i betragtning af datatab og den mindste prøvestørrelse, der kræves for 3 grupper var 144 personer i alt. opgjort som 48 tilfælde for hver gruppe. Gruppen af ​​gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive bestemt ved at bruge "Randomizer.org" program. I denne retning bør 48 personer (guidet billedsprog) inkluderes i eksperiment 1, 48 personer i eksperiment 2 (musikkoncert) og 48 personer i kontrolgruppen. "Informeret samtykkeformular" og "frivilligt samtykkeformular" vil blive præsenteret for de gravide kvinder, der er inkluderet i undersøgelsen, ved at give oplysninger om undersøgelsen."Personlig Information Form", "Visual Analogue Scale (VAS)", "State Trait Anxiety Scale (STAI Form TX-1)" og "Birth Expectations and Experiences Scale-Part 1 (DBSS-1)" vil blive anvendt på gravide kvinder tildelt til gruppen med guidede billeder. . I den aktive fase af fødslen, når den cervikale åbning måles til 4-5 cm, 6-7 cm og 8-10 cm, er en 15-minutters guidet billedkoncert (af scenariet bestemt for fødselsprocessen) udarbejdet af forskerne inden for litteraturens rammer, med betjening af en ney-kunstner og en psykologisk rådgiver, afspilles med bluetooth fra en MP3-afspiller. Den gravide vil blive lyttet til af forskeren gennem høretelefoner. "VAS" vil blive anvendt efter hvert forsøg. 1 time efter fødslen af ​​barnet og moderkagen vil data blive indsamlet ved at anvende "VAS", "STAI Form TX-1" og "Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2)".

"Personal Information Form", "VAS", "STAI Form TX-1" og "DBSS-1" vil blive anvendt på gravide kvinder tilknyttet musikkoncertgruppen. I den aktive fase af fødslen, når den cervikale åbning måles til 4-5 cm, 6-7 cm og 8-10 cm, er den 15-minutters ney-koncert i acemasiran-melodien (instrumentalmusik), som blev udarbejdet af forskerne med ney-kunstnerens service inden for rammerne af litteraturen (scenariet bestemt for fødselsprocessen), blev afspillet fra MP3-afspilleren via bluetooth-hovedtelefoner. Den gravide vil blive lyttet til af forskeren. "VAS" vil blive anvendt efter hvert forsøg. Data vil blive indsamlet ved at anvende "VAS", "STAI Form TX-1" og "DBSS-2" 1 time efter fødslen af ​​barnet og moderkagen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34320
      • Istanbul, Kalkun, 34320
        • Tilmelding efter invitation
        • Betül Uncu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18-35 år,
  • Primiparøs og singleton graviditet,
  • Ingen risikabel graviditet,
  • Ved 38 til 42 ugers graviditet,
  • At være læsefærdig og i stand til at tale og forstå tyrkisk,
  • Gravide kvinder med en cervikal udvidelse på 4 til 5 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år,
  • Tilstedeværelse af kronisk sygdom,
  • Kvinder, der blev gravide som følge af anvendelsen af ​​assisterede reproduktionsteknikker,
  • høreproblemer,
  • At have en kendt diagnose af alvorlig psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: gruppe med guidet billedsprog
Den guidede billedteknik, som er en af ​​disse metoder, bruges i smertemetoden ved at etablere en forbindelse mellem sind og krop. I teknikken er der afbildet en fredelig scene, hvor positiv energi afspejles i personen for at sikre fuldstændig afslapning og afslapning.
Eksperimentel: musikgruppe
Det anføres, at acemasiran-melodien (instrumentalmusik) har en reducerende effekt på fødslens varighed, samt at den har veer og muskelafslappende egenskaber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af veer
Tidsramme: 15 minutter
veer vurderet ved VAS
15 minutter
Reduktion af angst
Tidsramme: 15 minutter
angst for vaginal fødsel vurderet ved STAI Form TX-1
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/362

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med guidede billeder

3
Abonner