- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06035172
안내 영상과 음악 연주가 진통, 불안, 출산 경험에 미치는 영향
안내 영상과 음악 연주가 진통, 불안, 출산 경험에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
목적: 이 프로젝트의 목적은 분만 중 안내된 이미지와 음악 연주가 진통, 불안 및 출산 경험에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
방법: 프로젝트 범위 내에서 수행되는 연구는 무작위로 통제되며 실험적인 연구 설계를 가지고 있습니다. 연구 인구는 이스탄불 지방 보건국, 이스탄불 교육 및 연구 병원, Suleymaniye 산과 및 소아과 추가 서비스 건물, 출산 부서에 지원한 초산부 임산부로 구성됩니다. 연구 표본의 적격 참가자는 1:1:1 비율로 무작위로 선택됩니다. 표본크기 계산에서는 G*Power(3.1.9.2) 프로그램을 이용하여 1차 유형오차 5%, 표준화된 효과크기 0.30, 1그룹에 대한 분포비율, 데이터 손실을 고려한 검정력 90%, 필요한 최소 표본크기를 계산하였다. 3개 그룹의 총 인원은 144명이었습니다. 각 그룹당 48건으로 계산되었습니다. 포함 기준을 충족하는 임산부 그룹은 "Randomizer.org"를 이용하여 결정됩니다. 프로그램. 이 방향에서는 실험 1에 48명(안내 이미지), 실험 2(음악 콘서트)에 48명, 통제 그룹에 48명이 포함되어야 합니다. 연구에 포함된 임산부에게 연구에 대한 정보를 제공함으로써 "사전 동의서" 및 "자발적 동의서"를 제시할 것입니다." 정보 양식", "시각적 유사 척도(VAS)", "상태 특성 불안 척도(STAI Form TX-1)" 및 "출생 기대 및 경험 척도-1부(DBSS-1)"가 배정된 임산부에게 적용됩니다. 가이드 이미지 그룹. . 활동적인 분만 단계에서 자궁경부가 4-5cm, 6-7cm, 8-10cm로 측정될 때 연구자가 준비한 15분간의 영상 안내 콘서트(출생 과정을 위해 결정된 시나리오) 문헌 범위 내에서 네이 아티스트와 심리 상담사의 서비스를 받아 MP3 플레이어에서 블루투스로 재생됩니다. 연구원은 헤드폰을 통해 임산부의 말을 듣게 됩니다. 시도할 때마다 "VAS"가 적용됩니다. 아기와 태반이 태어난 지 1시간 후, "VAS", "STAI Form TX-1", "출생 기대 및 경험 척도-파트 2(DBSS-2)"를 적용하여 데이터를 수집합니다.
음악회에 배정된 임산부에게는 '개인정보 양식', 'VAS', 'STAI 양식 TX-1', 'DBSS-1'이 적용됩니다. 분만 활동기에서 경추 개구 크기가 4~5cm, 6~7cm, 8~10cm로 측정될 때 연구진이 준비한 아세마시란 곡(기악)으로 15분 동안 네이 콘서트를 진행한다. 문헌 범위(출산 과정에 대해 결정된 시나리오) 내에서 네이 아티스트의 서비스를 통해 블루투스 헤드폰을 통해 MP3 플레이어에서 재생되었습니다. 연구원은 임산부의 말을 듣게 됩니다. 시도할 때마다 "VAS"가 적용됩니다. 아기와 태반이 태어난 지 1시간 후에 "VAS", "STAI Form TX-1", "DBSS-2"를 적용하여 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Betül Uncu
- 이메일: betul.uncu@iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34320
- 모병
- Betül Uncu
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연락하다:
- Betül Uncu
- 이메일: betul.uncu@iuc.edu.tr
-
Istanbul, 칠면조, 34320
- 초대로 등록
- Betül Uncu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~35세 사이에 속하며,
- 초산임신과 단태임신,
- 위험한 임신은 없고,
- 임신 38~42주에는
- 글을 읽고 쓸 줄 알고 터키어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 자궁경부가 4~5cm 확장된 임산부.
제외 기준:
- 18세 미만인 경우,
- 만성질환의 존재,
- 보조생식술을 적용하여 임신한 여성,
- 청각 문제,
- 심각한 정신질환 진단을 받은 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 안내 이미지 그룹
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이러한 방법 중 하나인 유도상상기법은 심신의 연결을 확립하여 통증을 치료하는 방법에 사용된다.
기법에서는 긍정적인 에너지가 사람에게 반영되어 완전한 휴식과 휴식을 보장하는 평화로운 장면이 묘사됩니다.
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실험적: 음악 그룹
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아세마시란 곡(기악)은 분만 기간을 줄이는 효과가 있을 뿐만 아니라 분만 통증과 근육 이완 특성도 가지고 있다고 명시되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통의 감소
기간: 15 분
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VAS로 평가한 진통
|
15 분
|
불안 감소
기간: 15 분
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STAI Form TX-1로 평가된 자연분만 불안
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Armour M, Dahlen HG, Suganuma M. Relaxation techniques for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009514. doi: 10.1002/14651858.CD009514.pub2.
- Biana CB, Cecagno D, Porto AR, Cecagno S, Marques VA, Soares MC. Non-pharmacological therapies applied in pregnancy and labor: an integrative review. Rev Esc Enferm USP. 2021 Apr 16;55:e03681. doi: 10.1590/S1980-220X2019019703681. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Rantala A, Hakala M, Polkki T. Women's perceptions of the pain assessment and non-pharmacological pain relief methods used during labor: A cross-sectional survey. Eur J Midwifery. 2022 Apr 13;6:21. doi: 10.18332/ejm/146136. eCollection 2022.
- Mirghafourvand M, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Ghanbari-Homayi S, Jahangiry L, Nahaee J, Hadian T. Effect of birth plans on childbirth experience: A systematic review. Int J Nurs Pract. 2019 Aug;25(4):e12722. doi: 10.1111/ijn.12722. Epub 2019 Jan 24.
- Kacar N, Ozcan Keser N. Comparison of the effect of mechanical massage and warm mechanical massage application on perceived labor pain and childbirth experience: A randomized clinical trial. Eur J Midwifery. 2021 Feb 27;5:5. doi: 10.18332/ejm/132883. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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안내 이미지에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
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United States Naval Medical Center, San DiegoWalter Reed Army Medical Center빼는
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Stanford University완전한
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The Second Hospital of Shandong University완전한
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza모병
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...완전한