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L'effetto dell'immaginazione guidata e della riproduzione musicale sul dolore del travaglio, sull'ansia e sull'esperienza del parto

24 ottobre 2024 aggiornato da: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto dell'immaginazione guidata e della riproduzione musicale sul dolore del travaglio, sull'ansia e sull'esperienza del parto: uno studio randomizzato e controllato

Scopo: Lo scopo di questo progetto è esaminare gli effetti dell'immaginazione guidata e dell'esecuzione musicale durante il travaglio sul dolore del travaglio, sull'ansia e sull'esperienza del parto.

Metodi: La ricerca da svolgere nell'ambito del progetto è controllata in modo randomizzato e ha un disegno di ricerca sperimentale. La popolazione oggetto della ricerca è composta da donne incinte primipare che hanno presentato domanda alla Direzione sanitaria provinciale di Istanbul, all'Ospedale di formazione e ricerca di Istanbul, all'edificio dei servizi aggiuntivi di ostetricia e pediatria di Suleymaniye, all'Unità di nascita. I partecipanti idonei al campione di studio saranno selezionati casualmente con un rapporto 1:1:1. Nel calcolo della dimensione del campione, utilizzando il programma G*Power (3.1.9.2), errore di primo tipo del 5%, dimensione dell'effetto standardizzata 0,30, rapporto di distribuzione in 1 gruppi, potenza del 90% considerando la perdita di dati e dimensione minima del campione richiesta per 3 gruppi erano 144 persone in totale. calcolato come 48 casi per ciascun gruppo. Il gruppo di donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione sarà determinato utilizzando "Randomizer.org" programma. In questa direzione, 48 persone (immaginazione guidata) dovrebbero essere incluse nell'esperimento 1, 48 persone nell'esperimento 2 (concerto musicale) e 48 persone nel gruppo di controllo. Alle donne incinte incluse nello studio verranno presentati il ​​"Modulo di consenso informato" e il "Modulo di consenso volontario", fornendo informazioni sullo studio." Modulo informativo", "Visual Analogue Scale (VAS)", "State Trait Anxiety Scale (STAI Form TX-1)" e "Birth Expectations and Experiences Scale-Part 1 (DBSS-1)" verranno applicati alle donne incinte assegnate a il Gruppo Immagini Guidate. . Nella fase attiva del travaglio, quando l'apertura cervicale viene misurata come 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm, un concerto di immagini guidate di 15 minuti (dello scenario determinato per il processo di nascita) preparato dai ricercatori nell'ambito della letteratura, con il servizio di un artista Ney e di un consulente psicologico, viene riprodotto tramite Bluetooth da un lettore MP3. La donna incinta verrà ascoltata dal ricercatore tramite le cuffie. La "VAS" verrà applicata dopo ogni tentativo. 1 ora dopo la nascita del bambino e della placenta, i dati verranno raccolti applicando "VAS", "STAI Form TX-1" e "Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2)".

Il "Modulo informazioni personali", "VAS", "Modulo STAI TX-1" e "DBSS-1" verranno applicati alle donne incinte assegnate al gruppo del concerto musicale. Nella fase attiva del travaglio, quando l'apertura cervicale viene misurata come 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm, il concerto di ney di 15 minuti nella melodia acemasiran (musica strumentale), preparata dai ricercatori con il servizio dell'artista Ney nell'ambito della letteratura (lo scenario determinato per il processo di nascita), è stato riprodotto dal lettore MP3 tramite cuffie Bluetooth. La donna incinta verrà ascoltata dal ricercatore. La "VAS" verrà applicata dopo ogni tentativo. I dati verranno raccolti applicando "VAS", "STAI Form TX-1" e "DBSS-2" 1 ora dopo la nascita del bambino e della placenta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34320
        • Betül Uncu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni,
  • Gravidanza primipara e singola,
  • Nessuna gravidanza a rischio
  • Tra la 38a e la 42a settimana di gravidanza,
  • Essere alfabetizzati e in grado di parlare e comprendere il turco,
  • Donne incinte con dilatazione cervicale da 4 a 5 cm.

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni,
  • Presenza di malattie croniche,
  • Donne rimaste incinte a seguito dell'applicazione di tecniche di riproduzione assistita,
  • Problema di udito,
  • Avere una diagnosi nota di grave malattia psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo di immagini guidate
La tecnica dell'immaginazione guidata, che è uno di questi metodi, viene utilizzata nel metodo del dolore stabilendo una connessione tra mente e corpo. Nella tecnica viene raffigurata una scena pacifica in cui l'energia positiva si riflette nella persona per garantire un completo rilassamento e relax.
Sperimentale: gruppo musicale
Si afferma che la melodia dell'acemasiran (musica strumentale) ha un effetto riducente sulla durata del travaglio, oltre ad avere proprietà antidolorifiche e miorilassanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore del travaglio
Lasso di tempo: 15 minuti
dolore del travaglio valutato mediante VAS
15 minuti
Riduzione dell'ansia
Lasso di tempo: 15 minuti
ansie del parto vaginale valutate mediante STAI Form TX-1
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/362

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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