- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06035172
Die Wirkung von geführter Bild- und Musikwiedergabe auf Wehenschmerz, Angst und Geburtserfahrung
Die Wirkung von geführter Bild- und Musikwiedergabe auf Wehenschmerz, Angst und Geburtserfahrung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zweck: Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen von geführten Bildern und Musikdarbietungen während der Wehen auf Wehenschmerz, Angst und Geburtserlebnis zu untersuchen.
Methoden: Die im Rahmen des Projekts durchzuführende Forschung ist randomisiert kontrolliert und weist ein experimentelles Forschungsdesign auf. Die Population der Studie besteht aus erstgebärenden schwangeren Frauen, die sich bei der Gesundheitsdirektion der Provinz Istanbul, dem Istanbuler Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus, dem Süleymaniye-Geburtshilfe- und Pädiatrie-Zusatzdienstgebäude und der Geburtsabteilung beworben haben. Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer der Studienstichprobe werden im Verhältnis 1:1:1 zufällig ausgewählt. Bei der Berechnung der Stichprobengröße unter Verwendung des Programms G*Power (3.1.9.2) wurden 5 % Fehler erster Art, 0,30 standardisierte Effektgröße, Verteilungsverhältnis auf 1 Gruppe, 90 % Trennschärfe unter Berücksichtigung von Datenverlust und die erforderliche Mindeststichprobengröße berücksichtigt für 3 Gruppen waren es insgesamt 144 Personen. berechnet als 48 Fälle für jede Gruppe. Die Gruppe der schwangeren Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird mithilfe von „Randomizer.org“ ermittelt. Programm. In diesem Sinne sollten 48 Personen (geführte Bilder) in Experiment 1, 48 Personen in Experiment 2 (Musikkonzert) und 48 Personen in der Kontrollgruppe einbezogen werden. „Formular der Einwilligung nach Aufklärung“ und „Formular der freiwilligen Einwilligung“ werden den in die Studie einbezogenen schwangeren Frauen vorgelegt, indem sie Informationen über die Studie bereitstellen. „Persönlich.“ Informationsformular“, „Visual Analogue Scale (VAS)“, „State Trait Anxiety Scale (STAI Form TX-1)“ und „Birth Expectations and Experiences Scale-Part 1 (DBSS-1)“ werden auf schwangere Frauen angewendet, denen zugewiesen wird die Guided Imagery Group. . In der aktiven Phase der Wehen, wenn die Öffnung des Gebärmutterhalses 4–5 cm, 6–7 cm und 8–10 cm beträgt, wird von den Forschern ein 15-minütiges geführtes Vorstellungskonzert (des für den Geburtsvorgang festgelegten Szenarios) vorbereitet im Rahmen der Literatur, mit der Unterstützung eines Ney-Künstlers und eines psychologischen Beraters, wird per Bluetooth von einem MP3-Player abgespielt. Der Forscher hört der schwangeren Frau über Kopfhörer zu. „VAS“ wird nach jedem Versuch angewendet. 1 Stunde nach der Geburt des Babys und der Plazenta werden die Daten unter Anwendung von „VAS“, „STAI Form TX-1“ und „Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2)“ erfasst.
„Personal Information Form“, „VAS“, „STAI Form TX-1“ und „DBSS-1“ gelten für schwangere Frauen, die der Musikkonzertgruppe zugeordnet sind. In der aktiven Phase der Wehen, wenn die Öffnung des Gebärmutterhalses 4–5 cm, 6–7 cm und 8–10 cm beträgt, findet das 15-minütige Ney-Konzert in der Acemasiran-Melodie (Instrumentalmusik) statt, das von den Forschern vorbereitet wurde mit der Hilfe des Ney-Künstlers im Rahmen der Literatur (das für den Geburtsvorgang ermittelte Szenario), wurde vom MP3-Player über Bluetooth-Kopfhörer abgespielt. Die schwangere Frau wird vom Forscher angehört. „VAS“ wird nach jedem Versuch angewendet. Die Daten werden durch Anwendung von „VAS“, „STAI Form TX-1“ und „DBSS-2“ 1 Stunde nach der Geburt des Babys und der Plazenta erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34320
- Betül Uncu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
- Erst- und Einlingsschwangerschaft,
- Keine riskante Schwangerschaft,
- In der 38. bis 42. Schwangerschaftswoche
- Lesen und Schreiben sowie die Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen,
- Schwangere mit einer Zervixerweiterung von 4 bis 5 cm.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt sein,
- Vorliegen einer chronischen Erkrankung,
- Frauen, die infolge der Anwendung assistierter Reproduktionstechniken schwanger wurden,
- Hörproblem,
- Eine bekannte Diagnose einer schweren psychiatrischen Erkrankung haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: geführte Bildgruppe
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Die geführte Bildtechnik, eine dieser Methoden, wird in der Schmerzmethode eingesetzt, indem eine Verbindung zwischen Geist und Körper hergestellt wird.
Bei der Technik wird eine friedliche Szene dargestellt, in der sich positive Energie in der Person widerspiegelt, um für völlige Entspannung und Entspannung zu sorgen.
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Experimental: Musikgruppe
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Es wird angegeben, dass die Acemasiran-Melodie (Instrumentalmusik) eine reduzierende Wirkung auf die Dauer der Wehen hat und außerdem Wehenschmerzen und muskelrelaxierende Eigenschaften hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung der Wehenschmerzen
Zeitfenster: 15 Minuten
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Wehenschmerz, beurteilt durch VAS
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15 Minuten
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Reduzierung der Angst
Zeitfenster: 15 Minuten
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Ängste vor einer vaginalen Geburt, bewertet anhand des STAI-Formulars TX-1
|
15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Armour M, Dahlen HG, Suganuma M. Relaxation techniques for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009514. doi: 10.1002/14651858.CD009514.pub2.
- Biana CB, Cecagno D, Porto AR, Cecagno S, Marques VA, Soares MC. Non-pharmacological therapies applied in pregnancy and labor: an integrative review. Rev Esc Enferm USP. 2021 Apr 16;55:e03681. doi: 10.1590/S1980-220X2019019703681. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Rantala A, Hakala M, Polkki T. Women's perceptions of the pain assessment and non-pharmacological pain relief methods used during labor: A cross-sectional survey. Eur J Midwifery. 2022 Apr 13;6:21. doi: 10.18332/ejm/146136. eCollection 2022.
- Mirghafourvand M, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Ghanbari-Homayi S, Jahangiry L, Nahaee J, Hadian T. Effect of birth plans on childbirth experience: A systematic review. Int J Nurs Pract. 2019 Aug;25(4):e12722. doi: 10.1111/ijn.12722. Epub 2019 Jan 24.
- Kacar N, Ozcan Keser N. Comparison of the effect of mechanical massage and warm mechanical massage application on perceived labor pain and childbirth experience: A randomized clinical trial. Eur J Midwifery. 2021 Feb 27;5:5. doi: 10.18332/ejm/132883. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/362
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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