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Die Wirkung von geführter Bild- und Musikwiedergabe auf Wehenschmerz, Angst und Geburtserfahrung

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung von geführter Bild- und Musikwiedergabe auf Wehenschmerz, Angst und Geburtserfahrung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Zweck: Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen von geführten Bildern und Musikdarbietungen während der Wehen auf Wehenschmerz, Angst und Geburtserlebnis zu untersuchen.

Methoden: Die im Rahmen des Projekts durchzuführende Forschung ist randomisiert kontrolliert und weist ein experimentelles Forschungsdesign auf. Die Population der Studie besteht aus erstgebärenden schwangeren Frauen, die sich bei der Gesundheitsdirektion der Provinz Istanbul, dem Istanbuler Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus, dem Süleymaniye-Geburtshilfe- und Pädiatrie-Zusatzdienstgebäude und der Geburtsabteilung beworben haben. Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer der Studienstichprobe werden im Verhältnis 1:1:1 zufällig ausgewählt. Bei der Berechnung der Stichprobengröße unter Verwendung des Programms G*Power (3.1.9.2) wurden 5 % Fehler erster Art, 0,30 standardisierte Effektgröße, Verteilungsverhältnis auf 1 Gruppe, 90 % Trennschärfe unter Berücksichtigung von Datenverlust und die erforderliche Mindeststichprobengröße berücksichtigt für 3 Gruppen waren es insgesamt 144 Personen. berechnet als 48 Fälle für jede Gruppe. Die Gruppe der schwangeren Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird mithilfe von „Randomizer.org“ ermittelt. Programm. In diesem Sinne sollten 48 Personen (geführte Bilder) in Experiment 1, 48 Personen in Experiment 2 (Musikkonzert) und 48 Personen in der Kontrollgruppe einbezogen werden. „Formular der Einwilligung nach Aufklärung“ und „Formular der freiwilligen Einwilligung“ werden den in die Studie einbezogenen schwangeren Frauen vorgelegt, indem sie Informationen über die Studie bereitstellen. „Persönlich.“ Informationsformular“, „Visual Analogue Scale (VAS)“, „State Trait Anxiety Scale (STAI Form TX-1)“ und „Birth Expectations and Experiences Scale-Part 1 (DBSS-1)“ werden auf schwangere Frauen angewendet, denen zugewiesen wird die Guided Imagery Group. . In der aktiven Phase der Wehen, wenn die Öffnung des Gebärmutterhalses 4–5 cm, 6–7 cm und 8–10 cm beträgt, wird von den Forschern ein 15-minütiges geführtes Vorstellungskonzert (des für den Geburtsvorgang festgelegten Szenarios) vorbereitet im Rahmen der Literatur, mit der Unterstützung eines Ney-Künstlers und eines psychologischen Beraters, wird per Bluetooth von einem MP3-Player abgespielt. Der Forscher hört der schwangeren Frau über Kopfhörer zu. „VAS“ wird nach jedem Versuch angewendet. 1 Stunde nach der Geburt des Babys und der Plazenta werden die Daten unter Anwendung von „VAS“, „STAI Form TX-1“ und „Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2)“ erfasst.

„Personal Information Form“, „VAS“, „STAI Form TX-1“ und „DBSS-1“ gelten für schwangere Frauen, die der Musikkonzertgruppe zugeordnet sind. In der aktiven Phase der Wehen, wenn die Öffnung des Gebärmutterhalses 4–5 cm, 6–7 cm und 8–10 cm beträgt, findet das 15-minütige Ney-Konzert in der Acemasiran-Melodie (Instrumentalmusik) statt, das von den Forschern vorbereitet wurde mit der Hilfe des Ney-Künstlers im Rahmen der Literatur (das für den Geburtsvorgang ermittelte Szenario), wurde vom MP3-Player über Bluetooth-Kopfhörer abgespielt. Die schwangere Frau wird vom Forscher angehört. „VAS“ wird nach jedem Versuch angewendet. Die Daten werden durch Anwendung von „VAS“, „STAI Form TX-1“ und „DBSS-2“ 1 Stunde nach der Geburt des Babys und der Plazenta erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34320
        • Betül Uncu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
  • Erst- und Einlingsschwangerschaft,
  • Keine riskante Schwangerschaft,
  • In der 38. bis 42. Schwangerschaftswoche
  • Lesen und Schreiben sowie die Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen,
  • Schwangere mit einer Zervixerweiterung von 4 bis 5 cm.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt sein,
  • Vorliegen einer chronischen Erkrankung,
  • Frauen, die infolge der Anwendung assistierter Reproduktionstechniken schwanger wurden,
  • Hörproblem,
  • Eine bekannte Diagnose einer schweren psychiatrischen Erkrankung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: geführte Bildgruppe
Die geführte Bildtechnik, eine dieser Methoden, wird in der Schmerzmethode eingesetzt, indem eine Verbindung zwischen Geist und Körper hergestellt wird. Bei der Technik wird eine friedliche Szene dargestellt, in der sich positive Energie in der Person widerspiegelt, um für völlige Entspannung und Entspannung zu sorgen.
Experimental: Musikgruppe
Es wird angegeben, dass die Acemasiran-Melodie (Instrumentalmusik) eine reduzierende Wirkung auf die Dauer der Wehen hat und außerdem Wehenschmerzen und muskelrelaxierende Eigenschaften hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Wehenschmerzen
Zeitfenster: 15 Minuten
Wehenschmerz, beurteilt durch VAS
15 Minuten
Reduzierung der Angst
Zeitfenster: 15 Minuten
Ängste vor einer vaginalen Geburt, bewertet anhand des STAI-Formulars TX-1
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/362

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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