- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06035172
El efecto de las imágenes guiadas y la reproducción musical sobre el dolor del parto, la ansiedad y la experiencia del parto
El efecto de las imágenes guiadas y la reproducción de música sobre el dolor del parto, la ansiedad y la experiencia del parto: un estudio controlado aleatorio
Propósito: El objetivo de este proyecto es examinar los efectos de las imágenes guiadas y la interpretación musical durante el parto sobre el dolor del parto, la ansiedad y la experiencia del parto.
Métodos: La investigación a realizarse dentro del alcance del proyecto es aleatoria, controlada y tiene un diseño de investigación experimental. La población de la investigación está formada por mujeres embarazadas primíparas que presentaron su solicitud en la Dirección Provincial de Salud de Estambul, el Hospital de Investigación y Capacitación de Estambul, el Edificio de Servicios Adicionales de Obstetricia y Pediatría de Suleymaniye, la Unidad de Nacimiento. Los participantes elegibles en la muestra del estudio serán seleccionados al azar en una proporción de 1:1:1. En el cálculo del tamaño de muestra, utilizando el programa G*Power (3.1.9.2), 5% de error de primer tipo, 0.30 de tamaño del efecto estandarizado, relación de distribución a 1 grupo, 90% de potencia considerando la pérdida de datos y el tamaño de muestra mínimo requerido. para 3 grupos fue de 144 personas en total. calculado como 48 casos para cada grupo. El grupo de mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de inclusión se determinará mediante el uso de "Randomizer.org". programa. En este sentido, se deberían incluir 48 personas (imaginación guiada) en el experimento 1, 48 personas en el experimento 2 (concierto musical) y 48 personas en el grupo de control. Se presentará el "Formulario de Consentimiento Informado" y el "Formulario de Consentimiento Voluntario" a las mujeres embarazadas incluidas en el estudio, brindándoles información sobre el estudio. Formulario de información", "Escala analógica visual (VAS)", "Escala de ansiedad de rasgo estatal (formulario STAI TX-1)" y "Escala de expectativas y experiencias de nacimiento, Parte 1 (DBSS-1)" se aplicarán a las mujeres embarazadas asignadas a el Grupo de Imágenes Guiadas. En la fase activa del parto, cuando la apertura cervical mide 4-5 cm, 6-7 cm y 8-10 cm, se realizó un concierto de imágenes guiadas de 15 minutos (del escenario determinado para el proceso del parto) preparado por los investigadores. dentro del alcance de la literatura, con el servicio de un artista ney y un consejero psicológico, se reproduce por bluetooth desde un reproductor MP3. El investigador escuchará a la mujer embarazada a través de auriculares. Se aplicará "VAS" después de cada intento. 1 hora después del nacimiento del bebé y la placenta, los datos se recopilarán aplicando "VAS", "STAI Form TX-1" y "Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2)".
A las mujeres embarazadas asignadas al grupo de conciertos de música se les aplicará el “Formulario de Información Personal”, “VAS”, “Formulario STAI TX-1” y “DBSS-1”. En la fase activa del parto, cuando la abertura cervical mide 4-5 cm, 6-7 cm y 8-10 cm, se realizó el concierto de ney de 15 minutos con la melodía acemasiran (música instrumental), que fue preparado por los investigadores. con el servicio del artista ney dentro del alcance de la literatura (el escenario determinado para el proceso de nacimiento), se reprodujo desde el reproductor MP3 a través de auriculares bluetooth. La mujer embarazada será escuchada por el investigador. Se aplicará "VAS" después de cada intento. Los datos se recopilarán aplicando "VAS", "STAI Form TX-1" y "DBSS-2" 1 hora después del nacimiento del bebé y la placenta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34320
- Betül Uncu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 35 años,
- Embarazo primíparo y único,
- Sin embarazo de riesgo,
- Entre las semanas 38 y 42 de embarazo,
- Ser alfabetizado y capaz de hablar y comprender turco,
- Mujeres embarazadas con una dilatación cervical de 4 a 5 cm.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años,
- Presencia de enfermedad crónica,
- Mujeres que quedaron embarazadas como resultado de la aplicación de técnicas de reproducción asistida,
- problema de audición,
- Tener un diagnóstico conocido de enfermedad psiquiátrica grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: grupo de imágenes guiadas
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La técnica de imágenes guiadas, que es uno de estos métodos, se utiliza en el método del dolor estableciendo una conexión entre la mente y el cuerpo.
En la técnica se representa una escena tranquila en la que la energía positiva se refleja en la persona para asegurar una completa relajación y relajación.
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Experimental: Grupo de musica
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Se afirma que la melodía acemasiran (música instrumental) tiene un efecto reductor de la duración del parto, además de tener propiedades analgésicas y relajantes musculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción del dolor del parto.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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dolor de parto evaluado por VAS
|
15 minutos
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Reducción de la ansiedad
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
ansiedades del parto vaginal evaluadas mediante el formulario STAI TX-1
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Armour M, Dahlen HG, Suganuma M. Relaxation techniques for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009514. doi: 10.1002/14651858.CD009514.pub2.
- Biana CB, Cecagno D, Porto AR, Cecagno S, Marques VA, Soares MC. Non-pharmacological therapies applied in pregnancy and labor: an integrative review. Rev Esc Enferm USP. 2021 Apr 16;55:e03681. doi: 10.1590/S1980-220X2019019703681. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Rantala A, Hakala M, Polkki T. Women's perceptions of the pain assessment and non-pharmacological pain relief methods used during labor: A cross-sectional survey. Eur J Midwifery. 2022 Apr 13;6:21. doi: 10.18332/ejm/146136. eCollection 2022.
- Mirghafourvand M, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Ghanbari-Homayi S, Jahangiry L, Nahaee J, Hadian T. Effect of birth plans on childbirth experience: A systematic review. Int J Nurs Pract. 2019 Aug;25(4):e12722. doi: 10.1111/ijn.12722. Epub 2019 Jan 24.
- Kacar N, Ozcan Keser N. Comparison of the effect of mechanical massage and warm mechanical massage application on perceived labor pain and childbirth experience: A randomized clinical trial. Eur J Midwifery. 2021 Feb 27;5:5. doi: 10.18332/ejm/132883. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2022/362
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