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El efecto de las imágenes guiadas y la reproducción musical sobre el dolor del parto, la ansiedad y la experiencia del parto

24 de octubre de 2024 actualizado por: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto de las imágenes guiadas y la reproducción de música sobre el dolor del parto, la ansiedad y la experiencia del parto: un estudio controlado aleatorio

Propósito: El objetivo de este proyecto es examinar los efectos de las imágenes guiadas y la interpretación musical durante el parto sobre el dolor del parto, la ansiedad y la experiencia del parto.

Métodos: La investigación a realizarse dentro del alcance del proyecto es aleatoria, controlada y tiene un diseño de investigación experimental. La población de la investigación está formada por mujeres embarazadas primíparas que presentaron su solicitud en la Dirección Provincial de Salud de Estambul, el Hospital de Investigación y Capacitación de Estambul, el Edificio de Servicios Adicionales de Obstetricia y Pediatría de Suleymaniye, la Unidad de Nacimiento. Los participantes elegibles en la muestra del estudio serán seleccionados al azar en una proporción de 1:1:1. En el cálculo del tamaño de muestra, utilizando el programa G*Power (3.1.9.2), 5% de error de primer tipo, 0.30 de tamaño del efecto estandarizado, relación de distribución a 1 grupo, 90% de potencia considerando la pérdida de datos y el tamaño de muestra mínimo requerido. para 3 grupos fue de 144 personas en total. calculado como 48 casos para cada grupo. El grupo de mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de inclusión se determinará mediante el uso de "Randomizer.org". programa. En este sentido, se deberían incluir 48 personas (imaginación guiada) en el experimento 1, 48 personas en el experimento 2 (concierto musical) y 48 personas en el grupo de control. Se presentará el "Formulario de Consentimiento Informado" y el "Formulario de Consentimiento Voluntario" a las mujeres embarazadas incluidas en el estudio, brindándoles información sobre el estudio. Formulario de información", "Escala analógica visual (VAS)", "Escala de ansiedad de rasgo estatal (formulario STAI TX-1)" y "Escala de expectativas y experiencias de nacimiento, Parte 1 (DBSS-1)" se aplicarán a las mujeres embarazadas asignadas a el Grupo de Imágenes Guiadas. En la fase activa del parto, cuando la apertura cervical mide 4-5 cm, 6-7 cm y 8-10 cm, se realizó un concierto de imágenes guiadas de 15 minutos (del escenario determinado para el proceso del parto) preparado por los investigadores. dentro del alcance de la literatura, con el servicio de un artista ney y un consejero psicológico, se reproduce por bluetooth desde un reproductor MP3. El investigador escuchará a la mujer embarazada a través de auriculares. Se aplicará "VAS" después de cada intento. 1 hora después del nacimiento del bebé y la placenta, los datos se recopilarán aplicando "VAS", "STAI Form TX-1" y "Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2)".

A las mujeres embarazadas asignadas al grupo de conciertos de música se les aplicará el “Formulario de Información Personal”, “VAS”, “Formulario STAI TX-1” y “DBSS-1”. En la fase activa del parto, cuando la abertura cervical mide 4-5 cm, 6-7 cm y 8-10 cm, se realizó el concierto de ney de 15 minutos con la melodía acemasiran (música instrumental), que fue preparado por los investigadores. con el servicio del artista ney dentro del alcance de la literatura (el escenario determinado para el proceso de nacimiento), se reprodujo desde el reproductor MP3 a través de auriculares bluetooth. La mujer embarazada será escuchada por el investigador. Se aplicará "VAS" después de cada intento. Los datos se recopilarán aplicando "VAS", "STAI Form TX-1" y "DBSS-2" 1 hora después del nacimiento del bebé y la placenta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

123

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34320
        • Betül Uncu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 35 años,
  • Embarazo primíparo y único,
  • Sin embarazo de riesgo,
  • Entre las semanas 38 y 42 de embarazo,
  • Ser alfabetizado y capaz de hablar y comprender turco,
  • Mujeres embarazadas con una dilatación cervical de 4 a 5 cm.

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 18 años,
  • Presencia de enfermedad crónica,
  • Mujeres que quedaron embarazadas como resultado de la aplicación de técnicas de reproducción asistida,
  • problema de audición,
  • Tener un diagnóstico conocido de enfermedad psiquiátrica grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: grupo de imágenes guiadas
La técnica de imágenes guiadas, que es uno de estos métodos, se utiliza en el método del dolor estableciendo una conexión entre la mente y el cuerpo. En la técnica se representa una escena tranquila en la que la energía positiva se refleja en la persona para asegurar una completa relajación y relajación.
Experimental: Grupo de musica
Se afirma que la melodía acemasiran (música instrumental) tiene un efecto reductor de la duración del parto, además de tener propiedades analgésicas y relajantes musculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor del parto.
Periodo de tiempo: 15 minutos
dolor de parto evaluado por VAS
15 minutos
Reducción de la ansiedad
Periodo de tiempo: 15 minutos
ansiedades del parto vaginal evaluadas mediante el formulario STAI TX-1
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/362

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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