Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrazów z przewodnikiem i odtwarzania muzyki na ból porodowy, lęk i doświadczenia porodowe

24 października 2024 zaktualizowane przez: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ obrazowania z przewodnikiem i odtwarzania muzyki na ból porodowy, lęk i doświadczenia związane z porodem: randomizowane badanie kontrolowane

Cel: Celem tego projektu jest zbadanie wpływu obrazowania i występów muzycznych podczas porodu na ból porodowy, lęk i doświadczenia związane z porodem.

Metody: Badania, które zostaną przeprowadzone w ramach projektu, mają charakter randomizowany, kontrolowany i mają charakter eksperymentalny. Populacja objęta badaniem składa się z pierwiastek w ciąży, które zgłosiły się do Dyrekcji Zdrowia Prowincji Stambuł, Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Stambule, budynku dodatkowych usług położniczych i pediatrycznych Suleymaniye, oddziału porodowego. Kwalifikujący się uczestnicy próby badawczej zostaną wybrani losowo w stosunku 1:1:1. Przy obliczaniu wielkości próby za pomocą programu G*Power (3.1.9.2) zastosowano błąd pierwszego typu 5%, wielkość efektu standaryzowanego 0,30, współczynnik podziału na grupy 1, moc 90% z uwzględnieniem utraty danych i wymaganą minimalną wielkość próbki na 3 grupy łącznie było 144 osoby. obliczono jako 48 przypadków dla każdej grupy. Grupa kobiet w ciąży spełniających kryteria włączenia zostanie ustalona za pomocą serwisu „Randomizer.org”. program. W tym celu do eksperymentu 1 należy włączyć 48 osób (obrazowanie z przewodnikiem), do eksperymentu 2 (koncert muzyczny) 48 osób i do grupy kontrolnej 48 osób. „Formularz świadomej zgody” i „Formularz dobrowolnej zgody” zostaną przedstawione kobietom w ciąży objętym badaniem poprzez podanie informacji o badaniu. „Osobiste” Formularz informacyjny”, „Skala wizualno-analogowa (VAS)”, „Skala cechy lęku stanu (STAI formularz TX-1)” i „Skala oczekiwań i doświadczeń urodzeniowych – część 1 (DBSS-1)” będą stosowane w przypadku kobiet w ciąży przypisanych do Grupa Obrazowania Z Przewodnikiem. W aktywnej fazie porodu, gdy otwór szyjki macicy mierzony jest na 4-5 cm, 6-7 cm i 8-10 cm, przygotowany przez badaczy 15-minutowy koncert obrazowy z przewodnikiem (według scenariusza ustalonego dla procesu porodu) w zakresie literatury, przy wsparciu ney-artysty i doradcy psychologicznego, odtwarzane jest poprzez bluetooth z odtwarzacza MP3. Kobieta w ciąży będzie słuchana przez badacza przez słuchawki. Po każdej próbie zostanie zastosowany „VAS”. 1 godzinę po urodzeniu dziecka i łożyska dane zostaną zebrane przy użyciu „VAS”, „STAI Form TX-1” i „Skali oczekiwań i doświadczeń urodzeniowych – część 2 (DBSS-2)”.

W przypadku kobiet w ciąży przypisanych do zespołu koncertowego obowiązują „Formularz danych osobowych”, „VAS”, „STAI Form TX-1” i „DBSS-1”. W aktywnej fazie porodu, gdy otwór szyjny mierzony jest na 4-5 cm, 6-7 cm i 8-10 cm, przygotowany przez badaczy 15-minutowy koncert ney w melodii acemasiran (muzyka instrumentalna) z obsługą artysty ney w zakresie literatury (scenariusz ustalony dla procesu porodu), odtwarzany był z odtwarzacza MP3 za pośrednictwem słuchawek Bluetooth. Kobieta w ciąży zostanie wysłuchana przez badacza. Po każdej próbie zostanie zastosowany „VAS”. Dane będą zbierane poprzez zastosowanie „VAS”, „STAI Form TX-1” i „DBSS-2” 1 godzinę po urodzeniu dziecka i łożyska.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34320
        • Betül Uncu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-35 lat,
  • Ciąża pierworodna i pojedyncza,
  • Żadnej ryzykownej ciąży,
  • W 38-42 tygodniu ciąży
  • Umiejętność czytania i pisania oraz umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego,
  • Kobiety w ciąży z rozwarciem szyjki macicy od 4 do 5 cm.

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc w wieku poniżej 18 lat,
  • Obecność choroby przewlekłej,
  • Kobiety, które zaszły w ciążę w wyniku stosowania technik wspomaganego rozrodu,
  • problem ze słuchem,
  • Posiadanie znanej diagnozy poważnej choroby psychicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: grupa obrazowa z przewodnikiem
Jedną z takich metod jest technika obrazowania kierowanego, stosowana w metodzie leczenia bólu poprzez ustanowienie połączenia pomiędzy umysłem i ciałem. W technice przedstawiono spokojną scenę, w której pozytywna energia odbija się w osobie, aby zapewnić pełny relaks i relaks.
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Stwierdza się, że melodia acemasiranu (muzyka instrumentalna) ma wpływ na skrócenie czasu trwania porodu, a także działa przeciwbólowo i ma właściwości zwiotczające mięśnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu porodowego
Ramy czasowe: 15 minut
ból porodowy oceniany metodą VAS
15 minut
Redukcja lęku
Ramy czasowe: 15 minut
lęki związane z porodem pochwowym oceniane za pomocą formularza STAI TX-1
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/362

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj