誘導画像と音楽再生が陣痛、不安、出産体験に及ぼす影響
誘導イメージと音楽再生が陣痛、不安、出産体験に及ぼす影響: ランダム化対照研究
目的: このプロジェクトの目的は、分娩中の誘導画像と音楽演奏が陣痛、不安、出産体験に及ぼす影響を調査することです。
方法: プロジェクトの範囲内で実施される研究はランダム化制御され、実験的な研究デザインが行われます。 研究対象者は、イスタンブール州保健総局、イスタンブール訓練研究病院、スレイマニエ産婦人科追加サービス棟、出産ユニットに応募した初産婦で構成されている。 研究サンプルの適格な参加者は、1:1:1 の比率でランダムに選択されます。 サンプル サイズの計算では、G*Power (3.1.9.2) プログラムを使用し、第 1 タイプ エラー 5%、標準化効果サイズ 0.30、1 グループへの分配率、データ損失を考慮した検出力 90%、および必要な最小サンプル サイズを計算します。 3グループ合計144名でした。 各グループにつき 48 件として計算されます。 参加基準を満たす妊婦のグループは、「Randomizer.org」を使用して決定されます。 プログラム。 この方向では、実験 1 に 48 人 (誘導画像)、実験 2 (音楽コンサート) に 48 人、対照グループに 48 人を含める必要があります。 「インフォームドコンセントフォーム」および「自発的同意フォーム」は、研究に含まれる妊婦に、研究に関する情報を提供することによって提示されます。」 「情報フォーム」、「ビジュアルアナログスケール(VAS)」、「状態特性不安スケール(STAIフォームTX-1)」、および「出生期待と経験のスケールパート1(DBSS-1)」は、次の任務に割り当てられた妊婦に適用されます。ガイド付き画像グループ。 分娩の活動期では、子宮頸管の開口部が 4 ~ 5 cm、6 ~ 7 cm、8 ~ 10 cm と測定されると、研究者が準備した 15 分間のガイド付きイメージコンサート (出産プロセスのために決定されたシナリオ) が行われます。文献の範囲内で、ネイリストのアーティストと心理カウンセラーの協力を得て、MP3 プレーヤーから Bluetooth で再生されます。 研究者は妊婦の話をヘッドフォンで聞きます。 「VAS」は試行のたびに適用されます。赤ちゃんと胎盤の誕生から 1 時間後に、「VAS」、「STAI Form TX-1」、および「Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2)」を適用してデータが収集されます。
音楽コンサートグループに割り当てられた妊婦には、「個人情報フォーム」、「VAS」、「STAIフォームTX-1」、「DBSS-1」が適用されます。 分娩の活動期では、子宮頸管の開口部が4〜5cm、6〜7cm、8〜10cmと測定されると、研究者が準備したアセマシランの曲(器楽)による15分間のネイコンサートが行われます。文献の範囲内(誕生過程で決定されたシナリオ)のネイリストのサービスにより、Bluetooth ヘッドフォンを介して MP3 プレーヤーから再生されました。 研究者は妊婦の話を聞きます。 「VAS」は試行のたびに適用されます。 赤ちゃんと胎盤の誕生から1時間後に「VAS」「STAI Form TX-1」「DBSS-2」を適用してデータを収集します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34320
- Betül Uncu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの間であり、
- 初産や単胎妊娠、
- 危険な妊娠はありませんが、
- 妊娠38週から42週になると、
- 読み書きができ、トルコ語を話し、理解できること、
- 子宮頸管が4~5cm開いている妊婦。
除外基準:
- 18歳未満であること、
- 慢性疾患の存在、
- 生殖補助医療の適用により妊娠した女性、
- 聴覚の問題、
- 重篤な精神疾患の既知の診断を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:対照群
|
|
実験的:ガイド付き画像グループ
|
これらの方法の 1 つである誘導イメージ法は、心と体の間のつながりを確立することで痛みを和らげる方法に使用されます。
この技術では、ポジティブなエネルギーが人に反映され、完全なリラックスとリラクゼーションを確保する平和なシーンが描かれています。
|
実験的:音楽グループ
|
アセマシランの調べ(器楽)には、陣痛や筋弛緩作用があるほか、分娩時間を短縮する効果があるとされています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
陣痛の軽減
時間枠:15分
|
VASによって評価された陣痛
|
15分
|
不安の軽減
時間枠:15分
|
STAIフォームTX-1によって評価された経膣分娩の不安
|
15分
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Armour M, Dahlen HG, Suganuma M. Relaxation techniques for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009514. doi: 10.1002/14651858.CD009514.pub2.
- Biana CB, Cecagno D, Porto AR, Cecagno S, Marques VA, Soares MC. Non-pharmacological therapies applied in pregnancy and labor: an integrative review. Rev Esc Enferm USP. 2021 Apr 16;55:e03681. doi: 10.1590/S1980-220X2019019703681. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Rantala A, Hakala M, Polkki T. Women's perceptions of the pain assessment and non-pharmacological pain relief methods used during labor: A cross-sectional survey. Eur J Midwifery. 2022 Apr 13;6:21. doi: 10.18332/ejm/146136. eCollection 2022.
- Mirghafourvand M, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Ghanbari-Homayi S, Jahangiry L, Nahaee J, Hadian T. Effect of birth plans on childbirth experience: A systematic review. Int J Nurs Pract. 2019 Aug;25(4):e12722. doi: 10.1111/ijn.12722. Epub 2019 Jan 24.
- Kacar N, Ozcan Keser N. Comparison of the effect of mechanical massage and warm mechanical massage application on perceived labor pain and childbirth experience: A randomized clinical trial. Eur J Midwifery. 2021 Feb 27;5:5. doi: 10.18332/ejm/132883. eCollection 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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