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L'effet de l'imagerie guidée et de la musique sur la douleur, l'anxiété et l'expérience de l'accouchement

4 mai 2024 mis à jour par: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet de l'imagerie guidée et de la musique sur la douleur, l'anxiété et l'expérience de l'accouchement : une étude contrôlée randomisée

Objectif : Le but de ce projet est d'examiner les effets de l'imagerie guidée et de la musique pendant le travail sur la douleur, l'anxiété et l'expérience de l'accouchement.

Méthodes : La recherche à mener dans le cadre du projet est contrôlée randomisée et a une conception de recherche expérimentale. La population de la recherche est composée de femmes enceintes primipares qui ont postulé à la Direction provinciale de la santé d'Istanbul, à l'hôpital de formation et de recherche d'Istanbul, au bâtiment de services supplémentaires d'obstétrique et de pédiatrie de Suleymaniye, unité de naissance. Les participants éligibles à l'échantillon de l'étude seront sélectionnés au hasard selon un rapport de 1:1:1. Dans le calcul de la taille de l'échantillon, à l'aide du programme G*Power (3.1.9.2), une erreur de premier type de 5 %, une taille d'effet standardisée de 0,30, un rapport de distribution sur 1 groupe, une puissance de 90 % en tenant compte de la perte de données et la taille minimale de l'échantillon requise. pour 3 groupes, il y avait 144 personnes au total. calculé comme 48 cas pour chaque groupe. Le groupe de femmes enceintes qui répondent aux critères d'inclusion sera déterminé à l'aide du "Randomizer.org" programme. Dans ce sens, 48 ​​personnes (imagerie guidée) devraient être incluses dans l'expérience 1, 48 personnes dans l'expérience 2 (concert musical) et 48 personnes dans le groupe témoin. Un « Formulaire de consentement éclairé » et un « Formulaire de consentement volontaire » seront présentés aux femmes enceintes incluses dans l'étude, en leur donnant des informations sur l'étude. » Personnel Formulaire d'information", "Échelle visuelle analogique (EVA)", "Échelle d'anxiété des traits d'état (formulaire STAI TX-1)" et "Échelle des attentes et des expériences de naissance - Partie 1 (DBSS-1)" seront appliqués aux femmes enceintes assignées à le groupe d'imagerie guidée. Dans la phase active du travail, lorsque l'ouverture cervicale est mesurée à 4-5 cm, 6-7 cm et 8-10 cm, un concert d'imagerie guidée de 15 minutes (du scénario déterminé pour le processus de naissance) préparé par les chercheurs dans le cadre de la littérature, avec le service d'un artiste ney et d'un conseiller psychologique, est joué par Bluetooth à partir d'un lecteur MP3. La femme enceinte sera écoutée par le chercheur au travers d'écouteurs. "VAS" sera appliqué après chaque tentative. 1 heure après la naissance du bébé et du placenta, les données seront collectées en appliquant « VAS », « STAI Form TX-1 » et « Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2) ».

Les « Formulaires d'informations personnelles », « VAS », « STAI Form TX-1 » et « DBSS-1 » seront appliqués aux femmes enceintes affectées au groupe de concert de musique. Dans la phase active du travail, lorsque l'ouverture cervicale est mesurée à 4-5 cm, 6-7 cm et 8-10 cm, le concert de ney de 15 minutes sur l'air acemasiran (musique instrumentale), préparé par les chercheurs avec le service de l'artiste ney dans le cadre de la littérature (le scénario déterminé pour le processus de naissance), a été joué à partir du lecteur MP3 via des écouteurs Bluetooth. La femme enceinte sera écoutée par le chercheur. "VAS" sera appliqué après chaque tentative. Les données seront collectées en appliquant « VAS », « STAI Form TX-1 » et « DBSS-2 » 1 heure après la naissance du bébé et du placenta.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34320
        • Betül Uncu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant entre 18 et 35 ans,
  • Grossesse primipare et unique,
  • Pas de grossesse à risque,
  • Entre 38 et 42 semaines de grossesse,
  • Être alphabétisé et capable de parler et de comprendre le turc,
  • Femmes enceintes présentant une dilatation cervicale de 4 à 5 cm.

Critère d'exclusion:

  • Etre âgé de moins de 18 ans,
  • Présence d'une maladie chronique,
  • Les femmes tombées enceintes suite à l’application de techniques de procréation médicalement assistée,
  • Problème d'audition,
  • Avoir un diagnostic connu de maladie psychiatrique grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: groupe d'imagerie guidée
La technique d’imagerie guidée, qui fait partie de ces méthodes, est utilisée dans la méthode de la douleur en établissant une connexion entre l’esprit et le corps. Dans la technique, une scène paisible est représentée dans laquelle une énergie positive se reflète dans la personne pour assurer une relaxation et une relaxation complètes.
Expérimental: groupe de musique
Il est indiqué que la mélodie de l'acemasiran (musique instrumentale) a un effet réducteur sur la durée du travail, en plus d'avoir des propriétés relaxantes sur les douleurs du travail et les muscles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des douleurs du travail
Délai: 15 minutes
douleur du travail évaluée par EVA
15 minutes
Réduction de l'anxiété
Délai: 15 minutes
anxiétés liées à l'accouchement vaginal évaluées par le formulaire STAI TX-1
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/362

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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