Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van begeleide imaginatie en muziekspel op bevallingspijn, angst en geboorte-ervaring

24 oktober 2024 bijgewerkt door: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van geleide beelden en muziek op de pijn, angst en geboorte-ervaring: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: Het doel van dit project is om de effecten van geleide beelden en muziekuitvoeringen tijdens de bevalling op de pijn, angst en bevallingservaring te onderzoeken.

Methoden: Het in het kader van het project uit te voeren onderzoek is gerandomiseerd gecontroleerd en heeft een experimentele onderzoeksopzet. De populatie van het onderzoek bestaat uit primiparae zwangere vrouwen die een aanvraag hebben ingediend bij het provinciale gezondheidsdirectoraat van Istanbul, het Istanbul Training and Research Hospital, het Suleymaniye Verloskunde en Pediatrie Aanvullende Dienstgebouw, de Geboorteafdeling. In aanmerking komende deelnemers aan de onderzoekssteekproef worden willekeurig geselecteerd in een verhouding van 1:1:1. Bij de berekening van de steekproefgrootte, met behulp van het G*Power (3.1.9.2) programma, 5% eerste type fout, 0,30 gestandaardiseerde effectgrootte, verdelingsverhouding naar 1 groepen, 90% power rekening houdend met gegevensverlies, en de minimaal vereiste steekproefomvang voor 3 groepen waren in totaal 144 personen. berekend als 48 gevallen voor elke groep. De groep zwangere vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoet, wordt bepaald met behulp van de "Randomizer.org" programma. In deze richting zouden 48 mensen (geleide beelden) moeten worden opgenomen in experiment 1, 48 mensen in experiment 2 (muziekconcert) en 48 mensen in de controlegroep. Aan de zwangere vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, zullen het ‘Geïnformeerde Toestemmingsformulier’ en het ‘Vrijwillige Toestemmingsformulier’ worden overhandigd, met informatie over het onderzoek.’Persoonlijk Informatieformulier", "Visueel Analoge Schaal (VAS)", "State Trait Anxiety Scale (STAI Form TX-1)" en "Birth Expectations and Experiences Scale-Part 1 (DBSS-1)" zullen worden toegepast op zwangere vrouwen die zijn toegewezen aan de Begeleide Beeldspraakgroep. In de actieve fase van de bevalling, wanneer de cervicale opening wordt gemeten als 4-5 cm, 6-7 cm en 8-10 cm, wordt er een 15 minuten durend begeleid beeldconcert (van het scenario dat is bepaald voor het geboorteproces) voorbereid door de onderzoekers in het kader van de literatuur, met de hulp van een ney-artiest en een psychologisch adviseur, wordt het via Bluetooth afgespeeld vanaf een mp3-speler. De zwangere vrouw wordt door de onderzoeker via een koptelefoon beluisterd. Na elke poging wordt "VAS" toegepast. 1 uur na de geboorte van de baby en de placenta worden gegevens verzameld door het toepassen van "VAS", "STAI Form TX-1" en "Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2)".

"Persoonlijk informatieformulier", "VAS", "STAI-formulier TX-1" en "DBSS-1" zullen worden toegepast op zwangere vrouwen die zijn toegewezen aan de muziekconcertgroep. In de actieve fase van de bevalling, wanneer de cervicale opening wordt gemeten als 4-5 cm, 6-7 cm en 8-10 cm, wordt het 15 minuten durende ney-concert in de acemasiran-melodie (instrumentale muziek), voorbereid door de onderzoekers met de hulp van de ney-kunstenaar in het kader van de literatuur (het scenario bepaald voor het geboorteproces), werd vanaf de mp3-speler afgespeeld via een bluetooth-hoofdtelefoon. De zwangere vrouw wordt door de onderzoeker beluisterd. Na elke poging wordt "VAS" toegepast. Gegevens worden verzameld door het toepassen van "VAS", "STAI Form TX-1" en "DBSS-2" 1 uur na de geboorte van de baby en de placenta.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34320
        • Betül Uncu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn,
  • Primipare en eenlingzwangerschap,
  • Geen risicovolle zwangerschap,
  • Bij 38 tot 42 weken zwangerschap,
  • Geletterd zijn en Turks kunnen spreken en begrijpen,
  • Zwangere vrouwen met een baarmoederhalsverwijding van 4 tot 5 cm.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u jonger bent dan 18 jaar,
  • Aanwezigheid van chronische ziekten,
  • Vrouwen die zwanger zijn geworden als gevolg van de toepassing van kunstmatige voortplantingstechnieken,
  • Gehoorprobleem,
  • Een bekende diagnose van een ernstige psychiatrische aandoening hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: begeleide beeldgroep
De geleide-imaginatietechniek, een van deze methoden, wordt gebruikt bij de pijnmethode door een verbinding tot stand te brengen tussen geest en lichaam. In de techniek wordt een vredig tafereel afgebeeld waarin positieve energie in de persoon wordt weerspiegeld om volledige ontspanning en ontspanning te garanderen.
Experimenteel: muziek groep
Er wordt beweerd dat de acemasiran-melodie (instrumentale muziek) een reducerend effect heeft op de duur van de bevalling, en ook pijn in de bevalling en spierverslappende eigenschappen heeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van pijn tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 15 minuten
pijn bij de bevalling beoordeeld door VAS
15 minuten
Vermindering van angst
Tijdsspanne: 15 minuten
angsten voor vaginale geboorte beoordeeld door STAI-formulier TX-1
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/362

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren