Ohjattujen kuvien ja musiikkisoiton vaikutus synnytyskipuun, ahdistukseen ja synnytyskokemukseen
Ohjattujen kuvien ja musiikkisoiton vaikutus synnytyskipuun, ahdistukseen ja synnytyskokemukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus: Tämän projektin tavoitteena on tutkia ohjatun kuvamateriaalin ja musiikin esityksen vaikutuksia synnytyksen aikana synnytyskipuun, ahdistukseen ja synnytyskokemukseen.
Menetelmät: Hankkeen puitteissa tehtävä tutkimus on satunnaistettua, kontrolloitua ja sillä on kokeellinen tutkimussuunnitelma. Tutkimuspopulaatio koostuu ensimmäisistä synnyttäneistä raskaana olevista naisista, jotka hakivat Istanbulin maakunnan terveysosaston Istanbulin koulutus- ja tutkimussairaalaan, Süleymaniye synnytys- ja lastenhoidon lisäpalvelurakennukseen, syntymäyksikköön. Tutkimusotokseen kelpuutetut osallistujat valitaan satunnaisesti suhteessa 1:1:1. Otoskoon laskennassa G*Power (3.1.9.2) -ohjelmalla 5 % ensimmäisen tyypin virhe, 0,30 standardoitu efektikoko, jakautumissuhde 1 ryhmiin, 90 % teho ottaen huomioon datahäviön ja vaadittu vähimmäisotoskoko 3 ryhmässä oli yhteensä 144 henkilöä. laskettuna 48 tapaukseksi jokaiselle ryhmälle. Osallistumiskriteerit täyttävien raskaana olevien naisten ryhmä määritetään "Randomizer.org" -sivuston avulla. ohjelmoida. Tähän suuntaan kokeeseen 1 tulisi sisällyttää 48 henkilöä (ohjattu kuva), kokeeseen 2 (musiikkikonsertti) 48 henkilöä ja kontrolliryhmään 48 henkilöä. "Informoitu suostumuslomake" ja "vapaaehtoinen suostumuslomake" esitetään tutkimukseen osallistuneille raskaana oleville naisille antamalla tietoa tutkimuksesta." Tietolomaketta, "Visual Analogue Scale (VAS)", "State Trait Anxiety Scale (STAI Form TX-1)" ja "Birth Expectations and Experiences Scale-Part 1 (DBSS-1)" sovelletaan raskaana oleviin naisiin, jotka on määrätty ohjattu kuvaryhmä. . Synnytyksen aktiivisessa vaiheessa, kun kohdunkaulan aukko mitataan 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-10 cm, tutkijoiden valmistelema 15 minuutin ohjattu kuvakonsertti (synnytysprosessille määritellystä skenaariosta). kirjallisuuden puitteissa, ney-taiteilijan ja psykologisen neuvonantajan palveluksessa, soitetaan bluetoothilla MP3-soittimesta. Tutkija kuuntelee raskaana olevaa naista kuulokkeilla. "VAS" otetaan käyttöön jokaisen yrityksen jälkeen. 1 tunnin kuluttua vauvan ja istukan syntymästä tiedot kerätään käyttämällä "VAS", "STAI Form TX-1" ja "Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2)".
"Personal Information Form", "VAS", "STAI Form TX-1" ja "DBSS-1" sovelletaan musiikkikonserttiryhmään määrättyihin raskaana oleviin naisiin. Synnytyksen aktiivisessa vaiheessa, kun kohdunkaulan aukko mitataan 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-10 cm, 15 minuutin ney-konsertti acemasiran-sävelessä (instrumentaalimusiikki), jonka tutkijat ovat valmistaneet. Ney-taiteilijan palveluksessa kirjallisuuden puitteissa (synnytysprosessille määrätty skenaario), soitettiin MP3-soittimesta bluetooth-kuulokkeiden kautta. Raskaana olevaa naista kuuntelee tutkija. "VAS" otetaan käyttöön jokaisen yrityksen jälkeen. Tiedot kerätään käyttämällä "VAS", "STAI Form TX-1" ja "DBSS-2" 1 tunti vauvan ja istukan syntymän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34320
- Betül Uncu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaana
- Ensisynnyttävä ja yksittäinen raskaus,
- Ei riskialtista raskautta,
- 38-42 raskausviikolla
- Olla lukutaitoinen ja kykenevä puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Raskaana olevat naiset, joiden kohdunkaulan laajeneminen on 4–5 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- kroonisen sairauden esiintyminen,
- Naiset, jotka tulivat raskaaksi avusteisten lisääntymistekniikoiden käytön seurauksena,
- Kuuloongelma,
- Sinulla on tiedossa vakava psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: ohjattu kuvaryhmä
|
Ohjattua kuvatekniikkaa, joka on yksi näistä menetelmistä, käytetään kivun menetelmässä luomalla yhteys mielen ja kehon välille.
Tekniikassa on kuvattu rauhallinen kohtaus, jossa positiivinen energia heijastuu ihmiseen täydellisen rentoutumisen ja rentoutumisen varmistamiseksi.
|
|
Kokeellinen: musiikkiryhmä
|
Todetaan, että acemasiran-sävelellä (instrumentaalimusiikki) on synnytyksen kestoa lyhentävä vaikutus, samoin kuin synnytyskipua ja lihasrelaksantteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskivun vähentäminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
VAS:n arvioima synnytyskipu
|
15 minuuttia
|
|
Ahdistuneisuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
emättimen synnytyksen ahdistus, joka on arvioitu STAI-lomakkeella TX-1
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Armour M, Dahlen HG, Suganuma M. Relaxation techniques for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009514. doi: 10.1002/14651858.CD009514.pub2.
- Biana CB, Cecagno D, Porto AR, Cecagno S, Marques VA, Soares MC. Non-pharmacological therapies applied in pregnancy and labor: an integrative review. Rev Esc Enferm USP. 2021 Apr 16;55:e03681. doi: 10.1590/S1980-220X2019019703681. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Rantala A, Hakala M, Polkki T. Women's perceptions of the pain assessment and non-pharmacological pain relief methods used during labor: A cross-sectional survey. Eur J Midwifery. 2022 Apr 13;6:21. doi: 10.18332/ejm/146136. eCollection 2022.
- Mirghafourvand M, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Ghanbari-Homayi S, Jahangiry L, Nahaee J, Hadian T. Effect of birth plans on childbirth experience: A systematic review. Int J Nurs Pract. 2019 Aug;25(4):e12722. doi: 10.1111/ijn.12722. Epub 2019 Jan 24.
- Kacar N, Ozcan Keser N. Comparison of the effect of mechanical massage and warm mechanical massage application on perceived labor pain and childbirth experience: A randomized clinical trial. Eur J Midwifery. 2021 Feb 27;5:5. doi: 10.18332/ejm/132883. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .