Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av guidede bilder og musikkspill på fødselssmerter, angst og fødselsopplevelse

24. oktober 2024 oppdatert av: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av veiledet bilder og musikkspill på fødselssmerter, angst og fødselsopplevelse: En randomisert kontrollert studie

Formål: Målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av veiledet bilder og musikkfremføring under fødselen på fødselssmerter, angst og fødselsopplevelse.

Metoder: Forskningen som skal utføres innenfor rammen av prosjektet er randomisert kontrollert og har et eksperimentelt forskningsdesign. Befolkningen av forskningen består av førstegangsgravide kvinner som søkte til Istanbul Provincial Health Directorate, Istanbul Training and Research Hospital, Suleymaniye Obstetrics and Pediatrics Additional Service Building, Birth Unit. Kvalifiserte deltakere i studieutvalget vil bli tilfeldig valgt i forholdet 1:1:1. I beregningen av prøvestørrelsen, ved bruk av G*Power (3.1.9.2)-programmet, 5 % førstetypefeil, 0,30 standardisert effektstørrelse, distribusjonsforhold til 1 grupper, 90 % effekt tatt i betraktning datatap, og minimum prøvestørrelse som kreves for 3 grupper var 144 personer totalt. beregnet til 48 tilfeller for hver gruppe. Gruppen av gravide kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli bestemt ved å bruke "Randomizer.org" program. I denne retningen bør 48 personer (veiledet bilder) inkluderes i eksperiment 1, 48 personer i eksperiment 2 (musikalsk konsert) og 48 personer i kontrollgruppen. "Informert samtykkeskjema" og "Frivillig samtykkeskjema" vil bli presentert for de gravide kvinnene som er inkludert i studien, ved å gi informasjon om studien."Personlig Informasjonsskjema", "Visual Analogue Scale (VAS)", "State Trait Anxiety Scale (STAI Form TX-1)" og "Birth Expectations and Experiences Scale-Part 1 (DBSS-1)" vil bli brukt på gravide kvinner tildelt til gruppen for guidede bilder. I den aktive fasen av fødselen, når livmorhalsåpningen måles til 4-5 cm, 6-7 cm og 8-10 cm, en 15-minutters guidet bildekonsert (av scenariet bestemt for fødselsprosessen) utarbeidet av forskerne innenfor rammen av litteraturen, med tjeneste fra en ney artist og en psykologisk rådgiver, spilles av bluetooth fra en MP3-spiller. Den gravide vil bli lyttet til av forskeren gjennom hodetelefoner. "VAS" vil bli brukt etter hvert forsøk. 1 time etter fødselen av babyen og morkaken, vil data bli samlet inn ved å bruke "VAS", "STAI Form TX-1" og "Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2)".

«Personal Information Form», «VAS», «STAI Form TX-1» og «DBSS-1» vil bli brukt på gravide kvinner tilordnet musikkkonsertgruppen. I den aktive fasen av fødselen, når livmorhalsåpningen måles til 4-5 cm, 6-7 cm og 8-10 cm, er den 15-minutters ney-konserten i acemasiran-melodien (instrumentalmusikk), som ble utarbeidet av forskerne med tjeneste fra ney-artisten innenfor rammen av litteraturen (scenarioet som ble bestemt for fødselsprosessen), ble spilt av fra MP3-spilleren via bluetooth-hodetelefoner. Den gravide vil bli lyttet til av forskeren. "VAS" vil bli brukt etter hvert forsøk. Data vil bli samlet inn ved å bruke "VAS", "STAI Form TX-1" og "DBSS-2" 1 time etter fødselen av babyen og morkaken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34320
        • Betül Uncu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 18-35 år,
  • Primiparøs og singleton graviditet,
  • Ingen risikofylt graviditet,
  • Ved 38 til 42 uker av svangerskapet,
  • Å være lesekyndig og i stand til å snakke og forstå tyrkisk,
  • Gravide kvinner med en cervikal utvidelse på 4 til 5 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 år,
  • Tilstedeværelse av kronisk sykdom,
  • Kvinner som ble gravide som følge av bruk av assisterte befruktningsteknikker,
  • Hørselsproblemer,
  • Å ha en kjent diagnose av alvorlig psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: gruppe med guidede bilder
Den guidede billedteknikken, som er en av disse metodene, brukes i smertemetoden ved å etablere en forbindelse mellom sinn og kropp. I teknikken er en fredelig scene avbildet der positiv energi reflekteres i personen for å sikre fullstendig avslapning og avslapning.
Eksperimentell: musikkgruppe
Det sies at acemasiran-melodien (instrumentalmusikk) har en reduserende effekt på varigheten av fødselen, samt at den har fødselssmerter og muskelavslappende egenskaper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av fødselssmerter
Tidsramme: 15 minutter
fødselssmerter vurdert av VAS
15 minutter
Reduksjon av angst
Tidsramme: 15 minutter
angst for vaginal fødsel vurdert av STAI-skjema TX-1
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/362

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere