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O efeito das imagens guiadas e da música na dor do parto, na ansiedade e na experiência do parto

24 de outubro de 2024 atualizado por: Betul Uncu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito das imagens guiadas e da música na dor do parto, na ansiedade e na experiência do parto: um estudo randomizado e controlado

Objetivo: O objetivo deste projeto é examinar os efeitos da imaginação guiada e da performance musical durante o trabalho de parto na dor do parto, na ansiedade e na experiência do parto.

Métodos: A pesquisa a ser realizada no âmbito do projeto é randomizada controlada e tem um desenho de pesquisa experimental. A população da pesquisa consiste em mulheres grávidas primíparas que se inscreveram na Direção Provincial de Saúde de Istambul, Hospital de Treinamento e Pesquisa de Istambul, Edifício de Serviços Adicionais de Obstetrícia e Pediatria Suleymaniye, Unidade de Parto. Os participantes elegíveis na amostra do estudo serão selecionados aleatoriamente na proporção de 1:1:1. No cálculo do tamanho da amostra, utilizando o programa G*Power (3.1.9.2), erro de primeiro tipo de 5%, tamanho de efeito padronizado de 0,30, razão de distribuição para 1 grupo, poder de 90% considerando perda de dados e tamanho amostral mínimo necessário para 3 grupos foi de 144 pessoas no total. calculado como 48 casos para cada grupo. O grupo de gestantes que atenderem aos critérios de inclusão será determinado por meio do “Randomizer.org” programa. Nesse sentido, deveriam ser incluídas 48 pessoas (imagética guiada) no experimento 1, 48 pessoas no experimento 2 (concerto musical) e 48 pessoas no grupo controle. “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” e “Termo de Consentimento Voluntário” serão apresentados às gestantes incluídas no estudo, fornecendo informações sobre o estudo. Formulário de Informações", "Escala Visual Analógica (VAS)", "Escala de Ansiedade Traço-Estado (Formulário IDATE TX-1)" e "Escala de Expectativas e Experiências de Nascimento-Parte 1 (DBSS-1)" serão aplicados às gestantes alocadas para o Grupo de Imagens Guiadas. Na fase ativa do trabalho de parto, quando a abertura cervical é medida em 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm, será realizado um concerto de imagens guiadas de 15 minutos (do cenário determinado para o processo de nascimento) preparado pelos pesquisadores no âmbito da literatura, com o atendimento de um artista plástico e de um conselheiro psicológico, é reproduzido por bluetooth a partir de um MP3 player. A gestante será ouvida pela pesquisadora por meio de fones de ouvido. "VAS" será aplicado após cada tentativa. 1 hora após o nascimento do bebê e da placenta, os dados serão coletados por meio da aplicação de “VAS”, “STAI Form TX-1” e “Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2)”.

“Formulário de Informações Pessoais”, “VAS”, “Formulário STAI TX-1” e “DBSS-1” serão aplicados às gestantes lotadas no grupo de concerto musical. Na fase ativa do trabalho de parto, quando a abertura cervical é medida em 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm, o concerto ney de 15 minutos na melodia acemasiran (música instrumental), preparado pelos pesquisadores com atendimento do artista ney no âmbito da literatura (cenário determinado para o processo de nascimento), foi reproduzido a partir do MP3 player via fones de ouvido bluetooth. A gestante será ouvida pela pesquisadora. "VAS" será aplicado após cada tentativa. Os dados serão coletados por meio da aplicação de “VAS”, “STAI Form TX-1” e “DBSS-2” 1 hora após o nascimento do bebê e da placenta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

123

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34320
        • Betül Uncu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 35 anos,
  • Gravidez primípara e única,
  • Nenhuma gravidez de risco,
  • Entre 38 e 42 semanas de gravidez,
  • Ser alfabetizado e capaz de falar e compreender turco,
  • Gestantes com dilatação cervical de 4 a 5 cm.

Critério de exclusão:

  • Ser menor de 18 anos,
  • Presença de doença crônica,
  • Mulheres que engravidaram em decorrência da aplicação de técnicas de reprodução assistida,
  • Problema auditivo,
  • Ter um diagnóstico conhecido de doença psiquiátrica grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: grupo de imagens guiadas
A técnica de imagens guiadas, que é um desses métodos, é utilizada no método da dor, estabelecendo uma conexão entre mente e corpo. Na técnica, é retratada uma cena pacífica em que a energia positiva é refletida na pessoa para garantir relaxamento e relaxamento completos.
Experimental: banda musical
Afirma-se que a melodia acemasiran (música instrumental) tem efeito redutor na duração do trabalho de parto, além de possuir propriedades analgésicas e relaxantes musculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor do parto
Prazo: 15 minutos
dor de parto avaliada por VAS
15 minutos
Redução da ansiedade
Prazo: 15 minutos
ansiedades do parto vaginal avaliadas pelo Formulário STAI TX-1
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/362

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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