- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06035172
O efeito das imagens guiadas e da música na dor do parto, na ansiedade e na experiência do parto
O efeito das imagens guiadas e da música na dor do parto, na ansiedade e na experiência do parto: um estudo randomizado e controlado
Objetivo: O objetivo deste projeto é examinar os efeitos da imaginação guiada e da performance musical durante o trabalho de parto na dor do parto, na ansiedade e na experiência do parto.
Métodos: A pesquisa a ser realizada no âmbito do projeto é randomizada controlada e tem um desenho de pesquisa experimental. A população da pesquisa consiste em mulheres grávidas primíparas que se inscreveram na Direção Provincial de Saúde de Istambul, Hospital de Treinamento e Pesquisa de Istambul, Edifício de Serviços Adicionais de Obstetrícia e Pediatria Suleymaniye, Unidade de Parto. Os participantes elegíveis na amostra do estudo serão selecionados aleatoriamente na proporção de 1:1:1. No cálculo do tamanho da amostra, utilizando o programa G*Power (3.1.9.2), erro de primeiro tipo de 5%, tamanho de efeito padronizado de 0,30, razão de distribuição para 1 grupo, poder de 90% considerando perda de dados e tamanho amostral mínimo necessário para 3 grupos foi de 144 pessoas no total. calculado como 48 casos para cada grupo. O grupo de gestantes que atenderem aos critérios de inclusão será determinado por meio do “Randomizer.org” programa. Nesse sentido, deveriam ser incluídas 48 pessoas (imagética guiada) no experimento 1, 48 pessoas no experimento 2 (concerto musical) e 48 pessoas no grupo controle. “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” e “Termo de Consentimento Voluntário” serão apresentados às gestantes incluídas no estudo, fornecendo informações sobre o estudo. Formulário de Informações", "Escala Visual Analógica (VAS)", "Escala de Ansiedade Traço-Estado (Formulário IDATE TX-1)" e "Escala de Expectativas e Experiências de Nascimento-Parte 1 (DBSS-1)" serão aplicados às gestantes alocadas para o Grupo de Imagens Guiadas. Na fase ativa do trabalho de parto, quando a abertura cervical é medida em 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm, será realizado um concerto de imagens guiadas de 15 minutos (do cenário determinado para o processo de nascimento) preparado pelos pesquisadores no âmbito da literatura, com o atendimento de um artista plástico e de um conselheiro psicológico, é reproduzido por bluetooth a partir de um MP3 player. A gestante será ouvida pela pesquisadora por meio de fones de ouvido. "VAS" será aplicado após cada tentativa. 1 hora após o nascimento do bebê e da placenta, os dados serão coletados por meio da aplicação de “VAS”, “STAI Form TX-1” e “Birth Expectations and Experiences Scale-Part 2 (DBSS-2)”.
“Formulário de Informações Pessoais”, “VAS”, “Formulário STAI TX-1” e “DBSS-1” serão aplicados às gestantes lotadas no grupo de concerto musical. Na fase ativa do trabalho de parto, quando a abertura cervical é medida em 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm, o concerto ney de 15 minutos na melodia acemasiran (música instrumental), preparado pelos pesquisadores com atendimento do artista ney no âmbito da literatura (cenário determinado para o processo de nascimento), foi reproduzido a partir do MP3 player via fones de ouvido bluetooth. A gestante será ouvida pela pesquisadora. "VAS" será aplicado após cada tentativa. Os dados serão coletados por meio da aplicação de “VAS”, “STAI Form TX-1” e “DBSS-2” 1 hora após o nascimento do bebê e da placenta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34320
- Betül Uncu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 35 anos,
- Gravidez primípara e única,
- Nenhuma gravidez de risco,
- Entre 38 e 42 semanas de gravidez,
- Ser alfabetizado e capaz de falar e compreender turco,
- Gestantes com dilatação cervical de 4 a 5 cm.
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos,
- Presença de doença crônica,
- Mulheres que engravidaram em decorrência da aplicação de técnicas de reprodução assistida,
- Problema auditivo,
- Ter um diagnóstico conhecido de doença psiquiátrica grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: grupo de imagens guiadas
|
A técnica de imagens guiadas, que é um desses métodos, é utilizada no método da dor, estabelecendo uma conexão entre mente e corpo.
Na técnica, é retratada uma cena pacífica em que a energia positiva é refletida na pessoa para garantir relaxamento e relaxamento completos.
|
|
Experimental: banda musical
|
Afirma-se que a melodia acemasiran (música instrumental) tem efeito redutor na duração do trabalho de parto, além de possuir propriedades analgésicas e relaxantes musculares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da dor do parto
Prazo: 15 minutos
|
dor de parto avaliada por VAS
|
15 minutos
|
|
Redução da ansiedade
Prazo: 15 minutos
|
ansiedades do parto vaginal avaliadas pelo Formulário STAI TX-1
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Armour M, Dahlen HG, Suganuma M. Relaxation techniques for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009514. doi: 10.1002/14651858.CD009514.pub2.
- Biana CB, Cecagno D, Porto AR, Cecagno S, Marques VA, Soares MC. Non-pharmacological therapies applied in pregnancy and labor: an integrative review. Rev Esc Enferm USP. 2021 Apr 16;55:e03681. doi: 10.1590/S1980-220X2019019703681. eCollection 2021. English, Portuguese.
- Rantala A, Hakala M, Polkki T. Women's perceptions of the pain assessment and non-pharmacological pain relief methods used during labor: A cross-sectional survey. Eur J Midwifery. 2022 Apr 13;6:21. doi: 10.18332/ejm/146136. eCollection 2022.
- Mirghafourvand M, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Ghanbari-Homayi S, Jahangiry L, Nahaee J, Hadian T. Effect of birth plans on childbirth experience: A systematic review. Int J Nurs Pract. 2019 Aug;25(4):e12722. doi: 10.1111/ijn.12722. Epub 2019 Jan 24.
- Kacar N, Ozcan Keser N. Comparison of the effect of mechanical massage and warm mechanical massage application on perceived labor pain and childbirth experience: A randomized clinical trial. Eur J Midwifery. 2021 Feb 27;5:5. doi: 10.18332/ejm/132883. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .